Toplexil is een hoest onderdrukt gebaseerd oxomemazine zonder voorschrift om droge, geïrriteerde hoest te kalmeren, vooral wanneer ze zich voordoen in de avond of 's nachts.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties.
Meestal is de pijnlijke en vermoeiende, droge hoest vaak te zien in de herfst of winter, die samenvalt met de terugkeer van verkoudheid en pathologieën die de luchtwegen aantasten. Het is een veel voorkomende reden om een arts te raadplegen, want ook al is het een symptoom en geen ziekte, het kan al snel een echte handicap worden.
Hoesten is een reflexbeweging van geforceerde en gewelddadige uitademing, waarbij de uitdrijfsnelheid 600 kilometer per uur kan bereiken, en wordt veroorzaakt door stimulatie van de luchtwegen gericht op het reinigen of opruimen ervan. Het is een essentiële actie voor het organisme, het vormt een echt afweermechanisme omdat het de longen en de bronchiën kan beschermen.
Toplexil is een hoestonderdrukker om droge en geïrriteerde hoest te kalmeren, vooral als ze 's avonds of' s nachts voorkomen.
De aandacht wordt, met name voor bestuurders van voertuigen en machinegebruikers, gevestigd op de mogelijkheden van slaperigheid als gevolg van het gebruik van dit medicijn, vooral aan het begin van de behandeling: NIVEAU 2
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Vervang de stopcontacten, indien nodig, met een tussenpoos van minimaal 4 uur.
Oraal gebruik
Lees de instructies zorgvuldig.
Een fles van 150 ml met een maatbeker. Verkrijgbaar in twee modellen: met of zonder suiker .
Let op, het medicijn is geen product zoals de anderen. Lees de bijsluiter zorgvuldig voordat u bestelt. Houd geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen aanhouden. Pas op voor onverenigbaarheden met uw huidige producten.
Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel
ANSM - Updated: 17/03/2017
oxomemazine
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger na een paar dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
1. Wat TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop is het gebruikt en in welke gevallen?
2. Wat u moet weten voordat u TOPLEXIL 0,33 mg / ml, siroop?
3. Hoe TOPLEXIL 0,33 mg / ml, siroop nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan TOPLEXIL 0,33 mg / ml, siroop?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT TOPLEXIL 0,33 mg / ml siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: R06AD08 (R: ademhalingsstelsel).
TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop hoeststillend behoort tot de familie van fenothiazine neuroleptica soort antihistaminica. Hij verzet zich tegen de effecten van histamine, waaronder de bronchiën. Het wordt aanbevolen om droge hoest en hoest irritatie bij volwassenen en kinderen te verlichten meer dan 2 jaar, vooral als ze zich voordoen in de avond of 's nachts.
2. WAT U voordat TOPLEXIL 0,33 mg / ml, siroop?
Nooit TOPLEXIL 0,33 mg / ml siroop:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof (oxomemazine) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als u allergisch geneesmiddel in dezelfde familie als TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop (antihistaminica) de behandeling van allergieën,
· geef niet TOPLEXIL 0,33 mg / ml siroop kinderen tot 2 jaar
· als je een significante daling van de niveaus van bepaalde witte bloedcellen (granulocyten) in het bloed (agranulocytose) hebben gehad
· Als u moeite met plassen (voor prostaat aandoeningen of andere)
· als u een risico op nauwe hoek glaucoom (hoge druk in het oog dat kan klinken op het oog)
· als u een geneesmiddel met cabergoline of quinagolide (gebruikt om overmatige productie van prolactine beteugelen) nemen (zie "Andere geneesmiddelen").
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met TOPLEXIL 0,33 mg / ml siroop:
speciale waarschuwingen
· Indien de hoest aanhoudt ondanks het gebruik van TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop, kan de dosis verhogen.
Raadpleeg uw arts. Inderdaad, hoest is een symptoom dat diverse oorsprong kan hebben: infecties van de luchtwegen, bronchitis, griep, allergie, astma, kinkhoest, irritatie, etc ...
Bovendien, roken verergert of houdt hoesten.
· Er zijn 2 soorten hoest: droge hoest en hoest. U moet een hoest niet behandelen tijdens het gebruik van deze drug. Sterker nog, de hoest is een natuurlijke bescherming die nodig is voor de evacuatie van bronchiale secretie (slijm).
· Als de hoest vette met congestie, sputum of koorts wordt, het advies inwinnen van uw arts.
· Probeer niet om een hoest te behandelen door het combineren van de drug met een geneesmiddel tegen hoest.
· Je hoeft niet de blootstelling aan de zon of aan ultraviolette straling (UVA) hebben tijdens de behandeling.
· Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico van slaperigheid.
· De associatie met andere sedativa wordt niet aanbevolen (zie rubriek "Inname met of het gebruik van andere geneesmiddelen").
voorzorgsmaatregelen
Alvorens deze medicatie, vertel uw arts:
· Als u een chronische aandoening van de bronchiën en longen met hoesten en sputum.
· Als u een chronische leverziekte (ernstige leverinsufficiëntie) of nieren (ernstige nierinsufficiëntie), zal uw arts de dosering voor uw conditie te passen.
· Als u hart- en vaatziekten.
· Als u epilepsie heeft.
· Als u ouder bent dan 65 (in het bijzonder in gevallen van chronische constipatie, moeite met plassen als gevolg van een toename van het volume van de prostaat, hypotensie, duizeligheid of slaperigheid).
· Als het kind lijdt aan astma, gastro-oesofageale reflux.
Tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts:
Als u de koorts met of zonder tekenen van infectie (angina, ...), bleekheid of zweten.
Praat met uw arts voordat u TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop.
Andere geneesmiddelen en TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop.
Dit geneesmiddel bevat een hoestwerend familie antihistaminica, de oxomemazine.
Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden (zie rubriek "Dosering").
Je mag nooit TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop met geneesmiddelen die cabergoline of quinagolide (gebruikt om overmatige productie van prolactine beteugelen) (zie rubriek "Neem niet TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop") .
Je moet voorkomen dat het nemen van geneesmiddelen die alcohol bevatten voor de duur van de behandeling.
Je moet minimaal 2 uur wachten tussen die TOPLEXIL 0,33 mg / ml siroop en besluit maag- beschermende middelen, antacida of kolen (vroeger spijsverteringsstoornissen verlichten).
Veel andere drugs kan alertheid verstoren en slaperigheid veroorzaken. Hun associatie met TOPLEXIL 0,33 mg / ml siroop kan dit effect versterken. Dit zijn derivaten van morfine (gebruikt bij pijn, zoals antihoestmiddel of als deel van het uit drugsverslaving), neuroleptica, benzodiazepinen (anxiolytica), barbituraten, hypnotica (slaapmiddelen), antidepressiva, sederende antihistaminica, antihypertensiva en bepaalde geneesmiddelen die thalidomide en baclofen.
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop met eten en drinken en alcohol
Je moet voorkomen dat de consumptie van alcoholische dranken of nemen alle geneesmiddelen die alcohol tijdens de behandeling.
zwangerschap
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden, tenzij anders geadviseerd door uw arts, tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts snel: hij kan alleen de behandeling aan uw conditie aan te passen.
Aan het eind van de zwangerschap, kan het misbruik van deze medicatie bij de pasgeborene schadelijke effecten veroorzaken. Daarom moet u altijd advies vragen aan uw arts voordat u en nooit meer dan de aanbevolen dosis en de duur van de behandeling.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Door zijn kalmerende eigenschappen uitgesproken zijn besluit is tijdens het geven van borstvoeding te worden vermeden.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan slaperigheid veroorzaken, vooral in het begin van de behandeling. U dient niet te rijden of machines te bedienen als u deze ervaring. Het risico van slaperigheid neemt toe als je drinkt alcoholische dranken, geneesmiddelen die alcohol of andere sedativa (zie "Andere medicijnen en TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop").
TOPLEXIL 0,33 mg / ml siroop bevat natrium en sucrose.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel bevat 3,7 g sucrose per dosis van 5 ml en 7,3 g per dosis van 10 ml rekening worden gehouden bij dieet met weinig suiker of diabetes.
Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 8,25 mg natrium per 5 ml siroop en 16,50 mg natrium per 10 ml siroop te worden overwogen bij patiënten die een zoutarm dieet.
3. HOE TOPLEXIL 0,33 mg / ml, siroop?
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts
Bij volwassenen en kinderen boven 40 kg (12 jaar): De gebruikelijke dosering bedraagt 10 ml per dosis stroop, 4 keer per dag.
Bij kinderen van 2 tot 12: hangt af van de dagelijkse dosis van het gewicht van uw kind:
· Kinderen 13-20 kg (2-6 jaar): De dosis 5 ml siroop per dosis, 2-3 maal daags.
· Kinderen 20-30 kg (6-10): De dosering bedraagt 10 ml per dosis siroop, 2-3 maal daags.
· Kinderen 30-40 kg (10-12): De dosering bedraagt 10 ml per dosis siroop, 3-4 maal per dag.
Frequentie van toediening
Vangst te verlengen wanneer nodig, en op afstand ten minste 4 uur.
Dit geneesmiddel kan slaperigheid veroorzaken. Het beste is om te nemen TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop nacht.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal in te nemen. Met het komvormige dispenser in het vak.
Duur van de behandeling
De behandeling moet kort (een paar dagen) en beperkt tot momenten waarop de hoest optreedt.
Als uw hoest aanhoudt, raadpleeg dan uw arts.
Als u meer TOPLEXIL 0,33 mg hebben genomen / ml stroop dient u:
Neem contact op met uw arts of medische noodgevallen.
De overdosering TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop kan convulsies (vooral bij kinderen), slaperigheid, verminderd bewustzijn, coma.
Als je mist TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis je vergat te nemen;
Als u stopt met TOPLEXIL 0,33 mg / ml stroop:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
STOP de behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen
· Als u tekenen van allergie voor het geneesmiddel, zoals:
o roodheid van de huid, eczeem, paarse vlekken op de huid (purpura),
o oedeem, plotselinge zwelling van het gezicht en / of nek die ademhalingsproblemen kan veroorzaken en zet je in gevaar (angio-oedeem)
o brute ongemak met een significante daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
· Als u een overreactie van de huid na blootstelling aan zonlicht of UV.
· Als u een daling in te dienen in bepaalde bloedcellen: witte bloedcellen (neutropenie, agranulocytose), bloedplaatjes (trombocytopenie) en rode bloedcellen (hemolytische anemie).
Het kan ook optreden:
· Slaperigheid, waakzaamheid daling vooral in het begin van de behandeling.
· Slecht geheugen of concentratie, duizeligheid.
· Moeilijkheid coördineren van bewegingen, tremoren.
· Verwarring, hallucinaties.
· Droge mond, wazig zien, problemen met plassen (urineretentie), constipatie, hartkloppingen, significante daling van de bloeddruk bij het overschakelen naar staan soms verantwoordelijk voor vertigo en / of ongemak (orthostatische hypotensie).
Meer zelden, kunnen tekenen van opwinding (agitatie, nervositeit, slapeloosheid) optreden.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart TOPLEXIL 0,33 mg / ml, siroop?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen het licht.
Blijf op de 6 maanden na de eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat TOPLEXIL bevat 0,33 mg / ml stroop.
· Het (de) stof (fen) actieve (s) is (zijn):
Oxomemazine ................................................. .................................................. ...................... 0,033 g
· L (s) ander (en) component (en) is (zijn):
natriumbenzoaat, glycerol, citroenzuur, natriumcitraat, caramelaroma verbinding, caramel (E150), sucrose-oplossing, gezuiverd water.
Wat TOPLEXIL 0,33 mg / ml, siroop en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van siroop in 150 ml kolf 200 ml of 250 ml (bruin glas) met emmer-scoop (polypropyleen).
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Nattermann Allee 1
D-50829 Köln
FABLIBADRESSE2
DUITSLAND
of
FAMAR LYON
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
69.230 Saint-Genis-Laval
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
antihistamine hoest onderdrukt
oxomemazine
. Presentaties . Samenstelling . Indicaties . Cons-indicaties . Waarschuwing . Geneesmiddelinteracties . Zwangerschap en borstvoeding . Aanwijzingen voor het gebruik en de dosering . Tips . Bijwerkingen . lexicon
TOPLEXIL: stroop (caramelaroma); kolf met 150 ml gegradueerde maatbeker tot 5 ml en 10 ml.
-
TOPLEXIL suiker: stroop (caramelaroma); kolf met 150 ml gegradueerde maatbeker tot 5 ml en 10 ml.
-
Sanofi-Aventis Frankrijk laboratorium
| p 5 ml | p 5 ml | |
| oxomemazine | 1,65 mg | 1,65 mg |
| sucrose | 3,7 g | |
| natrium | 8.26 mg |
Gebruikelijke dosering:
