LET OP
ANSM - Updated: 31/07/2017
Naam geneesmiddel
Aspegic volwassene 1000 mg poeder voor drank in sachet
DL-lysine acetylsalicylaat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet?
3. Hoe Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder nemen voor drank in sachet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Aspegic volwassene 1000 mg, poeder voor drank in sachet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VOLWASSEN Aspegic 1000 mg, poeder voor drank in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE pijnstillende en ANTIPYRETICA - ATC-code: N01BA02.
Dit medicijn bevat aspirine. Aspirine behoort tot de familie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Aspirine kan worden gebruikt voor pijn (pijnstiller) naar lagere koorts (koortswerende) en / of ontsteking te verminderen.
Aspegic volwassene 1000 mg poeder voor drank in sachet bevat 1000 mg aspirine. Het wordt gebruikt in geval van pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, stijfheid, en bij de behandeling van bepaalde reumatische aandoeningen bij volwassenen (vanaf 15 jaar).
2. Wat u moet weten voordat Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Laat Aspegic VOLWASSEN geen rekening 1000 mg, poeder voor drank in sachet:
· Als u allergisch (overgevoelig) aspirine of andere bestanddelen in Aspegic volwassene 1000 mg, poeder voor orale oplossing, sachet, in paragraaf 6 genoemd.
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een geneesmiddel in dezelfde familie als aspirine (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen).
· Als je ooit had astma veroorzaakt door aspirine of een geneesmiddel in dezelfde familie.
· Als u momenteel een zweer in de maag of de twaalfvingerige darm.
· Als u bloeden hebt of als uw arts heeft vastgesteld dat in uw risico op bloedingen.
· Als u een ernstige leverziekte, nier- of hart.
· tijdens de zwangerschap vanaf het begin van de 6e maand (na 24 weken zwangerschap) voor doses aspirine meer dan 100 mg per dag.
· Als u andere geneesmiddelen gebruikt, zorg ervoor dat de associatie met Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet is niet tegen-indiceerd (zie 'andere geneesmiddelen Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet '').
· Als u zijn gediagnosticeerd met mastocytose (ziekte van de betrokken zijn bij allergische reacties cellen), omdat er een risico van ernstige allergische reacties
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Alvorens Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet
Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet is zonder recept verkrijgbaar. Echter, moet u uw arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel gebruikt als:
· reumatische aandoeningen,
· erfelijke ziekte van de rode bloedcellen, ook wel G6PD-deficiëntie (omdat hoge doses aspirine vernietiging van rode bloedcellen kan veroorzaken),
· geschiedenis van ulcus van de maag of twaalfvingerige darm of ontsteking van de maag (gastritis)
· gastrointestinale bloeding (braken bloed of bloed in de ontlasting),
· nier- of leverziekte,
· zware periodes,
· als je al volgt een ander anti-inflammatoire of anticoagulantia (zie de paragraaf "Andere medicijnen en Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet" voor meer details)
· virale ziekte, in het bijzonder waterpokken of griep syndroom: Reye syndroom (zeldzame, zeer ernstige waarbij vooral neurologische en beschadiging van de lever) werd waargenomen bij kinderen en adolescenten met een virale ziekte en het ontvangen van aspirine.
Als uw kind minder dan een maand is, moet u eerst uw arts te raadplegen voordat u een geneesmiddel met aspirine, ongeacht de dosering.
Tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts onmiddellijk als u:
· bloeden of pijn in de onderbuik,
· een astma-aanval. Dit kan een teken van een allergie voor aspirine of niet-steroïdale anti-inflammatoire.
Bij langdurige hoge doses pijnstillers administratie, moet je niet de dosis van volwassen Aspegic 1000 mg, poeder voor drank zakje in geval van hoofdpijn te verhogen.
Regelmatig gebruik van pijnstillers kan leiden tot nier complicaties.
Als u een operatie
Aspirine verhoogt het risico op bloedingen, zelfs bij zeer lage doses, zelfs bij het nemen van deze drug is meerdere dagen.
Informeer uw arts, chirurg, anesthesist of tandarts gebruik van dit geneesmiddel als u een operatie of ingreep, hoe klein ook hebben.
bloedonderzoek
Vertel uw arts als u nodig hebt om een bloedtest te doen, omdat aspirine het niveau van urinezuur in het bloed kan veranderen.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet
Dit medicijn bevat aspirine. U dient tegelijkertijd een ander geneesmiddel dat aspirine of een ander geneesmiddel in dezelfde familie (ook wel niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, zoals ibuprofen) niet te gebruiken. De combinatie van deze geneesmiddelen Aspegic volwassene 1000 mg poeder voor drank in sachet kan leiden tot overdosering en daarmee het risico van bijwerkingen. Lees de handleidingen van andere medicijnen die u gebruikt om ervoor te zorgen dat deze producten geen aspirine of niet-steroïdale anti-inflammatoire bevatten. |
Geen grote doses van volwassen Aspegic 1000 mg, poeder geen rekening voor drank in sachet (zie '' Posolog ie ''):
· Als u hogere doses tot 20 mg / week methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde vormen van kanker en sommige reuma te behandelen).
· Als u een orale anticoagulantia (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen) te nemen en u een voorgeschiedenis van ulcus van de maag of twaalfvingerige darm.
Tenzij uw arts, moet je niet nemen:
· hoge doses Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet (zie 'Dosering' ') als u al gebruikt:
o een orale anticoagulantia of heparine (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen)
o een NSAID of een corticosteroïde (geneesmiddelen voor de behandeling van een reumatische ziekte, pijn of ontsteking).
· lage doses van Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet (50 tot 375 mg per dag) als u al gebruikt:
o een orale anticoagulantia (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen) en je hebt een geschiedenis van zweren van de maag of twaalfvingerige darm.
· Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet ongeacht de dosis als u al medicijnen op basis van:
o ticlopidine en clopidogrel (geneesmiddelen om het bloed te verdunnen),
o benzbromarone of probenecide (geneesmiddelen voor de behandeling van jicht),
o levothyroxine (geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van een secretorische traag werkende schildklier),
o Pemetrexed (medicatie tegen bepaalde vormen van kanker te behandelen),
Anagrelide (geneesmiddel dat wordt gebruikt om het aantal bloedplaatjes in het bloed te verlagen),
o Defibrotide (geneesmiddel voor de behandeling van een ziekte waarbij bloedvaten in de lever beschadigd en verstopt door bloedstolsels)
o acetazolamide (gebruikt om de druk bij het oog of het percentage kooldioxide in het bloed verlagen)
o ticagrelor (geneesmiddel dat gebruikt wordt om de aggregatie van bloedplaatjes te voorkomen).
Vaccinatie tegen waterpokken: het wordt aanbevolen tot 6 weken na de vaccinatie wachten voordat u dit geneesmiddel.
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Aspegic volwassene 1000 mg poeder voor drank in sachet met voedsel en dranken
Alcoholgebruik moet worden vermeden tijdens behandeling als gevolg van een verhoogd risico op letsel aan het maagdarmkanaal.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
zwangerschap
Lage doses tot 100 mg per dag :
Tijdens de zwangerschap, indien nodig, kan uw gespecialiseerde arts moet aspirine bij zeer lage doses voorschrijven (minder dan of gelijk aan 100 mg per dag), in uitzonderlijke omstandigheden die gespecialiseerde monitoring. Als dat het geval is, is het zeer belangrijk om de letter en het recept van uw arts, zonder overschrijding van de voorgeschreven doses, en alle andere medicijnen die aspirine (met inbegrip van niet-receptplichtige geneesmiddelen) niet te gebruiken.
Bij doses van meer dan 100 mg per dag:
· 0-5 maanden van de zwangerschap (tot 24 weken zwangerschap), uw arts moet niet van deze medicatie, tenzij het absoluut noodzakelijk is voor te schrijven. In dit geval moet de dosis zo laag mogelijk en de lengte van het kortst mogelijke behandeling.
· 6 maanden tot het einde van de zwangerschap (vanaf de 25e week van de zwangerschap), dit geneesmiddel is tegen-aangegeven, moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben zelfs fataal, waaronder hart- en renale niveau en dat zelfs met een enkele dosis.
Als u dit geneesmiddel hebt genomen terwijl je zwanger was, overleg dan met uw verloskundige gynaecoloog meteen, zodat passende controle u worden voorgesteld.
feeding
Aspirine in de moedermelk, is dit medicijn niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
vruchtbaarheid
Het is bewezen dat deze drug vrouwelijke vruchtbaarheid kan verminderen door het beïnvloeden van de ovulatie. Dit effect is reversibel na het staken van de behandeling.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Aspegic volwassene 1000 mg poeder voor drank in sachet bevat lactose.
Dit geneesmiddel bevat een suiker (lactose) die ontleedt tot galactose en glucose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie voor bepaalde suikers, contact met hem op voordat u dit geneesmiddel.
3. HOE VOLWASSEN Aspegic 1000 mg poeder voor drank in sachet?
dosering
Deze presentatie is voor volwassenen (vanaf 15 jaar).
Als de pijn en / of koorts
· Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (15 jaar): de maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 3 g acetylsalicylzuur, 3 sachets per dag.
De gebruikelijke dosering is 1 sachet tot 1000 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, met een maximum van 3 sachets per dag.
· Voor ouderen: De aanbevolen maximale dagelijkse dosis is 2 g van aspirine, of 2 zakjes per dag.
dosering gebruikelijke bag 1 tot 1000 mg, herhaalde eventueel na minimaal 4 uur, niet meer dan 2 sachets per dag overschrijdt.
Bij reumatische ziekten
Uw arts zal u vertellen welke dosis te nemen.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Oraal.
Giet inhoud van het zakje in een glazen voeg dan een kleine hoeveelheid drank (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap).
Frequentie van toediening:
De vangsten op gezette tijden kan de pieken van koorts of pijn te voorkomen.
Indien pijn en / of koorts, gevangen worden op regelmatige afstand ten minste 4 uur (zie 'Dosering').
Bij reumatische aandoeningen, moet ruimte worden genomen ten minste 4 uur. In alle gevallen, in overeenstemming zijn met het advies van uw arts.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is beperkt: · 5 dagen in het geval van pijn, · in 3 dagen in het geval van koorts. In geval van een reumatische ziekte, zal uw arts u vertellen hoe lang moet u dit geneesmiddel gebruikt. |
Stop het gebruik en raadpleeg uw arts:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts duurt meer dan 3 dagen
· als de pijn of koorts verergeren,
· als u vindt dat de behandeling niet effectief genoeg,
· of als er nieuw bewijs ontstaat (bijvoorbeeld stijve nek, diarree, braken, ...).
Als u meer Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder hebben genomen voor drank in sachet dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Een overdosis kan fataal zijn, vooral bij kinderen. De belangrijkste symptomen van vergiftiging zijn onder meer: een piep in de oren, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid, en zelfs in de meest ernstige gevallen van koorts significante hypoglycemie (laag glucosegehalte in het bloed), een snelle daling van de bloeddruk, snelle ademhaling en bewusteloosheid (coma).
Als deze symptomen optreden, moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en ga met spoed naar een ziekenhuis om daar te worden behandeld.
Oedeem niet gerelateerd aan hartfalen longen kan optreden bij acute en chronische overdosering met aspirine (zie 4. Wat zijn de bijwerkingen?). Het oedeem kan fataal overdosering.
Als je mist Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Als u stopt met Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals alle geneesmiddelen kan Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Ulceratie van de slokdarm, maag en darmen, digestieve zweren perforatie perforatie van de darm.
Deze reacties kunnen al dan niet geassocieerd met gastrointestinale bloeding zichtbaar of niet (zwarte ontlasting, bloed in de ontlasting of verworpen door de mond), ongeacht de dosering van aspirine en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of ernstige gastro-intestinale geschiedenis. Hoge doses verhogen het risico op bloedingen.
· Bloeden (bloeding) kan levensbedreigend zijn.
· Hersenbloeding (bloeding in de hersenen), die levensbedreigend kan zijn, vooral bij oudere patiënten. In dit geval, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
· Afname van het aantal bloedplaatjes in het bloed.
· Vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie) bij patiënten met G6PD-deficiëntie.
· Abnormaal lage concentraties van bepaalde bloedcellen (pancytopenie, bicytopenia, aplastische anemie), verlies van de aanmaak van bloedcellen (beenmerg falen), abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (leukopenie, neutropenie, agranulocytose) kan veroorzaken.
· allergische reactie: netelroos en / of huiduitslag, netelroos, plotselinge zwelling van het gezicht of de nek kunnen veroorzaken ademhalingsproblemen (angio-oedeem), plotselinge onbehagen significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
· Rash in ronde rode vlekken met jeuk en branden, waardoor gekleurde vlekken die kunnen worden weergegeven op dezelfde plaatsen in het geval van herstel van het geneesmiddel.
· Tinnitus, verminderd gehoor, hoofdpijn, duizeligheid Deze symptomen weerspiegelen meestal een overdosis aspirine,
· Reye syndroom (voorkomen van verstoring van het bewustzijn of gedrag en braken) bij een kind met een virale ziekte en het ontvangen van aspirine (zie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen")
· Bloedvatenontsteking die kan worden gekoppeld aan gewrichtsschade, nieren, huid en maagdarmkanaal
· Verhoging van leverenzymen, leverschade (vooral levercellen).
· Chronische leverziekte (chronische hepatitis).
· Acute alvleesklierontsteking tijdens een allergische reactie als gevolg van acetylsalicylzuur.
· Oedeem (zwelling veroorzaakt door een ophoping van vocht in de weefsels) als u hoge doses Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet nemen.
· Oedeem van longkanker niets met hartfalen bij gebruik op lange termijn in de context van een allergische reactie op aspirine.
· Gelokaliseerde pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker schouder en de kaak van allergische oorsprong (Kounis syndroom)
· Nierziekte (nierfalen)
In al deze gevallen, stop dan onmiddellijk het nemen van hen en medische hulp zoeken.
Andere mogelijke bijwerkingen:
· Buikpijn,
· Bloeden (neus, tandvlees), kleine rode vlekken op de huid (purpura).
· Ontsteking van de slokdarm, maag, twaalfvingerige darm en colon.
· Bloed in het sperma (hemospermie)
In deze gevallen moet u uw arts te raadplegen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. BEWARING Aspegic volwassene 1000 mg poeder voor drank in sachet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Bewaren bij een temperatuur van ten hoogste + 25 ° C en de zakken te houden in de verpakking, met uitsluiting van vocht.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat Aspegic volwassene 1000 mg poeder voor drank in sachet
· De werkzame stof is:
DL lysine acetylsalicylaat .............................................. ........................................... 1 800 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid acetylsalicylzuur ............................................ .......... 1000 mg)
Voor een zakje.
· De andere bestanddelen zijn: glycine, mandarijn smaak, ammoniumglycyrrhizinaat.
Wat Aspegic VOLWASSEN 1000 mg poeder voor drank in sachet en inhoud van de verpakking
Poeder voor drank, sachet, dozen 10, 15, 20, 30 en 50.
Houder van de vergunning van marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 AVENUE MARECHAL juni
45200 AMILLY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
{Maand jaar}
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
Wat te doen als koorts of PIJN DOEN?
Wij zijn van mening dat een kind koorts heeft toen zijn temperatuur hoger is dan 38 ° C.
Koorts is een natuurlijke reactie en frequent het lichaam om te vechten tegen infecties, is het zeer zeldzaam dat het de enige teken van een ernstige ziekte of dat het veroorzaakt complicaties.
Wat te doen:
Meestal is alleen boven 38,5 ° C dat gezien behandeling; Dit mag echter niet routine zijn, vooral als koorts wordt gedragen door het kind.
1) Alvorens een medicijn tegen koorts, altijd:
· Verwijder de deksels en onnodige lagen kleding,
· vaak aanwezig drankje aan het kind,
· niet naar de kamer (ongeveer 18-20 ° C) te verhitten.
Deze 3 eenvoudige stappen zijn in veel gevallen voldoende om koorts te verlagen.
Andere maatregelen bestaan (warm bad, ice packs, natte doeken ...), ze zijn niet per se effectiever en zal alleen worden overwogen als ze niet de kwade welzijn van het kind te vergroten.
2) In de tweede plaats kan men het kind een medicijn tegen koorts (koortswerende drug genaamd).
Lees aandachtig de hoofdstukken "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen" en "andere geneesmiddelen en Aspegic VOLWASSEN 1000 mg, poeder voor drank in sachet."
Hoe moet je een medicijn tegen koorts gebruiken?
· tarieven en de tijd tussen de doses gebruik
· geven slechts één geneesmiddel (niet associëren of niet afwisselen zonder medisch advies van verschillende medicijnen)
· controleren of het kind niet anders hetzelfde geneesmiddel in een andere vorm (siroop, sachets, zetpillen ...) of onder een andere merknaam te ontvangen.
Als koorts blijft voor meerdere dagen, lijkt de nieuwe borden (in het bijzonder stijve nek, diarree, braken, ...) of aan te geven dat de koorts is slecht verdragen (kind schot, verliest zijn reactiviteit ...) je doet moet niet aarzelen om een arts te raadplegen.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN?
U dient een arts te raadplegen:
· Als je geen zin hebt verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· als de pijn regelmatig voorkomen,
· indien vergezeld van koorts,
· als uw kind 's nachts wakker.