ADVIL 400MG 14 tabletten Pfizer

LET OP

ANSM - Updated: 17/08/2017

Naam geneesmiddel

ADVIL 400mg, beklede tablet

ibuprofen

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich minder goed - na 3 dagen in adolescenten - na 3 dagen in het geval van koorts of hoofdpijn, en 5 dagen in het geval van pijn in de volwassenen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat ADVIL 400 mg, tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u ADVIL 400 mg, omhulde tablet?

3. Hoe ADVIL 400mg, gecoate tablet in te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Het opslaan ADVIL 400mg, beklede tablet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT ADVIL 400 mg, tablet en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische - ATC-code: N02B

ANALGETISCHE EN ANDERE ANTIPYRETICA

Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen.

Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar) in de kortdurende behandeling van koorts en / of pijn, zoals hoofdpijn, griep, kiespijn staten , pijn en pijnlijke menstruatie.

Is aangegeven bij volwassenen, na ten minste één medisch advies, bij de behandeling van milde tot matige migraine-aanvallen met of zonder aura.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ADVIL 400 mg, omhulde tablet?

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel

Nooit ADVIL 400 mg, omhulde tablet:

· als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.

· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)

· als u een voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine)

· als u een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeden of zweren in verband met eerdere behandeling met NSAID's,

· als u een maagzweer of een bloeding in de maag of de darm in de evolutie of terugkerende

· Als u gastro-intestinale bloeden of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende

· als u een ernstige leverziekte,

· als u een ernstige nierziekte,

· als u een ernstige hartziekte,

· als u systemische lupus erythematosus,

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Wees extra voorzichtig met ADVIL 400 mg, omhulde tablet:

Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Geneesmiddelen zoals Advil 400mg, kan beklede tablet het risico op een hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte. Het risico is het nog belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.

Als u hartproblemen waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of als u een hartaanval, bypassoperatie, perifeer arterieel vaatlijden (slechte circulatie als gevolg van vernauwing of verstopping hebben gehad de slagaders), of enige vorm van een beroerte (waaronder een kleine beroerte of transient ischemic attack "AIT") of als u risicofactoren voor dit type van pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes , hoog cholesterolgehalte, familie van hart-en vaatziekten of een beroerte of als u rookt), kunt praten met uw arts of apotheker voordat u Advil 400 mg.

speciale waarschuwingen

Als je een vrouw bent, ADVIL 400mg, kan tablet uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u ADVIL 400 mg, omhulde tablet.

Bij toediening bij ouderen, wordt dit middel met voorzichtigheid gebruikt.

De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.

Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).

VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:

· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir ( zie "gebruik ADVIL 400mg nemen, beklede tablet gevallen volgende " )

· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,

· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)

· hart en vaatziekten, leveraandoeningen (met inbegrip van cirrose van de lever) of de nieren

· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,

· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen, raadpleeg dan uw arts voordat u ADVIL 400mg, gecoate tablet ( zie "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" )

· het maken van een anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID)

· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).

· Gedehydrateerde kinderen en jongeren lopen het risico van nierfalen. Vraag advies aan uw arts voordat u ADVIL 400 mg als de tiener niet drinken of vloeibare verloren als gevolg van continue braken of diarree.

Tijdens de behandeling IF:

· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,

· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting of bloed in braaksel, zwarte ontlasting vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,

· een uitbraak van een ernstige allergische reactie: roodheid van de huid, huiduitslag, STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,

· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,

· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische deskundigheid NOOD.

Praat met uw arts of apotheker voordat u ADVIL 400 mg, omhulde tablet.

Kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Andere medicijnen en ADVIL 400 mg, omhulde tablet

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen in aanvulling op ADVIL 400 mg, omhulde tablet:

· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire

· corticosteroïden

· anticoagulantia (zoals anticoagulant / antiplaatjesmiddelen zoals aspirine (acetylsalicylzuur), warfarine, ticlopidine, injecteerbare heparine.

· lithium

· methotrexaat

· Geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (angiotensin converting enzyme zoals angiotensine zoals captopril, diuretica, beta-blokkers zoals geneesmiddelen met atenolol en antagonisten van angiotensine II zoals losartan)

· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonineheropname (verhoogd risico op gastrointestinale bloeden))

· pemetrexed

· cyclosporine, tacrolimus.

· tenofovirdisoproxil

ADVIL 400mg tablet met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de eerste dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.

2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.

Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.

Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In zeldzame gevallen kan deze medicatie duizeligheid en wazig zien

ADVIL 400mg, tablet bevat sucrose

3. HOE ADVIL 400mg, gecoate tablet in te nemen?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

dosering

Pijnlijke en / of febriele ziekten

Geschikt voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg (11-12 jaar).

De gebruikelijke dosering één tablet van 400 mg per dosis, eventueel herhalen om de 6 tot 8 uur, niet tot 3 tabletten van 400 mg per dag (dag 1200 mg) overschrijdt.

De tablet 400 mg voor pijn of een intensere of koorts niet afgelost door een tablet die 200 mg ibuprofen.

Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of duur van de behandeling (3 dagen voor koorts, 5 dagen voor pijn).

De maximale dosering is 3 tabletten per dag (1200 mg).

Als migraineaanval

GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN

Een 400 mg tablet zo snel mogelijk vanaf het begin van de crisis.

Indien een patiënt niet verlicht na de eerste dosis, moet een tweede dosis niet tijdens dezelfde aanval. Maar de crisis kan worden behandeld met een andere behandeling die niet steroïdale anti-inflammatoire of aspirine.

Als de pijn verschijnt een tweede dosis worden genomen mits hij de 8 uur interval tussen de 2 doses.

In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker.

Wijze van toediening

Oraal.

Slik de tablet zonder te kauwen, met een groot glas water.

De tabletten worden bij voorkeur genomen tijdens een maaltijd

Frequentie van toediening

Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.

Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.

Duur van de behandeling

Bij adolescenten, is als medicatie nodig is meer dan 3 dagen of als de symptomen verergeren, is het raadzaam om uw arts te raadplegen.

Bij volwassenen, als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen of als ze verergeren of bij het optreden van een nieuwe aandoening, raadpleeg dan uw arts.

Indien de looptijd van de behandeling van migraine niet hoger mag zijn dan 3 dagen.

Als de symptomen aanhouden of verergeren als nieuwe symptomen te ontwikkelen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

Als u denkt dat het effect van ADVIL 400 mg tablet te sterk of te zwak: Neem contact op met uw arts of apotheker.

Als u meer van dan 400mg ADVIL, gecoate tablet dan u zou mogen

In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, STOP DE BEHANDELING VAN EN DAN SNEL EEN ARTS OF dringende medische hulp.

Symptomen van een belangrijke beslissing dan de aanbevolen dosis (overdosis) zijn: duizeligheid, buikpijn, misselijkheid, braken, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, convulsies, bewusteloosheid, ademhalingsproblemen ( "kortademigheid" ), respiratoire depressie, abnormale bloeddrukdaling ( "hypotensie"), nierinsufficiëntie, abnormaal hoge zuurgraad van het bloed ( "metabole acidose"), abnormale toename kaliumgehalte in het bloed ( "hyperkaliëmie"), abnormale leverfunctie.

Als u ADVIL 400mg missen, gecoate tablet

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met ADVIL 400 mg, omhulde tablet

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Geneesmiddelen zoals Advil 400mg, beklede tablet kan het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct), angina pectoris of beroerte.

Kunnen allergische reacties optreden:

· Huid: huiduitslag (rash, "rash maculopapulair," "erythema multiforme", "purpura"), jeuk ( "jeuken"), oedeem, verergering chronische urticaria, gelaatsoedeem

· luchtwegen, het type van astma, ademhalingsproblemen ( "bronchospasme"), piepende ademhaling of moeite met ademhalen ( "kortademigheid")

· Algemeen: plotselinge zwelling van het gezicht en de hals met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) anafylaxie, overgevoeligheidsreactie.

In zeldzame gevallen is het mogelijk dat optreedt bloeding, gastro-intestinale perforatie of een maagzweer (buikpijn, pijn in de bovenbuik, afscheiding bloed door de mond ( "hematemesis") of in de ontlasting, kleurstoffen kruk zwart ( "melaena")), verergering van inflammatoire darmziekten ( "colitis") of de ziekte van Crohn (zie "Wees extra voorzichtig met ADVIL 400 mg, tablet"). Deze zijn nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.

Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en harden nek symptomen van meningitis.

Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.

Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen voorkomen (branden met roodheid met bubbels, blaren, zweren ( "Lyell Syndroom" en "Stevens-Johnson-syndroom")).

In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.

Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:

· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie, flatulentie, indigestie ( "dyspepsie"), opgezette buik, gastritis,

· uitzondering, vertigo, duizeligheid, hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van urine, abnormale aanwezigheid van bloed in de urine ( "hematurie") en eiwit in de urine ( "proteïnurie"), nierfalen en andere nierziekte ( "interstitiële nefritis," "nefrotisch syndroom", "papilnecrose").

In al deze gevallen, moet u uw arts te vertellen.

Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (abnormaal lage bloedcellen: witte bloedcellen ( "agranulocytose", "leukopenie") of rode bloedcellen ( "bloedarmoede", "aplastische anemie" "hemolytische anemie", verlaagde hematocriet en hemoglobine) of bloedplaatjes ( "trombocytopenie")), die ernstig kunnen zijn.

Andere zeldzame bijwerkingen:

· Nervositeit, tinnitus,

· Zweren in de mond,

· Abnormaal hoge bloeddruk (hypertensie)

· Hartfalen,

· Leverproblemen: symptomen kunnen gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen ( "geelzucht"), hepatitis,

· Perifeer oedeem, zwelling.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker Dat geldt ook voor de mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE ADVIL 400 mg, omhulde tablet Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geen speciale bewaarcondities.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Wat ADVIL bevat 400 mg, omhulde tablet

· De werkzame stof is:

Ibuprofen ................................................. .................................................. .................. 400 mg

Een bekleed tablet

· De andere bestanddelen zijn:

Kern: maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, stearinezuur. Coating: sucrose, aardappelzetmeel geoxideerd zetmeel (Perfectamyl 45), polysorbaat 80, macrogol 6000, povidon, ijzeroxide rood (E172), titaandioxide (E171), calciumcarbonaat, talk, carnaubawas, zwarte inkt opacode S-1-17823 (schellak, zwart ijzeroxide (E172), N-butylalcohol, gezuiverd water, propyleenglycol, isopropylalcohol, ammoniumhydroxide).

Wat ADVIL 400mg, beklede tablet en inhoud van de verpakking

ADVIL aspect 400mg en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van gecoate tabletten. Box 10 of 14 tabletten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

PFIZER familie gezondheid

23-25 WEG VAN ARTS LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant van de vergunning op de markt

PFIZER familie gezondheid

23-25 WEG VAN ARTS LANNELONGUE

75014 PARIS

fabrikant

PFIZER CONSUMENT MANUFACTURING ITALY SRL

VIA Nettunense 90

04011 Aprilia - LT

ITALIË

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

"WAT TE DOEN ALS FEVER":

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C

Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.

Bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":

· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,

· Als de pijn regelmatig terugkeert,

· Als het gaat gepaard met koorts,

· Als je 's nachts wakker,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

VIDAL FAMILY

ADVIL 400 mg