Aspirinetabletten 500MG UPSA SPARKLING 20

LET OP

ANSM - Updated: 23/06/2017

Naam geneesmiddel

ASPIRIN UPSA 500 mg bruistablet

acetylsalicylzuur

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich minder goed dan 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat Aspirine UPSA 500 mg bruistablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Aspirine UPSA 500 mg bruistablet?

3. Hoe Aspirine UPSA 500 mg bruistablet nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe Aspirine UPSA 500 mg bruistablet op te slaan?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Aspirine UPSA 500 mg bruistablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA-aniliden - ATC-code: N02BA01

Dit medicijn bevat aspirine.

Dit geneesmiddel is een pijnstiller (het verlicht de pijn) en een koortswerende (het verlaagt koorts).

Het zegt:

· voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn.

In deze indicatie, deze presentatie is voor volwassenen en kinderen van 30 kg (ongeveer 9 tot 15 jaar): lees het etiket, hoofdstuk "dosering".

· bij de behandeling van bepaalde reumatische aandoeningen.

In deze indicatie, deze presentatie is voor volwassenen en kinderen boven de 20 kg.

Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere aspirine presentaties: vraag uw arts of apotheker.

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen voor koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.

2. WAT U MOET WETEN Aspirine UPSA VOORDAT 500 mg bruistablet?

Heeft Aspirine UPSA 500 mg bruistablet niet in:

· Als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· Bij fenylketonurie (erfelijke ziekte waargenomen bij geboorte), door de aanwezigheid van aspartaam.

· Als een geschiedenis van astma uitgelokt door de toediening van aspirine of verwante geneesmiddelen (met inbegrip van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).

· Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap.

· In geval van een maagzweer of duodenale veranderen.

· Als u een bloeden stoornis of risico op bloedingen.

· Als u een ernstige leverziekte.

· Als u een ernstige nierziekte.

· Als u een ernstige hartziekte.

· Als u methotrexaat die bij doses hoger dan 20 mg / week en wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) inclusief de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) (zie paragraaf "andere geneesmiddelen Aspirine UPSA 500 mg bruistablet").

· Als een behandeling meenemen orale anticoagulantia en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren van de maag of het duodenum en wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses, als anti-inflammatoire geneesmiddelen (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) (zie paragraaf "andere geneesmiddelen Aspirine UPSA May 00 mg , bruistablet ").

in geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Aspirine UPSA 500 mg bruistablet.

· Als er andere drugs vereniging, om het risico van overdosering te vermijden, controleer dan aspirine in de samenstelling van andere medicijnen.

· Als hoofdpijn optreden bij langdurig gebruik en hoge dosis aspirine, moet je niet de dosis te verhogen, maar neem het advies van uw arts of apotheker.

Regelmatig gebruik van analgetica, met name verschillende analgetica in combinatie, kan leiden tot nierschade.

· Reye syndromen (zeldzame maar ernstige neurologische en met name leverbeschadiging) waargenomen bij kinderen met virusziekten en ontvangen aspirine.

daarom:

o in het geval van virale ziekte, zoals waterpokken of griepachtige episode heeft aspirine niet toe aan een kind zonder het advies van een arts,

o in het geval van het optreden van verstoring van het bewustzijn of het gedrag en braken bij kinderen die aspirine, dan onmiddellijk uw arts.

Aspirine mag niet worden gebruikt totdat uw arts:

o bij de behandeling van reumatische ziekten,

o in het geval van G6PD-deficiëntie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen), omdat hoge doses aspirine hebben uitgelokt hemolyse (afbraak van rode bloedcellen),

o bij zweren van de maag of twaalfvingerige darm, maag bloeden of gastritis,

o bij nier- of leverziekte,

o bij astma: het ontstaan ​​van astma bij sommige personen, kan worden gerelateerd aan een allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of aspirine. In dit geval wordt het middel tegen aangegeven,

o bij zware of anticonceptie door IUD

o bij behandeling door:

§ orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en het ontbreken van elke van ulceratie maag of twaalfvingerige darm,

§ orale anticoagulantia, wanneer aspirine in lage dosering als antiplatelet (50-375 mg per dag) en bij de geschiedenis van zweren van de maag of het duodenum,

§ niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts of pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag),

§ glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen,

§ heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de reumatische aandoeningen, of bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag),

§ drugs gebruikt bij de behandeling van jicht,

§ acetazolamide,

§ anagrelide,

§ clopidogrel,

§ pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige

§ ticagrelor,

§ ticlopidine,

§ uricosurische (zie "Andere medicijnen en Aspirine UPSA 500 mg bruistablet").

· Gedurende de behandeling: bij maagdarmbloeding (bloedverlies uit de mond, bloed in de ontlasting, zwarte kleur ontlasting), STOP DE BEHANDELING EN Raadpleeg onmiddellijk een arts of medische noodhulpdienst .

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.

Aspirine verhoogt het risico op bloedingen van zeer lage doses en zelfs wanneer de stekker enkele dagen. Voorkom dat uw ARTS, chirurg, anesthesie of uw tandarts, in het geval dat een operatie, hoe klein ook, wordt overwogen.

Bij hoge doseringen gebruikt in de reumatologie, is het raadzaam om te controleren op tekenen van een overdosis: tinnitus, gehoorverlies of duizeligheid. Als een van deze symptomen zich voordoen: onmiddellijk een arts raadplegen.

Aspirine verandert serumurinezuur (hoeveelheid urinezuur in het bloed).

Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 388,5 mg natrium per bruistablet. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.

IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.

Kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen vanaf 30 kg in het geval van pijn, als koorts en volwassenen en kinderen boven 20 kg in het geval van reumatische ziekte. Het is echter noodzakelijk om te onthouden dat als uw kind is minder dan 1 maand medisch advies nodig voordat aspirine gebruiken.

Vraag uw arts of apotheker:

· pijn of koorts: neem een ​​dosering meer geschikt voor kinderen jonger dan 30 kg (ongeveer 9 jaar)

· bij reuma: neem een ​​geschikte dosering voor kinderen jonger dan 20 kg.

Andere medicijnen en Aspirine UPSA 500 mg bruistablet

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per toediening en / of <3 g per dag), dient het geneesmiddel niet worden gecombineerd:

· met methotrexaat gebruikt bij doses hoger dan 20 mg / week,

· met orale anticoagulantia en in het geval van de geschiedenis van ulcus van de maag of twaalfvingerige darm.

Deze drug moet worden vermeden in samenwerking met:

· orale anticoagulantia, wanneer aspirine wordt gebruikt bij hoge doses voor de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag) en het ontbreken van elke van ulceratie maag of twaalfvingerige darm,

· orale anticoagulantia, wanneer aspirine in lage dosering als antiplatelet (50-375 mg per dag) en bij de geschiedenis van zweren van de maag of het duodenum,

· niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doses ontstekingswerende (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen en bij de behandeling van koorts of pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag),

· glucocorticoïden (behalve hydrocortison vervangingstherapie), wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name bij de behandeling van reumatische aandoeningen,

· heparinen gebruikt curatieve doses en / of ouder dan 65 jaar, wanneer aspirine wordt gebruikt in hoge doseringen als een anti-inflammatoir geneesmiddel (≥ 1 g per dosis en / of ≥ 3 g per dag) met name in de reumatische aandoeningen, of bij de behandeling van koorts en pijn (≥ 500 mg per dosis en / of <3 g per dag),

· drugs gebruikt bij de behandeling van jicht,

· acetazolamide,

· anagrelide

· clopidogrel,

· pemetrexed bij patiënten met een slechte nierfunctie tot matige

· ticagrelor,

· ticlopidine,

· uricosurische (zie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen").

UPSA aspirine 500 mg bruistablet met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap

· In de eerste en tweede kwartaal van uw zwangerschap, kan uw arts, indien nodig, om dit geneesmiddel in een tijdige wijze voorschrijven.

· Tijdens DERDE KWARTAAL uw zwangerschap, moet u IN GEEN GEVAL voor jezelf dit geneesmiddel, omdat het effect ervan op uw kind ernstige gevolgen, met inbegrip van hart-en renale niveau kan hebben, zelfs met één take.

Soms echter in zeer bijzondere gevallen, uw cardioloog of gynaecoloog voorschrijven aspirine bij zeer lage doses die niet zijn die worden gebruikt voor de behandeling van koorts of pijn. In dit geval volgt u STRIKT voorschrift van uw arts.

feeding

Aspirine in de moedermelk, is dit medicijn niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.

vruchtbaarheid

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

UPSA aspirine 500 mg bruistablet heeft geen effect op het vermogen om te rijden en machines ..

ASPIRIN UPSA 500 mg bruistablet bevat aspartaam ​​(951) en natrium (388.5 mg per tablet).

3. HOE ASPIRIN UPSA 500 mg bruistablet NEMEN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.

dosering

In het geval van pijn, als koorts:

Deze presentatie is voor volwassenen en voor kinderen ouder dan 30 kg (ongeveer 9 jaar)

· Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (15 jaar):

De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van 3 g aspirine of 6 bruistabletten per dag.

De gebruikelijke dosering is 1 bruistablet 500 mg, zonodig herhaald na minimaal 4 uur. Indien pijn of koorts intenser, 2 bruistabletten 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, met een maximum van 6 bruistabletten per dag.

· Voor ouderen:

De maximale aanbevolen dagelijkse dosis 2 g aspirine, 4 bruistabletten per dag.

De gebruikelijke dosering is 1 bruistablet 500 mg, zonodig herhaald na minimaal 4 uur. Indien pijn of koorts intenser, 2 bruistabletten 500 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, met een maximum van 4 bruistabletten per dag.

· Bij kinderen 30-50 kg (ongeveer 9 tot 15):

De dosis aspirine is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.

Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.

Aspirine komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.

De aanbevolen dagelijkse dosis van aspirine ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.

o Voor kinderen met een lichaamsgewicht 30 tot 40 kg (ongeveer 9 tot 13 jaar), de dosering 1 bruistablet per dosis, eventueel herhalen na 6 uur, met een maximum 4 bruistabletten per dag.

o Voor kinderen met een gewicht van 41 tot 50 kg (ongeveer 12 tot 15 jaar), de dosering 1 bruistablet per dosis, eventueel herhalen na 4 uur, met een maximum van 6 bruistabletten per dag.

In het geval van reumatische aandoeningen:

Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen boven de 20 kg.

Het is noodzakelijk om de aanbevelingen van uw arts op te volgen.

IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.

De wijze van toediening

mondeling.

Drank onmiddellijk na volledig oplossen van het bruistablet in een glas water.

Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:

· de ontdekking van je kind

· maakte de drank,

· doe je kind niet op een warme plaats.

Frequentie van toediening

Als de pijn, als koorts:

Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.

· Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: de uitgangen moeten worden gespreid ten minste 4 uur.

· Kinderen (30-50 kg, ongeveer 9 tot 15 jaar), moeten zij gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur, ten minste 4 uur: voldoen aanbevolen dosering.

In het geval van reumatische aandoeningen:

De afstand tussen doses dienen ten minste 4 uur.

Duur van de behandeling

Als de pijn, als koorts:

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen, als het erger wordt, niet de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts of apotheker.

In het geval van reumatische aandoeningen:

Voldoen aan uw arts.

Als je meer van Aspirine UPSA 500 mg bruistablet nemen dat je moet

Tijdens de behandeling is het mogelijk optredende oorsuizen, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid, en meestal tijdens een overdosis aspirine.

MOETEN STAKEN de behandeling en preventie een arts.

In geval van accidentele vergiftiging (vooral voor bij jonge kinderen), een arts raadplegen.

Bent u vergeten Aspirine UPSA 500 mg bruistablet nemen

Neem niet (of niet uw kind niet geven) dubbele dosis om make-up enkele dosis u vergat te nemen (of geef uw kind).

Als u stopt met het nemen van aspirine UPSA 500 mg bruistablet

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts in de volgende gevallen:

· gastro-intestinale bloeden (zie rubriek "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen"). Deze zijn nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is,

· allergische reacties waaronder huiduitslag, astma, angio-oedeem (netelroos geconfronteerd met ademhalingsmoeilijkheden)

· tinnitus, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid Deze symptomen weerspiegelen meestal een overdosis aspirine.

· Reye syndroom (voorkomen van verstoring van het bewustzijn of gedrag en braken) bij een kind met een virale ziekte en het ontvangen van aspirine (zie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen").

Vertel uw arts als buikpijn, neusbloedingen of kauwgom.

Gevallen van maagzweer zijn gemeld.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Aspirine UPSA 500 mg bruistablet Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en beschermd tegen vocht.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Aspirine UPSA dat 500 mg bruistablet bevat

· De werkzame stof is:

Acetylsalicylzuur ................................................ .................................................. ..... 500,0 mg

Voor een bruistablet.

· De andere bestanddelen zijn:

natriumwaterstofcarbonaat, watervrij citroenzuur, watervrij mononatriumcitraat, watervrij natriumcarbonaat, aspartaam, povidon, polyvinylpyrrolidon, sinaasappelsmaak.

Wat Aspirine UPSA 500 mg bruistablet en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van bruistablet. Box 20 of 32.

Houder van de vergunning van marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

Exploitant van de vergunning op de markt

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

fabrikant

UPSA SAS

304 AVENUE JEAN ARTS BRU

47000 Agen

of

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGE

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

{Maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36 ° en 37 ° C 5 5.C. Een temperatuurstijging boven 38 ° C mogelijk koorts.

Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 30 kg in het geval van pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandpijn, pijn in het lichaam; en is bedoeld voor volwassenen en kinderen van 20 kg bij de behandeling van bepaalde reumatische aandoeningen.

Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.

Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· als andere ongewone symptomen verschijnen,

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:

De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.

· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,

· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,

· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,

· als je 's nachts wakker.

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

VIDAL FAMILY

aspirine UPSA