LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 24/09/2013
Naam van het medicijn
SEDOPAL-capsule
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WAT SEDOPAL, capsule EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
2. WAT ZIJN DE INFORMATIE VOORDAT U SEDOPAL INneemt, capsule?
3. HOE WORDT SEDOPAL GEBRUIKT, capsule?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U SEDOPAL, capsule?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT SEDOPAL, capsule EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Kruidengeneeskunde.
Therapeutische indicaties
Traditioneel gebruikt om de nervositeit van volwassenen en kinderen te verminderen, vooral in het geval van slaapstoornissen.
2. WAT ZIJN DE INFORMATIE VOORDAT U SEDOPAL INneemt, capsule?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik SEDOPAL niet , capsule:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de bestanddelen van SEDOPAL Capsule.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Niet van toepassing.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik met andere geneesmiddelen
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens over het nemen van dit medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding. Daarom is het als voorzorgsvoorschrift het beste om geen SEDOPAL capsule te gebruiken zonder medisch advies.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT SEDOPAL GEBRUIKT, capsule?
Instructies voor een goed gebruik
Capsule om te slikken met een groot glas water voor de maaltijd.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
Wijze van toediening
Mondelinge manier.
dosering
Volwassenen: 1 tot 2 capsules, 2 maal daags om 's morgens en' s avonds te nemen.
Kinderen vanaf 5 jaar: 1 capsule per dag en per leeftijdsgroep van 5 jaar. Indien nodig is het mogelijk om de capsule te openen en de inhoud te mengen met een voedsel.
Frequentie van toediening
Niet van toepassing.
Duur van de behandeling
Niet van toepassing.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer SEDOPAL heeft ingenomen, capsule dan zou moeten:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten SEDOPAL in te nemen, capsule:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Vervolg uw behandeling normaal.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kunnen SEDOPAL-capsules bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U SEDOPAL, capsule?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik SEDOPAL Capsule niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of op de blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Voorwaarden voor conservering
Bewaren weg van licht, vocht en temperaturen onder 25 ° C.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat SEDOPAL, capsule?
De werkzame stoffen zijn:
Haagdoorn (poeder van een bloemrijke kop van) ......................................... .................................................. ... 120 mg
Eschscholtzia (bloempoeder van een deel van de lucht van) ........................................ ....................................... 120 mg
Zoete klaver (poeder van bloemrijke kop van) .......................................... .................................................. ... 120 mg
Voor een capsule.
De andere componenten zijn:
Samenstelling van de tuniek : geel ijzeroxide, indigotine, titaniumdioxide, gelatine.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is SEDOPAL, de capsule en de inhoud van het pakket?
Capsule. Doos of doos 40 capsules.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
uitbuiten
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabrikant
LEHNING Laboratoria
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
In overeenstemming met de geldende regelgeving.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (www.ansm.sante.fr).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.