LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 16/03/2010
Naam van het medicijn
SOMNIDORON, oplossing voor orale druppels
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen na 15 dagen verergeren of aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WAT SOMNIDORON, oplossing voor orale druppels EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
2. WELKE INFORMATIE IS NODIG VOORDAT U SOMNIDORON NEEMT, orale oplossing in druppels?
3. HOE WORDT SOMNIDORON, orale oplossing in druppels INGENOMEN?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U SOMNIDORON, orale oplossing in druppels?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT SOMNIDORON, oplossing voor orale druppels EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
SOMNIDORON oplossing voor orale druppels is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt bij de behandeling van kleine slaapstoornissen, vooral als het moeilijk is om in slaap te vallen.
2. WELKE INFORMATIE IS NODIG VOORDAT U SOMNIDORON NEEMT, orale oplossing in druppels?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Neem geen orale druppels SOMNIDORON in het geval van een allergie voor een van de bestanddelen van dit geneesmiddel ( zie Wat SOMNIDORON bevat, oplossing voor orale druppels ).
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met SOMNIDORON, oplossing voor orale druppels:
Dit geneesmiddel bevat 30% ethanol (alcohol), d.w.z. tot 360 mg per dosis (30 druppels).
Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholische patiënten en moet in overweging worden genomen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of gebruik van andere geneesmiddelen
SOMNIDORON orale druppels kunnen het effect van een ander geneesmiddel veranderen of vergroten.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als deze niet zijn voorgeschreven.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vanwege de aanwezigheid van alcohol wordt dit medicijn niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: alcohol.
3. HOE WORDT SOMNIDORON, orale oplossing in druppels INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
Geneesmiddel gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud.
Neem 30 druppels voor het slapengaan.
Bij het eerste gebruik, draai de dop helemaal los om de verzegelde ring te breken. Dit blijft aan de hals van de fles vastzitten.
De flacon moet worden gemorst, druppelaar naar beneden. Vanaf dat moment komt de lucht door het doorboorde gat in de druppelaar. Hierdoor kunnen de druppels één voor één worden afgegeven totdat de gewenste dosering is bereikt.
De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 15 dagen. Verder dan dat is medisch advies noodzakelijk.
Als u de indruk heeft dat het effect van SOMNIDORON orale druppels oplossing te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Mondelinge manier. Verdunnen in een beetje water, om een paar minuten in de mond te blijven voor het doorslikken.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten SOMNIDORON in te nemen, oplossing voor orale druppels: neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan SOMNIDORON-drank voor oraal gebruik bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U SOMNIDORON, orale oplossing in druppels?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik de SOMNIDORON-drank voor oraal gebruik niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor conservering.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat SOMNIDORON, een oplossing voor orale druppels?
De werkzame stoffen zijn:
Coffea tosta 20DH ............................................... .................................................. .............................. 10 ml
Stramonium 12DH ................................................ .................................................. ............................. 10 ml
Valeriana officinalis 3DH ............................................... .................................................. ..................... 10 ml
Voor 30 ml.
De andere component is: 30% ethanol.
Alcoholvolume van de oplossing: 30% V / V
Farmaceutische vorm en inhoud
Welke SOMNIDORON-drank laat de oplossing en inhoud van de verpakking vallen?
Dit geneesmiddel heeft de vorm van druppels voor oraal gebruik.
Flesje van 30 ml voorzien van een druppelaar.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
WELEDA LABORATORIUM
9, EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
uitbuiten
WELEDA LABORATORIUM
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
fabrikant
WELEDA LABORATORIUM
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.