LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 12/12/2017
Naam van het medicijn
MAALOX MAAG MANNELIJKE HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXIDE
400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ kauwtablet
gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol
Aluminiumhydroxide / magnesiumhydroxide.
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u na 10 dagen geen verbetering voelt of zich slechter gaat voelen.
Laat dit geneesmiddel niet binnen het bereik van kinderen komen.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is MAALOX MAAG MANNELIJK ALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol en in welke gevallen is het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u MAALOX neemt MAAG HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ kauwtablet gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol?
3. HOE NEEMT U MAALOX MAAG MANNELIJK ALUMINIUMHYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U MAALOX MAAGD MANNELIJK ALUMINIUMHYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS MAALOX MAAG MANNELIJK ALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol EN WELKE GEVALLEN HET IS USED
Anti-zuur - A: spijsvertering en metabolisme.
MAALOX MAN VAN MAAG. Dit geneesmiddel behoort tot de antacida-familie. Ze werken door de zuurgraad van de maag te neutraliseren.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om brandend maagzuur en zure reflux te verlichten.
Het is gereserveerd voor volwassenen en tieners vanaf 15 jaar.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MAALOX MAAGD MANNELIJK GEBRUIKT ALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol?
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik MAALOX MAAGMIDDEL MANNELIJK ALUMINIUMHYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKER NIET, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de actieve bestanddelen (aluminiumhydroxide of magnesiumhydroxide) of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel. U vindt de lijst met componenten in sectie 6.
· Als u een ernstige nieraandoening heeft (ernstig nierfalen).
In geval van twijfel is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker in te winnen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Alvorens te nemen MAALOX MAUX D'ESTOMAC moet u uw arts raadplegen:
· Als uw problemen verband houden met gewichtsverlies,
· Als u moeite heeft met slikken of aanhoudend abdominaal ongemak,
· Als u voor het eerst last heeft van spijsverteringsstoornissen of als deze aandoeningen recentelijk zijn veranderd,
· Als u een nieraandoening (nierfalen) heeft of als u wordt gedialyseerd, dient u een arts te raadplegen omdat MAALOX MAUX D'ESTOMAC aluminium en magnesium bevat. De ophoping van aluminium en magnesium kan leiden tot een ernstige neurologische aandoening (encefalopathie).
Dit medicijn kan constipatie veroorzaken of verergeren bij risicopatiënten zoals nier- en ouderen.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel moet worden vermeden bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Medisch advies wordt aanbevolen voor langdurig gebruik of als u een risico op een tekort aan fosfor heeft (bijv. Een dieet met een laag fosforgehalte).
Dit geneesmiddel bevat sorbitol en maltitol. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
kinderen
Niet van toepassing
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? MAALOX MAAGD MANNELIJK ALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol
MAALOX MAUX D'ESTOMAC werkt samen met andere geneesmiddelen die oraal worden ingenomen. Neem MAALOX MAUX D'ESTOMAC en een ander geneesmiddel niet tegelijkertijd in, en neem ten minste 2 uur tussen het innemen ervan.
Sommige medicijnen kunnen worden beïnvloed door magnesiumhydroxide of de effectiviteit van magnesiumhydroxide beïnvloeden. Licht uw arts of apotheker in als u al gebruikt:
· salicylaten van.
Dit geneesmiddel bevat antacida (aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide). Andere geneesmiddelen bevatten het. Combineer ze niet, om de aanbevolen maximale doses niet te overschrijden (zie instructies voor gebruik en dosering). |
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
MAALOX MAAG MANNELIJK ALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKER GRATIS, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol met voedsel en dranken
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
zwangerschap
Dit geneesmiddel zal alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt op advies van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
feeding
Het gebruik van dit geneesmiddel is mogelijk tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
MAALOX MAAG MANNELIJK ALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol bevatten sorbitol (E420) en maltitol.
3. HOE WORDT MAALOX MAAG MAAL MALE HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKER GRATIS, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol?
dosering
· De gebruikelijke dosering is 1 tot 2 tabletten om te zuigen of te kauwen op het moment van brandend maagzuur of zure reflux.
· Je mag niet meer dan 6 foto's per dag maken (6 tot 12 tabletten per dag)
Duur van de behandeling
De gebruiksduur is beperkt tot 10 dagen. |
Als de symptomen verergeren of aanhouden na 10 dagen behandeling, verhoog dan de dosis niet maar raadpleeg uw arts of apotheker.
Wijze en route van toediening
Mondelinge manier.
Dit geneesmiddel is gereserveerd voor volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar oud.
Wat u moet doen als u meer MAALOX MAALOX MAAGMODE MALE HYDROXIDE ALUMINIUMHYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKER GRATIS heeft, kauwtablet met gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol dat u moet hebben:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Orale overdosering van magnesium leidt over het algemeen niet tot toxische reacties bij een normale nierfunctie. Magnesiumvergiftiging kan zich echter ontwikkelen bij nierfalen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten MAALOX MAAGD MANNELIJK ALUMINIUMHYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKER GRATIS in te nemen, kauwtablet gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol:
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van MAALOX MAAGMALE MANNELIJKE HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsacharine, sorbitol en maltitol:
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan MAALOX MAUX D'ESTOMAC bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Bijwerkingen kunnen voorkomen op de hieronder gedefinieerde frequenties:
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 personen)
· hypermagnesiëmie. Dit werd waargenomen na langdurige toediening aan patiënten met nierinsufficiëntie
Onbekende frequentie (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)
· diarree of obstipatie,
· buikpijn,
· afname van de hoeveelheid fosfor in het bloed als u dit geneesmiddel langdurig of in hoge doses gebruikt,
· toename van de hoeveelheid aluminium in het bloed,
· allergische reactie:
o puistjes en / of roodheid op de huid,
o netelroos;
o abrupte zwelling van het gezicht en de hals kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken (Quincke's oedeem),
o plotselinge ongemak met significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Declaratie van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van Regionale Farmacovigilantie Centra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MAALOX MAALOX MAAGD MANNELIJK ALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Houdbaarheid na opening van de injectieflacon: 6 maanden.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren vereist.
Gooi geen medicatie in de riolering of afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat MAALOX MAALOX MAAGSTEL MANNELIJKE HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKERVRIJ, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol
· de actieve stoffen zijn:
Aluminiumhydroxide .............................................. .................................................. ... 400 mg
Gelijk aan aluminiumoxide ............................................ .......................................... 200 mg
Magnesiumhydroxide ............................................... ............................................... 400 mg
Voor een kauwtablet.
· De andere bestanddelen zijn: vloeibare sorbitol (niet-kristalliseerbaar) (E420), maltitol, 85 procent glycerol, natriumsaccharine, citroensmaak *, talk, magnesiumstearaat.
* Samenstelling van het citroenaroma: Arabische gom (E414), aromatisch extract (citroenolie en natuurlijk citral), butylhydroxyanisol (E320), gezuiverd water.
Zie sectie 2.
Wat MAALOX MAALOX MAAG MALE HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg / 400 mg SUIKER GRATIS, kauwtablet gezoet met natriumsaccharine, sorbitol en maltitol en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van kauwtabletten.
Doos met 12, 20, 40, 60 of 80 tabletten in bloedplaatjes.
Doos met 40 tabletten in een fles.
Niet alle presentaties worden mogelijk op de markt gebracht.
Houder van de handelsvergunning
SANOFI-AVENTIS FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 IN HET ALGEMEEN
Operator van de handelsvergunning
SANOFI-AVENTIS FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 IN HET ALGEMEEN
fabrikant
SANOFI SPA
VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIË
of
SANOFI SPA
SS 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
GEZONDHEIDSONDERWIJSADVIES
Dit geneesmiddel is bedoeld om uw maagklachten te verlichten.
Brandend maagzuur, zure terugvloeiing kan te wijten zijn aan veranderingen in het dieet (zuur of pittig eten, alcoholische dranken ...) of het nemen van bepaalde medicijnen (aspirine, ontstekingsremmende ...). Aarzel niet om met uw arts of apotheker te praten.
Om de verschijning van symptomen te beperken, respecteer zoveel mogelijk de volgende hygiënevoorschriften:
· vermijd zware maaltijden en veel vet,
· vermijd bepaalde voedingsmiddelen zoals chocolade, specerijen, pepers, citroensap, frisdrank,
· varieer je dieet,
· normaliseer uw gewicht en oefening,
· vermijd de praktijk van een grote inspanning net na de maaltijd,
· vermijd roken en beperk het alcoholgebruik.
UW APOTHEKER, UW ARTS, WEET DE GENEESMIDDELEN.
PROBEERD NIET OM PRECISIES TE VRAGEN
VERLAAT NOOIT EEN GENEESMIDDEL VOOR KINDEREN.