LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 28/09/2015
Naam van het medicijn
DIGESTODORON, oplossing voor orale druppels
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u geen verbetering voelt of als u zich na 1 week slechter voelt.
Samenvatting kennisgeving
Wat deze folder bevat:
1. Wat is DIGESTODORON orale dropsolution en wanneer wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u DIGESTODORON, orale druppels oplossing gebruikt ?
3. Hoe neemt u DIGESTODORON, oplossing voor orale druppels in ?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik DIGESTODORON, oplossing voor orale druppels ?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS DIGESTODORON, oplossing voor orale druppels EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
DIGESTODORON, druppels voor drank is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt bij functionele spijsverteringsstoornissen: brandwonden, meteorisme, obstipatie, spasmen.
2. WELKE INFORMATIE IS NOODZAKELIJK VOOR GEBRUIK DIGESTODORON, orale oplossing in druppels?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Neem DIGESTODORON, orale oplossing niet in druppels in:
· Als uw kind jonger is dan 12 jaar.
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor salicylaten of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Tijdens het 3e trimester van de zwangerschap als gevolg van de aanwezigheid van salicylaten.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Dit geneesmiddel bevat 36% volume ethanol (alcohol), dat wil zeggen maximaal 0,21 g per dosis (15 druppels), wat overeenkomt met 5,3 ml bier, 2,1 ml wijn per dosis.
Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholische patiënten en moet in overweging worden genomen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
Interacties met andere geneesmiddelen
Niet van toepassing.
Interacties met eten en drinken
DIGESTODORON oplossing voor orale druppels met voedsel, drank en alcohol
Dit geneesmiddel moet een kwartier voor de maaltijd innemen.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Door de aanwezigheid van salicylaten en uit voorzorg is DIGESTODORON niet aanbevolen tijdens de 1e en 2e trimester en is tegens-indiceerd gedurende het 3e trimester.
Aangezien salicylaten in de moedermelk terechtkomen, wordt toediening van DIGESTODORON bij vrouwen die borstvoeding geven niet aanbevolen.
Vanwege de aanwezigheid van alcohol wordt dit medicijn niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
DIGESTODORON, oplossing voor orale druppels bevat ethanol.
3. HOE WORDT DIGESTODORON, orale oplossing in druppels INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Geneesmiddel gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud.
Neem 8 tot 15 druppels, 3 keer per dag, om te verdunnen in een beetje water, een kwartier voor de maaltijd.
Wijze en route van toediening
Mondelinge manier.
Schudden voor gebruik.
Bij het eerste gebruik, draai de dop helemaal los om de verzegelde ring te breken. Dit blijft aan de hals van de fles vastzitten.
Sluit de fles door de dop na gebruik op de schroefdraad te schroeven.
Frequentie van toediening
Spoel de vangsten zo snel mogelijk op en stop de behandeling zodra de symptomen verdwijnen.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan een maand.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer DIGESTODORON, orale oplossing in druppels heeft ingenomen dan zou moeten:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten DIGESTODORON in te nemen, orale oplossing:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIGESTODORON, orale oplossing in druppels?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de injectieflacon.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag met betrekking tot temperatuur.
Blijf van het licht weg.
Bewaar DIGESTODORON niet langer dan anderhalve maand na de eerste opening.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Dit geneesmiddel is samengesteld uit natuurlijke componenten, er kan een lichte troebelheid optreden.
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat DIGESTODORON bevat, oplossing voor orale druppels
· De werkzame stoffen zijn:
Aspidium filix-mas, folium 1DH ........................................... ............................................... 35,5 g
Polypodium vulgare, folium 1DH ............................................. ............................................. 8.5 g
Scolopendrium officinale, folium 1DH ............................................. ..................................... 10,0 g
Salix alba, folium 1DH ............................................. .................................................. ....... 11,5 g
Salix viminalis, folium 1DH ............................................. .................................................. 23,0 g
Salix vitellina, folium 1DH ............................................. .................................................. ... 11,5 g
Voor 100 g drank.
Stammen zijn digesties gemaakt volgens de methoden van de Duitse homeopathische farmacopee.
· De andere componenten zijn:
Ethanol (alcohol), gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Verschijning van DIGESTODORON, oplossing voor orale druppels en inhoud van het pakket
Dit geneesmiddel heeft de vorm van druppels voor oraal gebruik.
Flesje van 30 ml voorzien van een druppelaar.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
houder
WELEDA LABORATORIUM
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
uitbuiten
WELEDA LABORATORIUM
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
fabrikant
WELEDA LABORATORIUM
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze bijsluiter voor het laatst is herzien, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.