LET OP
ANSM - Updated: 30/11/2015
Naam geneesmiddel
Hexomedine transcutane 1.5 VOOR MILLE, topische oplossing
Diisétionate hexamidine
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing?
3. HOE 1,5 DUIZEND Hexomedine transcutane, actueel oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
antiseptisch
(D. Dermatology)
Antiseptische van de familie diamidines.
indicaties
Antisepsis kleine oppervlakkige wonden en lokale adjunctieve behandeling van mogelijke secundaire infectie van de huid.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, oplossing voor lokale toepassing in de volgende gevallen:
· antisepsis voor bemonstering (punctie injectie)
· desinfectie van medische en chirurgische apparatuur,
· Als allergisch HEXAMIDINE of enig bestanddeel van de oplossing.
· Niet gebruiken op open wonden of slijmvliezen.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Hexomedine transcutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing:
speciale waarschuwingen
Niet gebruiken op een groot gebied, onder occlusie, op een verbrande huid, premature huid van baby's.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
voorzorgsmaatregelen
Bij het openen van de fles, microbiële contaminatie mogelijk.
Wees voorzichtig niet te lang een geopende fles antiseptische houden ( zie Dosering ).
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Vermijd de gelijktijdige of achtereenvolgende toepassing van verschillende antiseptica dit antiseptische (inclusief voorgebruik zeep moet worden gevolgd door grondige spoeling).
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding. In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Hulpstof: propyleenglycol.
3. HOE 1,5 DUIZEND Hexomedine transcutane, actueel oplossing?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Niet inslikken.
Gebruik pure 2 keer per dag badigeonnages of lokale baden.
In nagelinfecties en de omtrek van de nagel, kan de oplossing worden gebruikt:
· zowel kortdurend vochtig verband (30-45 minuten)
· hetzij door bath 1-3 minuten (de fles met wijde hals voorzien voor deze job).
In dit geval zijn de oplossing voor andere antiseptische gebruik Gebruik of de fles na gebruik.
Spoelen na het aanbrengen is niet nodig.
Sluit de fles.
Gebruik na verloop van tijd:
· 15 dagen indien gebruik wordt gemaakt onder hygiënische omstandigheden (het product op steriel gaas voor het aanbrengen op de te behandelen).
· 5 dagen maximum, indien het te behandelen deel is ondergedompeld in het flesje (lokale baden voor een spijker aandoening).
De wijze van toediening
De huid.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, Hexomedine transcutane 1,5 VOOR MILLE, actuele oplossing kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· mogelijke lokale allergische reacties: roodheid, irritatie, jeuk, droge huid.
· Grotere allergische reacties soms voorkomen.
Ze achteruit langzaam.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Na het openen van een tijdperk: de houdbaarheid tot 15 dagen (5 dagen indien gebruikt in de lokale baden voor een spijker infectie).
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is Hexomedine transkutane 1,5 VOOR MILLE, actueel oplossing?
De werkzame stof is:
Di-isetionaat hexamidine ............................................ .................................................. ................... 0,150 g
100 ml oplossing voor plaatselijke toediening.
De andere bestanddelen zijn:
Propyleenglycol, methylal, nonoxynol, ethylalcohol 96,5 °, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Hexomedine transcutane 1,5 VOOR MILLE, oplossing voor lokale applicatie en de inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel wordt geleverd als een oplossing voor lokale toepassing.
Flacon 45 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
uitbuiten
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
RPR PHARMA SPECIALITEITEN
20, avenue RAYMOND ARON
92160 ANTONY
of
RPR PROGIPHARM
BP 77
Industrial Zone
45502 GIEN
of
FAMAR gezondheidszorg MADRID SAU
AVENIDA LEGANES, 62
28923 ALCORCON MADRID
SPANJE
of
Unither LIQUID MANUFACTURING
1-3 laan met NESTE
31770 COLOMIERS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.