Niflugel 2,5% GEL Tube 60G

Gerichte verlichting

• Behandeling van oppervlakkige peesontsteking: Niflugel is een geneesmiddel speciaal ontwikkeld voor de symptomatische behandeling van oppervlakkige peesontsteking. Als je last hebt van een ontsteking van een oppervlakkige pees, kan Niflugel gerichte verlichting bieden door de bijbehorende ontsteking en pijn te verminderen.

• Klein trauma: Naast peesontsteking is Niflugel ook effectief bij de symptomatische behandeling van klein trauma zoals verstuikingen en kneuzingen. Het helpt je om te gaan met deze kleine verwondingen door de pijn te verzachten en het herstel te bevorderen.

Jouw oplossing voor onmiddellijk comfort

• Plaatselijke werking: Niflugel werkt plaatselijk, direct op het getroffen gebied, waardoor het een ideale keuze is voor de verlichting van plaatselijke pijn en ontsteking.

• Veelzijdigheid: Niflugel is geschikt voor verschillende situaties. Of je nu een peesontsteking hebt door overbelasting, een lichte verstuiking na een fysieke activiteit of een kneuzing na een botsing, het is er voor jou.

• Vertrouwd en effectief: Niflugel is al vele jaren een vertrouwd merk en biedt effectieve verlichting voor mensen met kleine blessures en oppervlakkige peesontstekingen.

Herontdek je comfort met gemak

Koop Niflugel en herwin snel je comfort door de pijn en ontsteking te elimineren die gepaard gaan met oppervlakkige peesontsteking, verstuikingen en kneuzingen. Geniet van gerichte verlichting zodat je elke dag ten volle kunt leven.

Spierkneuzing is het gevolg van een klap op een spier tijdens het sporten. Pijn, kneuzing, zwelling... Koude toedienen en een strak verband aanleggen kunnen verlichting brengen.
Koel... maar correct!
Als je ijsblokjes gebruikt, leg ze dan niet rechtstreeks op de huid. Wikkel ze bij voorkeur in een plastic zak of handdoek voordat u ze op het geblesseerde gebied legt. Gelkompressen zijn veel gemakkelijker te gebruiken. Zelfs als ze bevroren zijn, blijven ze flexibel en passen ze zich perfect aan de vorm van het gewricht aan. De toepassing van koude mag niet langer duren dan een half uur.

LET OP

ANSM - Updated: 2017/12/04

Naam geneesmiddel

Niflugel 2,5% Gel

nifluminezuur

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat Niflugel 2,5% Gel en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Niflugel 2,5% Gel?

3. Hoe tot 2,5% Niflugel, gel nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe tot 2,5% Niflugel, gel op te slaan?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Niflugel 2,5% gel en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische: Voor topische en gewrichtspijn SPIER - ATC-code: M02AA17

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Dit middel is een niet-steroïdale anti-inflammatoire: nifluminezuur.

Het wordt voorgeschreven bij volwassenen (ouder dan 15 jaar) kortdurende behandeling van tendinitis type trauma, distorsie (verstuiking), contusie.

2. Wat u moet weten voordat Niflugel 2,5% Gel?

Nooit Niflugel 2,5% Gel:

· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· als je meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)

· als u een voorgeschiedenis van astma voor het geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine,

· Als je huid beschadigd, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Niflugel 2,5% Gel.

Volg de aanwijzingen:

· nooit van toepassing van een dosis hoger dan die aanbevolen (zie rubriek Dosering)

· niet toe te passen over een groot gebied van het lichaam,

Geneesmiddelen zoals Niflugel 2,5% Gel kan het risico op een hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte vergroten. Het risico is het nog belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog en langdurige behandeling.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.

Als u hartproblemen hebt, als u een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u risicofactoren voor dit type pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol of als u roken), kunt praten met uw arts of apotheker.

De bloeddruk moet nauwlettend worden gecontroleerd aan het begin en tijdens de behandeling.

Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (bv, pijn op de borst, kortademigheid, zwakte, onduidelijke spraak) en wat te doen als ze zich voordoen.

Men moet voorzichtig zijn met het gebruik van Niflugel, 2,5% gel bij patiënten die een coronaire bypass (CABG) zijn, of direct voor of na een hartoperatie, met bijzondere aandacht voor co-medicatie.

Dit geneesmiddel mag alleen worden genomen onder medisch toezicht.

Vóór de behandeling

Vertel uw arts als:

· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)

· anticoagulant therapie of gelijktijdig antiplatelet, kan dit medicijn ernstige gastrointestinale,

· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,

· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir (zie "Neem niet Niflugel 2,5% Gel" )

· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid.

Tijdens de behandeling IF:

· gastro-intestinale bloeden, (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst.

· tekenen die wijzen op een allergie voor dit medicijn omvatten astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"), de behandeling stopzetten en direct contact met een arts of MEDISCHE DIENST NOOD.

· optreden van een abnormale reactie huid tijdens de behandeling: stop dan onmiddellijk BEHANDELING en informeer uw arts.

· Asymptomatische verhogingen waarden van leverfunctietesten en, in zeldzame gevallen stijgingen testwaarden leverfunctie drie maal de bovengrens van normaal, met of zonder lever ernstige bijwerkingen kunnen optreden in een klein percentage van de patiënten onder behandeling met NSAID's.

Patiënten die Niflugel 2,5% Gel moeten worden gecontroleerd op tekenen of symptomen van een klinisch significante gestoorde reacties. Indien deze tekenen of symptomen zich voordoen, dient de behandeling met Niflugel 2,5% Gel worden gestaakt.

In het geval van een infectie, moet de controle worden versterkt.

IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.

Dit middel is een niet-steroïdale anti-inflammatoire: nifluminezuur.

Moet niet langs deze drug andere drugs met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief selectieve remmers van cyclooxygenase-2) en / of acetylsalicylzuur (aspirine) of derivaten daarvan nemen.

Lees de handleidingen van andere medicijnen die u gebruikt om de afwezigheid van niet-steroïdale anti-inflammatoire en / of acetylsalicylzuur te waarborgen.

Kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen (ouder dan 15 jaar), het gebrek aan gegevens bij kinderen.

Andere medicijnen en Niflugel 2,5% Gel

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen, is het een medicijn niet voorgeschreven, want er zijn enkele geneesmiddelen die niet samen zouden moeten worden genomen en anderen eventueel dosisaanpassing vereist bij gelijktijdig gebruik.

Je moet altijd uw arts of apotheker als u of het ontvangen van een van de volgende geneesmiddelen alvorens Niflugel 2,5% Gel:

· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire

· corticosteroïden

· orale anticoagulantia, zoals warfarine, heparine injecteerbare, antiplatelet of andere trombolytische middelen zoals ticlopidine

· lithium

· methotrexaat

· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten

· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)

· pemetrexed

· cyclosporine, tacrolimus.

· tenofovirdisoproxilfumaraat

· deferasirox

· pentoxifylline

Gelijktijdig gebruik van Niflugel 2,5% gel met andere topische gels wordt afgeraden.

Niflugel 2,5% Gel met voedingsmiddelen, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

In het eerste kwartaal is groot (12 weken zwangerschap is 12 weken na de ^1e dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.

2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.

Epidemiologische gegevens wijzen op een verhoogd risico op miskramen, geboorteafwijkingen, urogenitale afwijkingen en gastroschisis

Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.

Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, overleg dan met uw verloskundige gynaecoloog, zodat u controle aangepast wordt voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.

vruchtbaarheid

Als je een vrouw bent, kan Niflugel 2,5% Gel uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Niflugel 2,5% Gel.

Niflugel 2,5% gel bevat

niet van toepassing

3. HOE Niflugel 2,5% Gel?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

GERESERVEERD Volwassenen (15 jaar).

dosering

De gebruikelijke dosering is 1 applicatie 3 maal per dag.

Wijze van toediening

lokaal.

De gel binnen te dringen door een zachte massage en uitgebreid, op de pijnlijke of ontstekingsgebied.

Was en handen houden na elk gebruik.

Frequentie van toediening

Duur van de behandeling in de afwezigheid van verbetering na 5 dagen van de behandeling, raadpleeg dan uw arts.

Als u meer Niflugel 2,5% Gel gebruikt dan u zou mogen

Grondig spoelen met water en onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten Niflugel 2,5% Gel gebruiken

Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergeten bent te nemen .

Als u stopt met Niflugel 2,5% gel

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· Sommige effecten zijn zeldzaam, maar ernstig.

Het is noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts als:

o allergische reacties:

§ huidtype huiduitslag, erytheem, jeuk geassocieerd met de toedieningsroute. , Sterke reactie van de huid bij blootstelling aan zonlicht of UV; zelden, bulleuze laesies (blisters typen) op de slijmvliezen of de huid. Door de aanwezigheid van alcohol, kan frequent aanbrengen op de huid irritatie en droogte van de huid veroorzaken.

§ respiratoire type astmaaanval

§ algemene type van allergische shock, angio-oedeem.

o andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, het oppervlak wordt behandeld en de toestand van de behandelingsduur en het gebruik of niet een gesloten dressing.

o gastrointestinale bloeden (afstoting van bloed door de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte kleur). Dit is nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.

o Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.

Daarnaast werden gevallen van duodenale zweer of perforatie waargenomen.

· Enkele andere effecten hoeft alleen uw arts te vertellen. Hij alleen kan beoordelen wat te doen in geval:

o spijsverteringsstoornissen typt buikpijn, braken, misselijkheid, darmstoornis.

o Gevallen van verstoorde bot 'na een behandeling voor meerdere jaren aan hoge doses (fluorose) zijn waargenomen.

o Sommige biologische veranderingen kunnen uiteindelijk de controle van bloed balances, lever en nieren vereisen.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Niflugel 2,5% Gel Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na {afkorting gebruikt voor de vervaldatum}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Niflugel dat 2,5% gel bevat

· De werkzame stof is:

Nifluminezuur ................................................ .................................................. .................. 2,500 g

· De overige componenten zijn: di-isopropanolamine, carbomeer (Synthalen K), 96% ethanol, gezuiverd water.

Wat Niflugel 2,5% gel en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel in gelvorm. 60g tube.

Houder van de vergunning van marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil-Malmaison

Exploitant van de vergunning op de markt

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil-Malmaison

fabrikant

UPSA SAS

304 AVENUE JEAN ARTS BRU

47000 Agen

of

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 PASSAGE

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

{Maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

Niflugel