Metopimazine 7,5mg Viatris 8 orodispergeerbare tabletten

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/12/2023

Dénomination du médicament

METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam

Métopimazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam ?

3. Comment prendre METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIEMETIQUES. Code ATC : A04AD05.

Ce médicament est un anti-émétique.

METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL est indiqué dans le traitement de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez lÂadulte et lÂenfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam ?

Ne prenez jamais METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam :

· si vous êtes allergique à la métopimazine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas de glaucome (affection de lÂÂil caractérisée par une augmentation de la pression dans lÂÂil),

· en cas de difficultés à uriner, dÂorigine prostatique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam.

Chez les sujets âgés, ou en cas de maladies graves du foie ou des reins, lÂapparition dÂune somnolence ou de vertiges peut témoigner dÂun surdosage : arrêter la prise du médicament, et consulter votre médecin.

· La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

· Chez lÂenfant de moins de 6 ans, utiliser la forme goutte.

Si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours, ou en cas dÂefficacité insuffisante ou de survenue dÂautres symptômes, ne pas continuer le traitement sans lÂavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN DÂEVITER DÂEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN : en particulier éviter lÂassociation avec de lÂalcool en raison de la majoration de lÂeffet sédatif de cette association.

METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam avec des aliments, boissons et de lÂalcool

La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite. DÂune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LÂattention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

Ce médicament contient 2 mg dÂaspartam par dose.

METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam contient de lÂaspartam source de phénylalanine°. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par lÂaccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

3. COMMENT PRENDRE METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est à adapter en fonction de lÂhoraire et de lÂintensité des troubles digestifs.

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Chez lÂadulte et lÂenfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Adultes :

La dose maximale recommandée est de 30 mg/jour, soit une dose journalière de 4 comprimés orodispersibles au maximum répartis en 4 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 comprimé orodispersible au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusquÂà 4 fois par jour maximum.

Enfant de plus de 6 ans:

La dose maximale recommandée est de 15 mg/jour, soit une dose journalière de 2 comprimés orodispersibles au maximum répartis en 2 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 comprimé orodispersible au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusquÂà 2 par jour maximum.

Mode dÂadministration

Ce médicament sÂadministre par voie orale.

La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.

La prise de comprimé orodispersible sÂeffectue après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi- immédiate (ne pas croquer).

Si vous avez pris plus de METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam que vous nÂauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam :

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets rarement observés chez moins de 1 patient sur 1 000 et chez plus de 1 patient sur 10 000 :

· réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire ;

· somnolence ;

· malaises à type dÂhypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable ;

· sécheresse de la bouche ;

· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez lÂhomme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation) ;

· éruption de boutons, rougeur de la peau ;

· impuissance, frigidité.

Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000 :

· contractures musculaires, pouvant entraîner des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole, Â) ou des mouvements anormaux ;

· constipation ;

· troubles de lÂaccommodation visuelle ;

· rétention urinaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam

· La substance active est :

Métopimazine................................................................................................................. 7,5 mg

Pour un comprimé orodispersible.

Les autres composants excipients sont : Dibéhénate de glycérol, Silice colloidale anhydre, Arôme menthe, Aspartam(E951), Crospovidone type A, Cellulose microcristalline, Mannitol(E451), Stéarate de magnésium.

QuÂest-ce que METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à lÂaspartam et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible, jaune pâle à blanc cassé, plat à bord biseauté, gravé dÂun « MT » sur une face.

Boîte de 8.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 Rue de Turin

69007 Lyon

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 Rue de Turin

69007 Lyon

Fabricant

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DU SUZOT

35 RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT AMANT TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

Conseils dÂéducation sanitaire

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants: ils correspondent à un réflexe de défense de lÂorganisme.

Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles dÂhygiène simples: ne pas supprimer les boissons, si leur prise ne déclenche pas de vomissements, se réalimenter progressivement en fonction de la tolérance.

Si les troubles entraînés par les nausées et les vomissements sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament en respectant la posologie indiquée.

Cependant, si dÂautres symptômes apparaissent (douleurs et fièvre notamment), si les nausées et les vomissements sont très fréquents, sÂaggravent ou persistent au-delà de 2 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.