LET OP
ANSM - Updated: 13/04/2017
Naam geneesmiddel
Dafalgan 500 mg capsule
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Dafalgan 500 mg harde capsules en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Dafalgan 500 mg harde?
3. Hoe Dafalgan 500 mg harde nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u Dafalgan 500 mg harde?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Dafalgan 500 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA-aniliden - ATC-code: N02BE01.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een pijnstiller (het verlicht de pijn) en een koortswerende (het verlaagt koorts).
Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
Deze presentatie voor volwassenen en kinderen van 27 kg (ongeveer 8): lees het etiket, hoofdstuk "dosering".
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere paracetamol presentaties: vraag uw arts of apotheker.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen voor koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
2. WAT U duren voordat Dafalgan 500 mg harde?
Nooit Dafalgan 500 mg capsule:
· Als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een ernstige leverziekte
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Dafalgan 500 mg capsule.
Als overdosering of overgenomen door fout van een te hoge dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten.
Zorg ervoor dat u geen rekening andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, waaronder de vraag of voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar.
Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
(Zie "Dosering" en "Symptomen en instructies in geval van overdosering").
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Voordat de behandeling met dit geneesmiddel contact op dat je geen andere geneesmiddelen die paracetamol nemen.
Vertel uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als een van de volgende op u van toepassing:
· Als u een volwassene bent en je weegt minder dan 50 kg
· Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol te nemen (drugs verkregen met of zonder recept)
· Als u een lever- of nierziekte,
· Als u (een) Gilbert's syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)
· Of in het geval van alcoholmisbruik (binge drinken (3 of meer alcoholische drankjes per dag))
· Als u dehydrogenase deficiëntie glucose-6-fosfaat (G6PD) (wat kan leiden tot hemolytische anemie),
· Als u problemen met voeding hebben (ondervoeding (lage reserves van hepatisch glutathion), anorexia, boulimia en cachexie (ernstige gewichtsverlies))
· Als je problemen hebt van uitdroging, hypovolemia (aanzienlijk verlies van lichaamsvocht).
Dit medicijn bevat een azo kleurstof (E122 Azorubine) en kan allergische reacties veroorzaken.
Als u last heeft van acute virale hepatitis of in geval van ontdekking van acute virale hepatitis tijdens de behandeling met Dafalgan 500 mg harde capsules, overleg dan met uw arts. Uw behandeling kan worden stopgezet door uw arts.
In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Bij kinderen die met paracetamol, wordt de combinatie van andere antipyretische slechts gerechtvaardigd bij inefficiëntie. De vereniging moet worden vastgesteld en gecontroleerd door een arts.
Nemen capsule of tablet tegen-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.
Andere medicijnen en Dafalgan 500 mg harde capsules
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Indien gelijktijdige toediening van probenecide, overwegen dosisverlaging Dafalgan 500 mg capsule.
U moet contact opnemen met uw arts als u een medicijn dat coagulatie (orale anticoagulantia) vertraagt nemen. Hoge doses Dafalgan 500 mg capsule kan de werking van uw antistollingsmiddel verhogen. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aan te passen.
Vertel uw arts of apotheker als u fenytoïne inneemt, gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen en paracetamol kan leverschade veroorzaken.
Vertel uw arts of apotheker als u enzyminductoren (zoals fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine).
Vermelden dat u of uw kind dit geneesmiddel als uw arts voorschrijft om u of voor zichzelf, een test van urinezuur of suiker in het bloed.
Dafalgan 500 mg capsule met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.
vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Dafalgan 500 mg capsule bevat azorubine (E122).
3. HOE Dafalgan 500 mg harde?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
dosering
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (vanaf ongeveer 8 jaar).
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol afhankelijk van het gewicht van het kind, is ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg per 4 uur.
gewicht (Leeftijd) | dosis administratie | doseringsinterval | Maximale dagelijkse dosis |
27 kg 40 kg (Ongeveer 8-13) | 500 mg (1 capsule) | 06:00 | 2000 mg per dag (4 capsules) |
41 kg tot 50 kg (Ongeveer 12 tot 15 jaar) | 500 mg (1 capsule) | 4 uur minimum | 3000 mg per dag (6 capsules) |
Volwassenen en kinderen boven 50 kg (Vanaf 15 jaar) | 500 mg tot 1000 mg (1-2 capsules) | 4 uur minimum | 3000 mg per dag (6 capsules) |
Voor kinderen moet de totale dosis paracetamol niet meer dan 80 mg / kg / dag.
Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (ongeveer 15 jaar), de gebruikelijke dosering 1-2 capsules 500 mg per dosis volgens de pijnintensiteit, herhaald case nodig na minimaal 4 uur.
Het is meestal niet nodig om 3 g paracetamol per dag of 6 capsules per dag overschrijden.
Echter, als er meer ernstige pijn, en het advies van uw arts, de totale dosis kan worden verhoogd tot 4 g per dag, of 8 capsules per dag.
echter:
· doses hoger dan 3 g paracetamol per dag medische zorg nodig.
· NOOIT MEER MEER DAN 4 gram per dag Paracetamol (rekening houdend met alle geneesmiddelen die paracetamol in hun formule).
respect altijd een 4 uur interval althans tussen neemt.
De maximale dagelijkse dosis bedraagt 60 mg / kg (zonder overschrijding 3 g) per dag in de volgende gevallen:
· Volwassenen onder 50 kg
· ernstige leveraandoening
· Gilbert syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)
· chronisch alcoholisme,
· chronische ondervoeding,
· uitdroging.
Als u denkt dat het effect van Dafalgan 500 mg capsule te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
mondeling.
De capsules dienen met een drankje zijn (bijvoorbeeld, water, melk, vruchtensap).
Het nemen van een tablet of capsule tegen-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· de ontdekking van je kind
· maakte de drank,
· doe je kind niet op een warme plaats.
Frequentie van toediening
Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.
· Bij kinderen moeten zij gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur, ten minste 4 uur.
· Bij volwassenen, moeten ze worden gescheiden minimaal 4 uur.
nierfalen
Bij nierziekte (nierinsufficiëntie) dient de minimum interval tussen twee taken worden aangepast aan nierfunctie volgens onderstaande tabel:
creatinineklaring | doseringsinterval |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 ml / min | 08:00 |
De totale dosis paracetamol mag niet meer dan 3 g / dag 6 capsules.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen in het geval van pijn,
· in 3 dagen in het geval van koorts.
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen, als ze erger worden, niet de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts of apotheker.
Als u meer D nemen afalgan 500 mg hard dat je moet
In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, te voorkomen noodgevallen arts.
Als je mist D afalgan 500 mg harde capsules
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met D afalgan 500 mg harde capsules
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· In enkele zeldzame gevallen zijn ernstige huidreacties gemeld. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· Uitzondering biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: leverfunctiestoornissen, abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen als bloedplaatjes die kunnen leiden tot neusbloedingen of gom. In dit geval, een arts raadplegen.
· Gevallen van diarree, buikpijn, verhoogde leverenzymen, verhoogde of verlaagde INR gerapporteerd.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Dafalgan 500 mg harde Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat Dafalgan bevat 500 mg harde
· De werkzame stof is:
Paracetamol ................................................. .................................................. ........... 500,00 mg
per capsule
· De andere bestanddelen zijn:
magnesiumstearaat.
Samenstelling Capsule No. 0: gelatine, azorubine (E122) en titaandioxide (E171).
Wat Dafalgan 500 mg capsule en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in capsulevorm. Box 16 of 100.
Houder van de vergunning van marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Exploitant van de vergunning op de markt
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabrikant
UPSA SAS
304, avenue dokter jeaN bru
47000 agen
of
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van de temperatuur boven 38 ° C mogelijk koorts.
Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (vanaf ongeveer 8 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.
Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· als andere ongewone symptomen verschijnen,
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.
Raadpleeg uw arts.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· als je 's nachts wakker.
Raadpleeg uw arts.