LET OP
ANSM - Updated: 26/07/2017
Naam geneesmiddel
Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Tylenol 300 mg, poeder nemen voor drank in sachet?
3. Hoe Tylenol 300 mg, poeder nemen voor drank in sachet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Tylenol 300 mg, poeder voor orale oplossing sachet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE ANALGETISCHE en ANTIPYRETICA - ATC code N02BE01
Tylenol is een pijnstiller (verlicht de pijn) en een koortswerende (verlaagt koorts).
Het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel is paracetamol.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en / of koorts, bijvoorbeeld in het geval van hoofdpijn, met griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn.
Deze presentatie is voor kinderen van 16-48 kg (ongeveer 4 tot 15 jaar). Lees de paragraaf "Dosering".
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
2. WAT U duren voordat Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet?
Geef nooit Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet:
· Als uw kind allergisch (overgevoelig) is voor de werkzame stof (paracetamol) of voor één van de andere bestanddelen in Tylenol. Een lijst van componenten in sectie 6,
· als uw kind een ernstige leverziekte.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Zorg ervoor dat u geen rekening andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, waaronder de vraag of voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden. ( Zie "dosering " en "Symptomen en instructies in geval van overdosering") |
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Als uw arts u heeft verteld dat u overgevoelig bent voor sommige suikers, contact met hem voordat u dit geneesmiddel.
Wees voorzichtig met Tylenol:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of andere symptomen optreden, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Paracetamol kan leverfunctiestoornissen veroorzaken.
· U moet het advies van uw arts te raadplegen voordat het geven van deze medicatie om uw kind:
o als hij een leverziekte of ernstige nierziekte,
o als hij lijdt aan uitdroging,
o als hij lijdt bijvoorbeeld aan chronische ondervoeding, als het vasten, als hij veel gewicht heeft onlangs verloren, indien het wordt bereikt het AIDS-virus of chronische virale hepatitis, als hij lijdt CF (genetische en erfelijke ziekte gekenmerkt door een bijzonder ernstige respiratoire infecties), of verkregen ziekte Gilbert (erfelijke ziekte geassocieerd met een toename van bilirubine in het bloed),
o als uw kind allergisch zijn voor aspirine en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire.
· Ter informatie: de consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen. Als de recente chronisch alcoholisme terugtrekking, is het risico op leverschade verhoogd
· Bij toediening bij kinderen, is de dosering afhankelijk van het gewicht (zie "Tylenol 300 mg, poeder nemen voor drank in sachet").
· In acute virale hepatitis, stop het gebruik en raadpleeg uw arts.
bloedonderzoek
Vertel uw arts als u Tylenol geven aan uw kind en hij een bloedonderzoek moeten doen, omdat zij de resultaten van urinezuur (urinezuur) en suiker (glucose) in het bloed kunnen verstoren.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet
Vertel uw arts of apotheker als uw kind wordt gebruikt of kort geleden heeft of kan eventuele andere geneesmiddelen, met inbegrip van geneesmiddelen die zonder recept.
Gebruik geen andere geneesmiddelen die paracetamol niet nemen. U kunt een overdosis.
Als uw kind is een antistollingsmiddel orale therapie (warfarine of warfarine), waarbij Tylenol bij maximale doseringen voor meer dan vier dagen vereisen verscherpt toezicht laboratoriumtests met inbegrip van INR. In dit geval, raadpleeg dan uw arts.
De effectiviteit van paracetamol kan worden verminderd als uw kind gelijktijdig chelerende harsen - medicijn dat het cholesterolgehalte verlaagt in het bloed (een stok meer dan 2 uur tussen de 2 doses).
Als uw kind krijgt gelijktijdig paracetamol behandeling met flucloxacilline (een antibioticum), kan het een metabole acidose (bloed te zuur om een snelle ademhaling frequentie veroorzaken) te hebben.
De toxiciteit van paracetamol kan worden verhoogd, als uw kind:
· Potentieel toxische middelen naar de lever,
· geneesmiddelen die de productie van de toxische metaboliet acetaminofen als anti-epileptica te bevorderen (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat)
· rifampicine (antibioticum),
· samen met alcohol.
Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet met alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Gebruik de laagste dosis mogelijk om uw pijn en / of koorts te verlagen, voor een periode zo kort mogelijk en zo weinig mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn en / of koorts niet afneemt of als u nodig hebt om deze medicatie vaker gebruiken tijdens uw zwangerschap.
vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol vruchtbaarheid van vrouwen kan aantasten, dus reversibel na het staken van de behandeling.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet bevat een suiker (sucrose) en natrium.
· Dit geneesmiddel bevat een suiker (sucrose), die afbreekt in fructose en glucose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte) .Als uw arts u heeft verteld dat uw kind een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, contact met hem alvorens dit geneesmiddel.
· Dit geneesmiddel bevat natrium. Het natriumgehalte minder dan 1 mmol per sachet, dat wil zeggen zonder "natrium".
3. Procedure Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Deze presentatie is voor kinderen van 16-48 kg (ongeveer 4 tot 15 jaar).
Voor kinderen met een ander gewicht, zijn er andere presentaties van paracetamol, de dosering geschikter. Aarzel niet om uw arts of apotheker.
dosering
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind. Leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is ongeveer 60 mg / kg / dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.
Voorbeelden:
· Voor een kind van 16 tot 24 kg (ongeveer 4-9 jaar): De gebruikelijke dosering is 1 sachet per dosis, herhaald eventueel na 6 uur, met een maximum 4 sachets per dag.
· Voor een kind van 25 tot 30 kg (ongeveer 8 AT11 jaar): De gebruikelijke dosering is 1 sachet per dosis, herhaald eventueel na 4 uur, niet tot 6 sachets per dag overschrijdt.
· Voor een kind van 31 tot 48 kg (10 tot 15 jaar): De gebruikelijke dosering is 2 sachets genomen te verlengen eventueel na 6 uur zonder overschrijding 8 sachets per dag.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Als u denkt dat het effect van Tylenol te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Deze drug wordt oraal gebruikt.
Schud de zak voor gebruik. U moet de inhoud pakket giet het in een glas en voeg een kleine hoeveelheid drank (bijvoorbeeld water, melk, vruchtensap). Roer en laat het onmiddellijk te drinken aan uw kind.
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· maakte de drank,
· doe je kind niet op een warme plaats.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Frequentie van toediening
· Regelmatige aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen,
· beslissing gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur en gedurende 4 uur (zie hoofdstuk "Dosering")
· als uw kind een ernstige nierziekte (ernstige nierinsufficiëntie), moet u ten minste 8 uur tussen elke zak uitlaat (s) te wachten.
Duur van de behandeling
Tenzij medisch advies, duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen in het geval van pijn,
· in 3 dagen in het geval van koorts.
Stop het gebruik en raadpleeg uw arts:
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts duurt meer dan 3 dagen
· als de pijn of koorts verergert,
· of als er nieuwe symptomen verschijnen.
Als u hebt genomen of gegeven aan uw kind meer Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker of medische noodgevallen.
Overdosering kan leverziekte (leverfalen), een gastro-intestinaal bloeden, een hersenziekte (encefalopathie), coma of zelfs de dood veroorzaken, vooral bij de meeste risicogroepen zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (leverziekte, alcoholisme, chronische ondervoeding). In de eerste 24 uur, de belangrijkste symptomen van vergiftiging zijn misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, bleekheid.
Overdosering kan ook leiden: een stoornis van de alvleesklier (pancreatitis), een amylase (toename van amylase in het bloed), nierziekte (acuut nierfalen), en een bloedziekte waarbij de rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes zijn alle verminderd aantal dat leidt:
· moeheid, kortademigheid en bleekheid;
· frequente infecties met koorts en ernstige rillingen, keelpijn of zweertjes in de mond;
· een neiging tot bloeden of presenteren spontane blauwe plekken, neusbloedingen.
Als u vergeet in te nemen of uw kind Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet:
Neem geen dubbele dosis in te halen voor de dosis die u vergeten bent om te geven niet geven.
Als u stopt met het gebruik of het geven van uw kind Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken , hoewel niet iedereen ze allemaal krijgt.
· In zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden:
o Knoppen en / of roodheid op de huid,
o netelroos;
o plotselinge zwelling van het gezicht en nek die problemen kunnen veroorzaken ademhaling (angio-oedeem)
o brute ongemak met een significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Als een allergie optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het geven van uw kind dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts onmiddellijk. In de toekomst zult u nooit nodig hebt om uw kind geneesmiddelen die paracetamol geven.
o Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld,
o witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) kan zich manifesteren door bloeden uit de neus of tandvlees: uitzonderlijk kan dit geneesmiddel het aantal van bepaalde bloedcellen te verminderen. In dit geval, een arts raadplegen,
o Andere bijwerkingen (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): leverfunctiestoornissen, significante afname van bepaalde witte bloedcellen die ernstige infecties (agranulocytose), afbraak van rode bloedcellen kan veroorzaken (anemie hemolytische bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase), uitslag in rode vlekken afgerond met jeuk en een branderig gevoel, waardoor gekleurde vlekken die kunnen worden weergegeven op dezelfde plaatsen in het geval van herstel van het geneesmiddel (fixatum ), gelokaliseerde pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker schouder en de kaak van allergische oorsprong (Kounis syndroom), ademhalingsproblemen (bronchospasmen). In dit geval, een arts raadplegen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Tylenol 300 mg poeder voor drank in sachet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat doliprane bevat 300 mg poeder voor drank in sachet
· De werkzame stof is:
Paracetamol ................................................. .................................................. ............... 300 mg
Voor een zakje.
· De andere bestanddelen zijn: Natriumbenzoaat, povidon K30, geacetyleerde monoglyceriden, titaandioxide, sinaasappelsmaak *, sucrose.
* Samenstelling van sinaasappelsmaak: water, maltodextrine, arabische gom, oranje essentiële olie.
Wat doliprane 300 mg poeder voor drank in sachet en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van poeder voor drank in sachet.
Box 10, 12, 24 of 100 pakketten.
Houder van de vergunning van marketing
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORTH EAST
EDWARD STREET BRANLY
14104 CEDEX Lisieux
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan worden beschouwd als een koorts, maar het is niet aan te raden om koorts te behandelen met medicijnen onder de 38,5 ° C
Dit product is voor kinderen van 16 tot 48 kg (ongeveer 4 tot 15 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, kunt u uw kind dit geneesmiddel met paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen geven.
Om uitdroging te voorkomen, drinken vaak overwegen om uw kind.
Als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· Ontdek je kind
· maakte de drank,
· doe je kind niet op een warme plaats.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen, echter:
· Als er andere ongewone symptomen verschijnen,
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· als uw kind 's nachts wakker
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.