Franse apotheek
Niflugel is een geneesmiddel geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van oppervlakkige tendinitis, symptomatische goedaardige traumatologie: verstuikingen, kneuzingen.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties.
Niflugel is een medicijn dat is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van oppervlakkige peesontsteking , symptomatische behandeling bij goedaardig trauma: verstuikingen, kneuzingen.
Gereserveerd voor volwassenen (ouder dan 15 jaar).
Dosering:
Na elk gebruik de handen grondig wassen.
Tegen indicaties:
Lees de instructies zorgvuldig
Tube van 60 g gel.
Spierkneuzing is het gevolg van een klap op een spier tijdens het sporten. Pijn, blauwe plekken, zwelling ... Het aanbrengen van kou en het aanbrengen van een strak verband kan verlichting bieden.
Cool ... maar goed !
Als je ijsblokjes gebruikt, leg ze dan niet direct op de huid. Wikkel ze bij voorkeur in een plastic zak of handdoek voordat u ze op het geblesseerde gebied legt. Gelkompressen zijn veel eenvoudiger te gebruiken. Zelfs ingevroren blijven ze flexibel en passen ze zich daardoor perfect aan de vorm van de voeg aan. De toepassing van koude mag niet langer zijn dan een half uur.
Let op, het medicijn is geen product zoals de anderen. Lees de bijsluiter zorgvuldig voordat u bestelt. Houd geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen aanhouden. Pas op voor onverenigbaarheden met uw huidige producten.
Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2022
Acide niflumique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que NIFLUGEL 2,5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIFLUGEL 2,5 %, gel ?
3. Comment prendre NIFLUGEL 2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFLUGEL 2,5 %, gel ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE NIFLUGEL 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'acide niflumique.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des traumatismes de type tendinites, entorse bénigne (foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFLUGEL 2,5 %, gel ?
Ne prenez jamais NIFLUGEL 2,5 %, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines dÂaménorrhée),
· si vous avez des antécédents d'asthme à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· si vous avez une peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
· si vous ou votre enfant prenez du mifamurtide.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NIFLUGEL 2,5%, gel.
Respecter les conseils d'utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (cf. rubrique Posologie),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
Les médicaments tels que NIFLUGEL 2,5 %, gel pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou dÂaccident vasculaire cérébral. Le risque est dÂautant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.
La tension artérielle doit être étroitement surveillée au début et tout au long du traitement.
Les patients doivent être informés des signes d'effets indésirables cardiovasculaires graves (par exemple, des douleurs thoraciques, essoufflement, faiblesse, troubles de l'élocution) et des mesures à prendre s'ils se produisent.
Il faut être prudent avec l'utilisation de NIFLUGEL, 2,5 %, gel, chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), ou immédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque, en tenant compte notamment des médicaments concomitants.
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
AVANT LE TRAITEMENT,
PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
· de traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire concomitant, ce médicament pouvant entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,
· de maladie du cÂur, du foie ou du rein,
· d'antécédent dÂasthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. LÂadministration de cette spécialité peut entrainer une crise dÂasthme, notamment chez certains sujets allergiques à lÂacide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais NIFLUGEL 2,5 %, gel »),
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à -dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine, des médicaments tels que les héparines, le nicorandil, le cobimétinib, le déférasirox et les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre NIFLUGEL 2,5 %, gel (voir rubrique "Autres médicaments et NIFLUGEL 2,5 %, gel"),
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique "Autres médicaments et NIFLUGEL 2,5 %, gel").
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
· d'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRÃTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÃDIATEMENT UN MÃDECIN OU UN SERVICE MÃDICAL D'URGENCE.
· de signes évocateurs d'une allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), ARRÃTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÃDIATEMENT UN MÃDECIN OU UN SERVICE MÃDICAL D'URGENCE.
· d'apparition d'une réaction anormale de la peau pendant le traitement : ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET AVERTIR VOTRE MEDECIN.
· Des augmentations asymptomatiques des valeurs des tests de la fonction hépatique et, dans de rares cas, des augmentations des valeurs des tests de la fonction hépatique trois fois supérieures à la limite supérieure de la normale, avec ou sans effets indésirables graves hépatiques, peuvent survenir chez un pourcentage réduit de patients sous traitement par des AINS.
Les patients prenant NIFLUGEL 2,5 %, gel doivent être surveillés pour des signes ou symptômes de réactions hépatiques cliniquement significatifs. Si de tels signes ou symptômes se développent, le traitement par NIFLUGEL 2,5 %, gel, doit être interrompu.
En cas dÂinfection, la surveillance devra être renforcée.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : lÂacide niflumique.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament dÂautres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (incluant les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2) et/ou de lÂacide acétylsalicylique (aspirine) ou ses dérivés.
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de lÂabsence dÂanti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou dÂacide acétylsalicylique.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans), en l'absence de données chez l'enfant.
Autres médicaments et NIFLUGEL 2,5 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et dÂautres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsquÂils sont pris ensemble.
Ne prenez jamais NIFLUGEL 2,5 %, gel en même temps que du mifamurtide.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez lÂun des médicaments suivants avant de prendre NIFLUGEL 2,5 %, gel :
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou dÂautres anti-inflammatoires non stéroïdiens
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques)
· ciclosporine, tacrolimus
· cobimétinib
· corticostéroïdes
· déférasirox
· lithium
· médicaments anticoagulants (cÂest-à -dire qui fluidifient le sang/préviennent lÂapparition de caillots comme lÂaspirine, lÂacide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine, lÂhéparine injectable)
· médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de lÂenzyme de conversion de lÂangiotensine comme le captopril, les bêta-bloquants comme lÂaténolol, les antagonistes du récepteur de lÂangiotensine II comme le losartan, les diurétiques)
· méthotrexate
· nicorandil
· pemetrexed
· tenofovir disoproxil
LÂutilisation concomitante de NIFLUGEL 2,5 %, gel avec dÂautres gels topiques nÂest pas recommandée.
NIFLUGEL 2,5 %, gel avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusquÂà la 24ème semaine dÂaménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dÂabsolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusquÂà la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine dÂaménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cÂur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quÂune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à lÂarrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
NIFLUGEL 2.5% gel contient de lÂéthanol.
Ce médicament contient 15 g dÂalcool (éthanol) par tube, équivalent à 25 % par tube. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
3. COMMENT PRENDRE NIFLUGEL 2,5%, gel ?
RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
Posologie
La posologie usuelle est de 1 application 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après chaque utilisation.
Fréquence d'administration
Durée du traitement : en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de NIFLUGEL 2,5 %, gel que vous nÂauriez dû
Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dÂutiliser NIFLUGEL 2,5 %, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dÂutiliser NIFLUGEL 2,5% gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Certains effets sont rares mais graves.
Il est indispensable d'arrêter immédiatement le traitement et d'avertir votre médecin en cas :
o de réactions allergiques :
§ cutanées de type éruption sur la peau, érythèmes, démangeaisons liés à la voie d'administration. , forte réaction de la peau lors d'une exposition au soleil ou aux UV ; rarement, des lésions bulleuses (de type ampoules) sur les muqueuses ou la peau. En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
§ respiratoires de type crise d'asthme,
§ générales de type choc allergique, angiÂdèmes.
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
o d'hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
o Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle.
De plus, des cas d'ulcère duodénal ou de perforation ont pu être observés.
· Certains autres effets nécessitent seulement d'avertir votre médecin. Lui seul peut juger de la conduite à tenir en cas :
o de troubles digestifs de type douleurs abdominales, vomissements, nausées, troubles du transit.
o Des cas d'altération des os après traitement durant plusieurs années à fortes doses (fluorose) ont pu être observés.
o Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NIFLUGEL 2,5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas stocker ou utiliser à proximité d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, un sèche-cheveux).
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NIFLUGEL 2,5%, gel
· La substance active est :
Acide niflumique....................................................................................................................2,5 g
· Les autres composants sont : di-isopropanolamine, carbomère (SYNTHALEN K), éthanol à 96 %, eau purifiée.
QuÂest-ce que NIFLUGEL 2,5 %, gel et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 60 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Ou
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Anti-inflammatoire d'action locale
acide niflumique
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
NIFLUGEL 2,5 % : gel pour application locale ; tube de 60 g.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,14 euro(s).
Laboratoire UPSA SAS
| p 100 g | |
| Acide niflumique | 2,5 g |
| Alcool | + |
Posologie usuelle:
Elk jaar krijgen miljoenen kinderen over de hele wereld te maken met kleine ongelukjes in huis, zoals vallen of stoten. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zijn ongevallen in huis zelfs een belangrijke oorzaak van letsel bij kinderen onder de 5 jaar. Geconfronteerd met deze incidenten wenden veel ouders zich tot natuurlijke, effectieve oplossingen om hun kleintjes snel te verlichten. Arnica montana is…
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