LET OP
ANSM - Updated: 26/07/2017
Naam geneesmiddel
Tylenol 100 mg, suppositorium breekbare
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Tylenol 100 mg zetpil scheidbaar en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Tylenol 100 mg zetpil gescoord?
3. Hoe Tylenol 100 mg zetpil gebruik gemaakt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u 100 mg Tylenol, zetpil gescoord?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Tylenol 100 mg zetpil breekbare EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE ANALGETISCHE en ANTIPYRETICA - ATC-code: N02BE01
Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel is paracetamol.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en / of koorts, bijvoorbeeld in het geval van hoofdpijn, met griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn.
Deze weergave is voor het kind om 3-8 kg (ongeveer vanaf de geboorte tot 9 maanden). Lees de paragraaf "Dosering".
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol waarvan de dosering is geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Tylenol 100 mg zetpil gescoord?
geven Tylenol 100 mg zetpil nooit gescoord:
· Als uw kind allergisch (overgevoelig) is voor de werkzame stof (paracetamol) of voor één van de andere bestanddelen in Tylenol. Een lijst van componenten in sectie 6,
· als uw kind een ernstige leverziekte,
· als uw kind onlangs heeft gehad anaal of rectaal ontsteking of bloeden uit het rectum.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Zorg ervoor dat u geen rekening andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, waaronder de vraag of voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden. ( Zie "dosering " en "Symptomen en instructies in geval van overdosering") |
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat Tylenol 100 mg zetpil gescoord.
Wees voorzichtig met Tylenol 100 mg:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of andere symptomen optreden, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Paracetamol kan leverfunctiestoornissen veroorzaken.
· U moet het advies van uw arts te raadplegen voordat het geven van deze medicatie om uw kind:
· als hij een leverziekte of ernstige nierziekte,
· als hij lijdt aan uitdroging,
· als hij lijdt bijvoorbeeld aan chronische ondervoeding, als het vasten, als hij veel gewicht heeft onlangs verloren, indien het wordt bereikt het AIDS-virus of chronische virale hepatitis, als hij lijdt CF (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infecties), of verkregen ziekte Gilbert (erfelijke ziekte geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed),
· als uw kind allergisch zijn voor aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire.
· Ter informatie: de consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen. Als de recente chronisch alcoholisme terugtrekking, is het risico op leverschade verhoogd
· Bij toediening bij kinderen, is de dosering afhankelijk van het gewicht (zie "Tylenol 100 mg zetpil scoorde gebruiken?").
· In acute virale hepatitis, stop het gebruik en raadpleeg uw arts.
bloedonderzoek
Vertel uw arts als u Tylenol geven aan uw kind en hij een bloedonderzoek moeten doen, omdat zij de resultaten van urinezuur (urinezuur) en suiker (glucose) in het bloed kunnen verstoren.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Tylenol 100 mg zetpil gescoord
Vertel uw arts of apotheker als uw kind wordt gebruikt of kort geleden heeft of kan eventuele andere geneesmiddelen, met inbegrip van geneesmiddelen die zonder recept.
Gebruik geen andere geneesmiddelen die paracetamol niet nemen. U kunt een overdosis.
Als uw kind is een antistollingsmiddel orale therapie (warfarine of warfarine), waarbij Tylenol bij maximale doseringen voor meer dan vier dagen vereisen verscherpt toezicht laboratoriumtests met inbegrip van INR. In dit geval, raadpleeg dan uw arts.
Als uw kind krijgt gelijktijdig paracetamol behandeling met flucloxacilline (een antibioticum), kan het een metabole acidose (bloed te zuur om een snelle ademhaling frequentie veroorzaken) te hebben.
De toxiciteit van paracetamol kan worden verhoogd, als uw kind:
· Potentieel toxische middelen naar de lever,
· geneesmiddelen die de productie van de toxische metaboliet acetaminofen als anti-epileptica te bevorderen (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat)
· rifampicine (antibioticum),
· samen met alcohol.
Tylenol 100 mg, zetpil splitsbaar met alcohol
De toxiciteit van paracetamol kan worden verhoogd als uw kind tegelijkertijd alcohol neemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.
vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT Tylenol 100 mg zetpil gescoord?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Deze weergave is voor het kind om 3-8 kg (ongeveer vanaf de geboorte tot 9 maanden).
Vanwege het risico van rectale irritatie moeten zetpil zo kort mogelijk zijn, mag niet meer dan 4 zetpillen per dag en zo spoedig mogelijk worden vervangen door een orale behandeling.
Bij diarree, zetpil niet geschikt.
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
dosering
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind. Leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 toedieningen, of ongeveer 15 mg / kg om de 6 uur.
· Voor baby's met een gewicht van 3-4 kg (Ongeveer vanaf de geboorte tot een maand), is de dosering van 50 mg, een half zetpil 100 mg, herhaalde eventueel na 6 uur niet overschrijdt 4 halve zetpillen dagelijks.
· Voor baby's met een gewicht van 5-8 kg (Ongeveer 2-9 maanden): de dosering één 100 mg zetpil, eventueel herhalen na 6 uur zonder overschrijding van 4 zetpillen per dag.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Als u denkt dat het effect van Tylenol te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Het wordt rectaal gebruikt.
| | |
Los een zetpil volgens de gestippelde | Scheid de twee randen te openen | inbrengen van de zetpil (het vlakke uiteinde eerst om afstoting te voorkomen) |
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· maakte de drank,
· doe je kind niet op een warme plaats.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Frequentie van toediening
· regelmatige aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen,
· toedieningen moeten regelmatig verdeeld 6 uur, ook 's nachts (zie het hoofdstuk "dosering")
· als uw kind een ernstige nierziekte (ernstige nierinsufficiëntie), moet u wachten minstens 8 uur tussen toediening van zetpil
Duur van de behandeling
Tenzij medisch advies, duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen in het geval van pijn,
· in 3 dagen in het geval van koorts.
Stop het gebruik en raadpleeg uw arts:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts duurt meer dan 3 dagen
· als de pijn of koorts verergert,
· of als er nieuwe symptomen verschijnen.
Als u gaf meer Tylenol 100 mg zetpil gescoord dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker of medische noodgevallen.
Overdosering kan leverziekte (leverfalen), een gastro-intestinaal bloeden, een hersenziekte (encefalopathie), coma of zelfs de dood veroorzaken, vooral bij de meeste risicogroepen zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (leverziekte, alcoholisme, chronische ondervoeding). In de eerste 24 uur, de belangrijkste symptomen van vergiftiging zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, bleekheid.
Overdosering kan ook leiden: een stoornis van de alvleesklier (pancreatitis), een amylase (toename van amylase in het bloed), nierziekte (acuut nierfalen), en een bloedziekte waarbij de rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes zijn alle verminderd aantal dat leidt:
· moeheid, kortademigheid en bleekheid;
· frequente infecties met koorts en ernstige rillingen, keelpijn of zweertjes in de mond;
· een neiging tot bloeden of presenteren spontane blauwe plekken, neusbloedingen.
Als u vergeet uw kind Tylenol 100 mg zetpil geven gescoord:
Neem geen dubbele dosis in te halen voor de dosis die u vergeten bent om te geven niet geven.
Als u stopt met het gebruik of het geven van uw kind Tylenol 100 mg zetpil gescoord:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden:
o Knoppen en / of roodheid op de huid,
o netelroos;
o plotselinge zwelling van het gezicht en nek die problemen kunnen veroorzaken ademhaling (angio-oedeem)
o brute ongemak met een significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Als een allergie optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het geven van uw kind dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts onmiddellijk. In de toekomst zult u nooit nodig hebt om uw kind geneesmiddelen die paracetamol geven.
o Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld,
o witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) kan zich manifesteren door bloeden uit de neus of tandvlees: uitzonderlijk kan dit geneesmiddel het aantal van bepaalde bloedcellen te verminderen. In dit geval, een arts raadplegen,
o Andere bijwerkingen (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): leverfunctiestoornissen, significante afname van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (agranulocytose), afbraak van rode bloedcellen kan veroorzaken (anemie hemolytische bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase), uitslag in rode vlekken afgerond met jeuk en een branderig gevoel, waardoor gekleurde vlekken die kunnen worden weergegeven op dezelfde plaatsen in het geval van herstel van het geneesmiddel (fixatum ), gelokaliseerde pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker schouder en de kaak van allergische oorsprong (Kounis syndroom), ademhalingsproblemen (bronchospasmen). In dit geval, een arts raadplegen,
o de zetpil bestaat gevaar voor rectale of anale irritatie.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Tylenol 100 mg zetpil gescoord?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat Tylenol bevat 100 mg zetpil gescoord
· De werkzame stof is:
Paracetamol ................................................. .................................................. ............... 100 mg
Voor een zetpil.
· De andere bestanddelen zijn: solid hemi-synthetische glyceriden.
Wat Tylenol 100 mg zetpil gescoord en inhoud van de verpakking
Dit medicijn komt als een zetpil.
Box 10, 12, 24 of 100 zetpillen.
Houder van de vergunning van marketing
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORTH EAST
EDWARD STREET BRANLY
14104 CEDEX Lisieux
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan worden beschouwd als een koorts, maar het is niet aan te raden om koorts te behandelen met medicijnen onder de 38,5 ° C
Dit geneesmiddel is voor het kind om 3 tot 8 kg (ongeveer vanaf de geboorte tot 9 maanden).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, kunt u uw kind dit geneesmiddel met paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen geven.
Om uitdroging te voorkomen, drinken vaak overwegen om uw kind.
Als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· maakte de drank,
· doe je kind niet op een warme plaats.
· Met dit medicijn, moet koorts snel dalen, echter:
· Als er andere ongewone symptomen verschijnen,
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· als uw kind 's nachts wakker
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.