LET OP
ANSM - Updated: 31/07/2017
Naam geneesmiddel
ADVILMED 100mg, beklede tablet
ibuprofen
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of pijn.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat ADVILMED 100 mg, tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u ADVILMED 100 mg tablet?
3. Hoe ADVILMED 100 mg tablet nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart ADVILMED 100mg tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT ADVILMED 100 mg tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: NO2B
ANALGETISCHE EN ANDERE ANTIPYRETICA
Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Het is geïndiceerd bij kinderen van 20 kg tot 30 kg (ongeveer 6 jaar tot 11-12 jaar), op de korte termijn behandeling van koorts en / of pijn, zoals hoofdpijn, griepachtige ziekte, pijn tandheelkundige, pijn in het lichaam en pijnlijke menstruatie.
2. WAT U duren voordat ADVILMED 100 mg tablet?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
Nooit ADVILMED 100mg tablet:
· als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.
· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)
· als u een voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine)
· als u een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeden of zweren in verband met eerdere behandeling met NSAID's,
· als u een maagzweer of een bloeding in de maag of de darm in de evolutie of terugkerende
· als je een gastro-intestinale bloeding, hersenbloeding of andere bloeden lopende
· als je maagzweer of gastro-intestinale bloeden,
· als u een ernstige leverziekte,
· als u een ernstige nierziekte,
· als u een ernstige hartziekte,
· als u systemische lupus erythematosus,
· Als je een kind jonger dan 6 jaar, omdat het kan slikken en stikken door.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees extra voorzichtig met ADVILMED 100 mg tablet:
Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Medicijnen zoals qu'ADVILMED 100mg tablet kan het risico op een hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte. Het risico is het nog belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog.
Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.
Als u hartproblemen waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of als u een hartaanval, bypassoperatie, perifeer arterieel vaatlijden (slechte circulatie als gevolg van vernauwing of verstopping hebben gehad de slagaders), of enige vorm van een beroerte (waaronder een kleine beroerte of transient ischemic attack "AIT") of als u risicofactoren voor dit type van pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes , hoog cholesterolgehalte, familie van hart-en vaatziekten of een beroerte of als u rookt), kunt praten met uw arts of apotheker voordat u Advilmed 100 mg.
speciale waarschuwingen
Als je een vrouw bent, kan ADVILMED 100 mg tablet uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u ADVILMED 100 mg tablet.
Bij toediening bij ouderen, wordt dit middel met voorzichtigheid gebruikt.
De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:
· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir ( zie "gebruik ADVILMED 100mg nemen, beklede tablet gevallen volgende " )
· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,
· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)
· hart en vaatziekten, leveraandoeningen (met inbegrip van cirrose van de lever) of de nieren
· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,
· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen, raadpleeg dan uw arts voordat u ADVILMED 100 mg tablet ( zie "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" )
· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).
· van die anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID)
· Gedehydrateerde kinderen en jongeren lopen het risico van nierfalen. Vraag advies aan uw arts voordat u ADVILMED 100 mg tablet als het kind of de jongere niet drinken of vloeibare verloren als gevolg van continue braken of diarree.
Tijdens de behandeling IF:
· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,
· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting of bloed in braaksel, zwarte ontlasting vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,
· een uitbraak van een ernstige allergische reactie: roodheid van de huid, huiduitslag, STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,
· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,
· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische deskundigheid NOOD.
Dit product bevat een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Moet niet langs deze drug andere drugs met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief selectieve cyclooxygenase 2) en / of acetylsalicylzuur (aspirine) nemen. Lees de instructies zorgvuldig door andere medicijnen die u gebruikt om de afwezigheid van niet-steroïdale anti-inflammatoire en / of acetylsalicylzuur (aspirine) te waarborgen. |
Praat met uw arts of apotheker voordat u ADVILMED 100 mg tablet.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ADVILMED 100mg tablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen naast ADVILMED 100 mg tablet:
· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire
· corticosteroïden
· anticoagulantia (zoals anticoagulant / antiplaatjesmiddelen zoals aspirine (acetylsalicylzuur), warfarine, ticlopidine, injecteerbare heparine.
· lithium
· methotrexaat
· Geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (angiotensin converting enzyme zoals angiotensine zoals captopril, diuretica, beta-blokkers zoals geneesmiddelen met atenolol en antagonisten van angiotensine II zoals losartan)
· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonineheropname (verhoogd risico op maag bloeden)
· pemetrexed
· cyclosporine, tacrolimus.
· tenofovirdisoproxil
ADVILMED 100mg tablet met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Dit geneesmiddel is voor het kind, echter, wanneer gebruikt in uitzonderlijke gevallen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger kunnen worden, moeten we de volgende feiten onthouden:
RAAD Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
zwangerschap
Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de eerste dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.
2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.
Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame gevallen kan deze medicatie duizeligheid en wazig zien
ADVILMED 100 mg, tablet bevat sucrose
3. HOE ADVILMED 100 mg beklede tablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
dosering
AANGEPAST AAN HET KIND 20 KG 30 KG (circa 6 jaar tot 11-12 jaar).
Pijnlijke en / of febriele ziekten
Bij kinderen is de gebruikelijke dosering 20 tot 30 mg / kg / dag in 3 afzonderlijke doses per dag (30 mg / kg / dag niet te overschrijden).
Bij kinderen van 20 tot 30 kg (ongeveer 6 tot 11 jaar): 2 tabletten (200 mg), herhaald eventueel na 6 uur. In alle gevallen, niet meer dan 6 tabletten per dag (600 mg).
Bij kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar) zijn geschikter assays.
Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.
Wijze van toediening
Oraal.
Slik de tablet zonder te kauwen, met een groot glas water.
De tabletten worden bij voorkeur genomen tijdens een maaltijd.
Frequentie van toediening
Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.
Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.
Duur van de behandeling
Bij kinderen en adolescenten, is als medicatie nodig is meer dan 3 dagen of als de symptomen verergeren, is het raadzaam om uw arts te raadplegen.
Als u denkt dat het effect van ADVILMED 100 mg tablet te sterk of te zwak is: Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als u meer ADVILMED 100 mg tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, STOP DE BEHANDELING VAN EN DAN SNEL EEN ARTS OF dringende medische hulp.
Symptomen van een belangrijke beslissing dan de aanbevolen dosis (overdosis) zijn: duizeligheid, buikpijn, misselijkheid, braken, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, convulsies, bewusteloosheid, ademhalingsproblemen ( "kortademigheid" ), respiratoire depressie, abnormale bloeddrukdaling ( "hypotensie"), nierinsufficiëntie, abnormaal hoge zuurgraad van het bloed ( "metabole acidose"), abnormale toename kaliumgehalte in het bloed ( "hyperkaliëmie"), abnormale leverfunctie.
Als je mist ADVILMED 100 mg tablet
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergeten bent te nemen
Als u stopt met ADVILMED 100 mg tablet
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Medicijnen zoals qu'ADVILMED 100 mg beklede tablet kan het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct), angina pectoris of beroerte.
Kunnen allergische reacties optreden:
· Huid: huiduitslag (rash, "rash maculopapulair," "erythema multiforme", "purpura"), jeuk ( "jeuken"), oedeem, verergering chronische urticaria, gezichtsoedeem,
· luchtwegen, het type van astma, ademhalingsproblemen ( "bronchospasme"), piepende ademhaling of moeite met ademhalen ( "kortademigheid").
· Gegeneraliseerde: plotselinge zwelling van het gezicht en hals met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem), anafylactische reactie, overgevoeligheidsreactie.
In zeldzame gevallen is het mogelijk dat optreedt bloeding, gastro-intestinale perforatie of een maagzweer (buikpijn, pijn in de bovenbuik, afscheiding bloed door de mond ( "hematemesis") of in de ontlasting, kleurstoffen kruk zwarte ( "melaena"), verergering van inflammatoire darmziekte ( "colitis") en de ziekte van Crohn (zie "Pas goed met ADVILMED 100mg tablet"). Dit is d nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.
Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en harden nek symptomen van meningitis.
Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen voorkomen (branden met roodheid met bubbels, blaren, zweren ( "Lyell Syndroom" en "Stevens-Johnson-syndroom")).
Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.
In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:
· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie, flatulentie, indigestie ( "dyspepsie"), opgezette buik, gastritis,
· uitzondering, vertigo, duizeligheid en hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van urine, abnormale aanwezigheid van bloed in de urine ( "hematurie") en eiwit in de urine ( "proteïnurie"), nierfalen, en andere nierziekten ( "interstitiële nefritis," "nefrotisch syndroom", "papilnecrose").
In al deze gevallen, moet u uw arts te vertellen.
Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (abnormaal lage bloedcellen: witte bloedcellen ( "agranulocytose", "leukopenie") of rode bloedcellen ( "bloedarmoede", "aplastische anemie" "hemolytische anemie", verlaagde hematocriet en hemoglobine) of bloedplaatjes ( "trombocytopenie") die ernstig kunnen zijn.
Andere zeldzame bijwerkingen:
· Nervositeit, tinnitus,
· Aften,
· abnormaal hoge bloeddruk ( "pressure")
· hartverlamming
· Leverproblemen symptomen kunnen gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen ( "geelzucht"), hepatitis,
· Perifeer oedeem, zwelling.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart ADVILMED 100mg tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat ADVILMED bevat 100mg tablet
· De werkzame stof is:
Ibuprofen ................................................. .................................................. ................... 100 mg
Een bekleed tablet.
· De andere bestanddelen zijn: maïszetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, voorverstijfseld zetmeel, stearinezuur. Coating: sucrose, Macrogol 600, geoxideerd zetmeel aardappelzetmeel (Perfectamyl Gel 45), povidon, polysorbaat 80, talk, calciumcarbonaat, ijzeroxide rood (E172), titaandioxide (E171), carnaubawas, inkt black S-1-17823 opacode
Wat ADVILMED 100mg, beklede tablet en inhoud van de verpakking
Aspect van ADVILMED 100 mg en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van gecoate tabletten. box 30
Houder van de vergunning van marketing
PFIZER familie gezondheid
23-25 WEG VAN ARTS LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant van de vergunning op de markt
PFIZER familie gezondheid
23-25 WEG VAN ARTS LANNELONGUE
75014 PARIS
fabrikant
PFIZER CONSUMENT MANUFACTURING ITALY SRL
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia - LT
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
"WAT TE DOEN ALS FEVER":
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.
Bij kinderen van 20 tot 30 kg (ongeveer 6 jaar tot 11-12 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":
· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn regelmatig terugkeert,
· Als het gaat gepaard met koorts,
· Als je 's nachts wakker,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.