EfferalganMed 80mg ZETPILLEN 10

LET OP

ANSM - Updated: 29/06/2017

Naam geneesmiddel

Dafalgan 80 mg zetpil

paracetamol

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat Dafalgan 80 mg zetpil en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Dafalgan 80 mg zetpil?

3. Hoe Dafalgan 80 mg zetpil te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart Dafalgan 80 mg zetpil?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Dafalgan 80 mg zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA-aniliden - ATC-code: N02BE01.

Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een pijnstiller (het verlicht de pijn) en een koortswerende (het verlaagt koorts).

Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn.

Deze presentatie is bestemd voor zuigelingen met een gewicht van 4 tot 6 kg (ongeveer 1-4 maanden): lees het etiket, hoofdstuk "dosering".

Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere paracetamol presentaties: vraag uw arts of apotheker.

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen voor koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.

2. Wat u moet weten voordat Dafalgan 80 mg zetpil?

Nooit Dafalgan 80 mg Zetpil:

· Als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· Als u een ernstige leverziekte.

· Als je anale of rectale recente ontsteking of recent bloeden uit het rectum.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Dafalgan 80 mg zetpil.

Als overdosering of overgenomen door fout van een te hoge dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Bij zetpillen, bestaat het risico van lokale irritatie, hoe frequenter en intens als de duur van de behandeling wordt verlengd, de toedieningssnelheid is hoog, en de dosering hoog.

· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.

· Voordat de behandeling met dit geneesmiddel contact op dat je geen andere geneesmiddelen die paracetamol nemen.

Vertel uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als een van de volgende op u van toepassing:

· Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol te nemen (drugs verkregen met of zonder recept)

· Als u een lever- of nierziekte,

· Als u (een) Gilbert's syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)

· Of in het geval van alcoholmisbruik (binge drinken (3 of meer alcoholische drankjes per dag))

· Als u dehydrogenase deficiëntie glucose-6-fosfaat (G6PD) (wat kan leiden tot hemolytische anemie),

· Als u problemen met voeding hebben (ondervoeding (lage reserves van hepatisch glutathion), anorexia, boulimia en cachexie (ernstige gewichtsverlies))

· Als je problemen hebt van uitdroging, hypovolemia (aanzienlijk verlies van lichaamsvocht).

Als u last heeft van acute virale hepatitis of in geval van ontdekking van acute virale hepatitis tijdens de behandeling met Dafalgan 80 mg zetpil, overleg dan met uw arts. Uw behandeling kan worden stopgezet door uw arts.

In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker.

Kinderen en adolescenten

Bij kinderen die met paracetamol, wordt de combinatie van andere antipyretische slechts gerechtvaardigd bij inefficiëntie. De vereniging moet worden vastgesteld en gecontroleerd door een arts.

Andere medicijnen en Dafalgan 80 mg zetpil

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Indien gelijktijdige toediening van probenecide, worden overwogen Dafalgan dosisverlaging van 80 mg zetpil.

U moet contact opnemen met uw arts als u een medicijn dat coagulatie (orale anticoagulantia) vertraagt ​​nemen. Hoge doses Dafalgan 80 mg zetpil kan de werking van uw antistollingsmiddel verhogen. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aan te passen.

Vertel uw arts of apotheker als u fenytoïne inneemt, gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen en paracetamol kan leverschade veroorzaken.

Vertel uw arts of apotheker als u enzyminductoren (zoals fenobarbital, carbamazepine, primidon, rifampicine).

Vertel uw kind deze medicatie als hun arts een dosering van urinezuur of suiker in het bloed voorgeschreven.

Dafalgan 80 mg zetpil met voedsel, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Voor uw informatie: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.

vruchtbaarheid

Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Paracetamol heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Dafalgan 80 mg zetpil bevat

Niet van toepassing.

3. HOE Dafalgan 80 mg zetpil?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.

dosering

Deze presentatie is bestemd voor zuigelingen met een gewicht van 4 tot 6 kg (ongeveer 1-4 maanden).

De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.

Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.

Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.

De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol afhankelijk van het gewicht van het kind, is ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld in 4 doses, of ongeveer 15 mg / kg om de 6 uur.

Vanwege het risico van rectale irritatie moeten zetpil zo kort mogelijk zijn, mag niet meer dan 4 keer per dag en zo spoedig mogelijk worden vervangen door een orale behandeling.

Bij diarree, zetpil niet geschikt.

Voor kinderen moet de totale dosis paracetamol niet meer dan 80 mg / kg / dag.

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg / kg per dag in de volgende situaties:

· ernstige leveraandoening

· Gilbert syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)

· chronisch alcoholisme,

· chronische ondervoeding,

· uitdroging.

Als u denkt dat het effect van Dafalgan 80 mg zetpil te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.

De wijze van toediening

rectaal.

Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:

· de ontdekking van je kind

· maakte de drank,

· doe je kind niet op een warme plaats.

Frequentie van toediening

Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.

· Bij kinderen moeten zij gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur, ten minste 4 uur.

nierfalen

Bij nierziekte (nierinsufficiëntie) dient de minimum interval tussen twee taken worden aangepast aan nierfunctie volgens onderstaande tabel:

De totale dosis paracetamol niet meer dan 60 mg / kg / dag.

Duur van de behandeling

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen, als ze erger worden, niet de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts of apotheker.

Als u meer Dafalgan 80 mg zetpil hebben genomen dat je moet

In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, te voorkomen noodgevallen arts.

Als je mist Dafalgan 80 mg zetpil

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met Dafalgan 80 mg zetpil

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.

· In enkele zeldzame gevallen zijn ernstige huidreacties gemeld. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.

· Uitzondering biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: leverfunctiestoornissen, abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen als bloedplaatjes die kunnen leiden tot neusbloedingen of gom. In dit geval, een arts raadplegen.

· Gevallen van diarree, buikpijn, verhoogde leverenzymen, verhoogde of verlaagde INR gerapporteerd.

· Met de zetpil vorm, bestaat het risico van rectale of anale irritatie (zie waarschuwingen en voorzorgen)

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Dafalgan 80 mg zetpil Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Wat Dafalgan bevat 80 mg zetpil

· De werkzame stof is:

Paracetamol ................................................. .................................................. ............. 80,00 mg

Voor een zetpil.

· De andere bestanddelen zijn:

Semi-synthetische glyceriden.

Wat Dafalgan 80 mg zetpil en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van zetpillen.

Box 10.

Houder van de vergunning van marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

Exploitant van de vergunning op de markt

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

fabrikant

UPSA SAS

304, avenue dokter jeaN bru

47000 agen

of

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGE

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

{Maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

WAT TE DOEN ALS FEVER:

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van de temperatuur boven 38 ° C mogelijk koorts.

Dit geneesmiddel is voor zuigelingen met een gewicht van 4 tot 6 kg (ongeveer 1-4 maanden).

Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.

Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· als andere ongewone symptomen verschijnen,

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.

Raadpleeg uw arts.

WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:

De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.

· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,

· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,

· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,

· als je 's nachts wakker.

Raadpleeg uw arts.

VIDAL FAMILY

Dafalgan