LET OP
ANSM - Updated: 26/06/2017
Naam geneesmiddel
Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet
Paracetamol / Ascorbinezuur
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich minder goed dan 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet?
3. Hoe Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA-aniliden - ATC-code: N02BE01.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een pijnstiller (het verlicht de pijn) en een koortswerende (het verlaagt koorts).
Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer vanaf 8 jaar): lees het hoofdstuk "Dosering".
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere paracetamol presentaties: vraag uw arts of apotheker.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen voor koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
2. WAT U duren voordat Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet?
Nooit Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet:
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als u een ernstige leverziekte,
· als je een niersteen, bij het gebruik van hoge doses vitamine C (meer dan 1 g).
In geval van twijfel, MOET U het advies inwinnen van uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet.
Als overdosering of overgenomen door fout van een te hoge dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol en vitamine C. Andere geneesmiddelen bevatten.
Zorg ervoor dat u geen andere geneesmiddelen met paracetamol en / of met vitamine C, waaronder de vraag of geneesmiddelen die u zonder recept te nemen.
Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
(Zie "Dosering" en "Symptomen en instructies in geval van overdosering").
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Voordat de behandeling met dit geneesmiddel contact op dat je geen andere geneesmiddelen die paracetamol nemen.
Vertel uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als een van de volgende op u van toepassing:
· Als u een volwassene bent en je weegt minder dan 50 kg
· Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol te nemen (drugs verkregen met of zonder recept)
· Als u een lever- of nierziekte,
· Ik f word je (een) Gilbert's syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)
· Of in het geval van alcoholmisbruik (binge drinken (3 of meer alcoholische drankjes per dag))
· Als u dehydrogenase deficiëntie glucose-6-fosfaat (G6PD) (wat kan leiden tot hemolytische anemie),
· Als u problemen met voeding hebben (ondervoeding (lage reserves van hepatisch glutathion), anorexia, boulimia of cachexie (ernstige gewichtsverlies))
· Als je problemen hebt van uitdroging, hypovolemia (aanzienlijk verlies van lichaamsvocht).
Vitamine C moeten met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen van het metabolisme van ijzer, gevoelig voor de vorming van blaas- of nierstenen (aanwezigheid van kristallen in de urine of de nieren) en deficiënte patiënten glucose 6 fosfaatdehydrogenase .
Als gevolg van een mild stimulerend effect als gevolg van de aanwezigheid van vitamine C, is het wenselijk niet om dit medicijn laat op de dag in te nemen.
Als u last heeft van acute virale hepatitis of in geval van ontdekking van acute virale hepatitis tijdens de behandeling met Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet, overleg dan met uw arts. Uw behandeling kan worden stopgezet door uw arts.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 388 mg natrium per tablet. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.
In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Bij kinderen die met paracetamol, wordt de combinatie van andere antipyretische slechts gerechtvaardigd bij inefficiëntie. De vereniging moet worden vastgesteld en gecontroleerd door een arts.
Andere geneesmiddelen en Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Indien gelijktijdige toediening van probenecide, overweeg een dosisverlaging Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet.
U moet contact opnemen met uw arts als u een medicijn dat coagulatie (orale anticoagulantia) vertraagt nemen. Hoge doses Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet kan de werking van uw antistollingsmiddel verhogen. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aan te passen.
Vertel uw arts of apotheker als u fenytoïne inneemt, gelijktijdig gebruik van deze drug en paracetamol kan leverschade veroorzaken.
Vertel uw arts of apotheker als u enzyminductoren (zoals fenobarbital, carbamazepine, primidon en rifampicine).
Vertel uw arts of apotheker als u deferoxamine, om het teveel aan ijzer en aluminium in het bloed te verwijderen.
Vermelden dat u of uw kind dit geneesmiddel als uw arts voorschrijft, u of hem een test van urinezuur of suiker in het bloed.
Bij doses hoger dan 2 g / dag vitamine C kan ascorbinezuur interfereren met de volgende biologische proeven: Testen van creatinine en bloed en urine glucose (diabetes controle door de teststrip glucoseoxidase).
Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Het gebruik van dit geneesmiddel moet tijdens de borstvoeding te worden vermeden.
vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet bevat natrium (388 mg per tablet) en sorbitol (E420).
3. HOE Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
dosering
Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer vanaf 8 jaar).
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol afhankelijk van het gewicht van het kind, is ongeveer 60 mg / kg per dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg per 4 uur.
gewicht (Leeftijd) | Dosis per toediening | doseringsinterval | Maximale dagelijkse dosis |
27 kg 40 kg (8 - 13 jaar) | 1 tablet of 500 mg paracetamol + 200 mg vitamine C
| 06:00 | 4 tabletten per dag of 2000 mg paracetamol + 800 mg vitamine C |
41 kg tot 50 kg (12 - 15 jaar) | 1 tablet of 500 mg paracetamol + 200 mg vitamine C | 4 uur minimum | 6 tabletten per dag of 3000 mg paracetamol + 1200 mg vitamine C |
Volwassenen en kinderen boven 50 kg (Vanaf 15 jaar) | 1 (2) tablet of 500 tot 1000 mg paracetamol + 200 tot 400 mg vitamine C | 4 uur minimum | 6 tabletten per dag of 3000 mg paracetamol + 1200 mg vitamine C |
Voor kinderen moet de totale dosis paracetamol niet meer dan 80 mg / kg / dag.
Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (ongeveer 15 jaar), de gebruikelijke dosering 1-2 tabletten 500 mg per dosering afhankelijk van de intensiteit van de pijn, indien herhaalde nodig na minimaal 4 uur.
Het is meestal niet nodig om 3 g paracetamol per dag, of 6 tabletten per dag overschrijdt. Echter, als er meer ernstige pijn en advies van uw arts, de totale dosis kan worden verhoogd tot 4 g per dag, of 8 tabletten per dag.
echter:
· Doses boven 3 g paracetamol per dag medische zorg nodig.
· NOOIT MEER MEER DAN 4 gram per dag Paracetamol (rekening houdend met alle geneesmiddelen die paracetamol in hun formule).
respect altijd een 4 uur interval althans tussen neemt.
De maximale dagelijkse dosis bedraagt 60 mg / kg (zonder overschrijding 3 g) per dag in de volgende gevallen:
· Volwassenen onder 50 kg
· ernstige leveraandoening
· chronisch alcoholisme,
· Gilbert syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)
· chronische ondervoeding,
· uitdroging.
Als u denkt dat het effect van Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Oraal.
Laat de tablet volledig op te lossen in een glas water.
Niet inslikken of kauw de tabletten.
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· de ontdekking van je kind
· maakte de drank,
· doe je kind niet op een warme plaats.
Frequentie van toediening
Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.
· Bij kinderen moeten zij gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur en 4 uur minimum.
· Bij volwassenen, moeten ze worden gescheiden minimaal 4 uur.
Door de aanwezigheid van vitamine C, voorkomen dat laat op de dag.
nierfalen
Bij nierziekte (nierinsufficiëntie) dient de minimum interval tussen twee taken worden aangepast aan nierfunctie volgens onderstaande tabel:
creatinineklaring | doseringsinterval |
cl ≥50 ml / min | 04:00 |
cl 10-50 ml / min | 06:00 |
cl <10 ml / min | 08:00 |
De totale dosis paracetamol niet meer dan 3 g / dag of 6 tabletten.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen in het geval van pijn,
· in 3 dagen in het geval van koorts.
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen, als ze erger worden, niet de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts of apotheker.
Als u meer Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet hebben genomen dat je moet
In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, te voorkomen noodgevallen arts.
Als je mist Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen
VERWANTE Paracetamol
· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· In enkele zeldzame gevallen zijn ernstige huidreacties gemeld (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson syndroom). U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· Uitzondering biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: leverfunctie stoornis, abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen als bloedplaatjes die kunnen leiden tot neusbloedingen of gom. In dit geval, een arts raadplegen.
· Gevallen van diarree, buikpijn, verhoogde leverenzymen, verhoogde of verlaagde INR gerapporteerd.
GERELATEERDE Vitamine C
Bij doses hoger dan 1 g / dag vitamine C, kunnen: digestieve symptomen (verbranding maag, diarree, buikpijn), urinaire stoornissen (ongemak voor de emissie van urine en verkleuring van de urine).
Bij doseringen hoger dan 3 g / dag vitamine C, kans op hemolyse bij personen met G6PD deficiëntie (gebrek enzym in een rode bloedcel).
Gevallen van duizeligheid, netelroos en uitslag werden gerapporteerd.
VERWANTE Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet
Case significante daling van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (agranulocytose), buikpijn, hepatitis, overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties, angio-oedeem, dermatitis, pruritus, uitslag en urticaria kunnen veroorzaken zijn gemeld.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet
· De werkzame bestanddelen zijn:
Paracetamol ................................................. .................................................. .......... 500,00 mg
ascorbinezuur ................................................ .................................................. .... 200,00 mg
Voor een bruistablet.
· De andere bestanddelen zijn:
watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, sorbitol, natrium benzoaat en citroenaroma, natriumsaccharine, povidon, natriumdocusaat.
Wat Efferalgan vitamine C 500 mg / 200 mg bruistablet en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van bruistablet.
Doos 8 of 16 tabletten.
Houder van de vergunning van marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Exploitant van de vergunning op de markt
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabrikant
UPSA SAS
304 AVENUE JEAN ARTS BRU
47000 agen
of
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36 ° en 37 ° C 5 5.C. Een temperatuurstijging boven 38 ° C mogelijk koorts.
Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer vanaf 8 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.
Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· als andere ongewone symptomen verschijnen,
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· als je 's nachts wakker.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.