LET OP
ANSM - Updated: 20/04/2017
Naam geneesmiddel
Dulcolax 10 mg zetpil
bisacodyl
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 10 dagen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Dulcolax 10 mg zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U Dulcolax 10 mg zetpil?
3. HOE Dulcolax 10 mg zetpil GEBRUIKEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Dulcolax 10 mg zetpil Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Dulcolax 10 mg zetpil EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Laxeermiddel spannend.
indicaties
Deze drug wordt aanbevolen bij sommige vormen van constipatie en als voorbereiding voor een aantal examens (sigmoïdoscoop).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U Dulcolax 10 mg zetpil?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Heeft Dulcolax 10 mg zetpil in de volgende gevallen niet in:
· als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6,
· ernstige uitdroging,
· bij kinderen
· sommige ziekten van de darm en dikke darm (colitis en andere ontstekingsziekte)
· abdominale pijn (pijn in de buik) van onbekende oorsprong, die een ernstige ziekte kunnen wijzen,
· chronische constipatie.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
speciale waarschuwingen
Geen langdurig gebruik (DAN 10 DAGEN) zonder medisch advies
Af en toe constipatie:
Het kan worden gerelateerd aan een verandering in levensstijl (reis). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.
Chronische constipatie (lange duur verstopping):
Het mag niet worden behandeld met een stimulerend laxeermiddel.
Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
· is een darmziekte die zorg nodig heeft door de arts,
· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling bestaat uit onder andere:
· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)
· een toename van het verbruik van water en vruchtensap,
· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)
· rehabilitatie van ontlasting reflex,
· haar soms toe te voegen aan voedsel.
In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
Duizeligheid en syncope, kan optreden tijdens de ontlasting, zijn gemeld.
voorzorgsmaatregelen
In het geval van diarree of buikpijn, moet de medicatie worden stopgezet.
Bij patiënten met een precaire waterbalans (bv nierinsufficiëntie of oudere patiënten) Dulcolax moet worden gestopt en moet opnieuw worden gestart onder medisch toezicht, vanwege het verhoogde risico op uitdroging bij intestinale vochtverlies.
Symptomen kunnen soort dorst en een verminderde hoeveelheid urine (oligurie).
Patiënten kunnen bloed in de ontlasting (hematochezia), die in het algemeen mild en zelflimiterend intensiteit. Bij het optreden van rectaal bloeden, arts raadplegen.
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden, tenzij anders samen op advies van uw arts met: amiodaron, bretylium, disopyramide, kinidine, sotalol, astemizol, bepridil, erythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfenadine, vincamine.
Het is het beste zetpillen Dulcolax niet te gebruiken in geval van hemorrhoidal aanvallen, anale kloven, colitis ulcerosa.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere medicijnen en Dulcolax 10 mg zetpil
Informeer uw arts of apotheker als u onlangs hebt gemaakt of kan andere geneesmiddelen nemen.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap
feeding
Het gebruik van deze drug is mogelijk tijdens de lactatie.
Als u zwanger bent of borstvoeding uw arts.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De effecten van Dulcolax van de rijvaardigheid en het bedienen van machines is niet onderzocht.
Echter, duizeligheid en / of flauwvallen treden voornamelijk vanwege buikkrampen. Als buikkrampen, vermijd mogelijk gevaarlijke activiteiten zoals autorijden of machines bedienen.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE Dulcolax 10 mg zetpil GEBRUIKEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN
1 zetpil per dag, een half uur voor de ingestelde tijd voor de stoelgang.
De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden.
De wijze van toediening
rectaal.
Zetpillen moeten uit de verpakking worden verwijderd en in het rectum, platte uiteinde taps eerste tip naar beneden (om afstoting te voorkomen).
Frequentie van toediening
Het gebruik van de zetpil dient een half uur voor gekozen de darmen tijd.
Zetpillen worden typisch bewerkstelligen tussen 10 en 30 minuten.
Duur van de behandeling
Geen langdurig gebruik, langer dan 10 dagen zonder medisch advies.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer Dulcolax 10 mg zetpil gebruikt dan u van: een correctie Elektrolytenstoornissen tegen zeer significant vochtverlies noodzakelijk kan zijn. Dit is met name van belang bij ouderen en de jongeren. De antispasmodic toediening kan nuttig zijn.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn buikpijn en diarree.
De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10
Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Soms: bij 1 tot 10 patiënten in 1000
Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10.000
Niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Aandoeningen van het immuunsysteem
- Zelden: anafylactische reacties, angio-oedeem
Aandoening van de huid en onderhuids weefsel
- Zelden: gegeneraliseerde jeuk (allergische reactie)
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
- Zelden: uitdroging
- Niet bekend: daling van het kaliumgehalte in het bloed
Aandoeningen van het zenuwstelsel
- Soms: Duizeligheid
- Zelden: Syncope
Nemen Dulcolax kan abdominale pijn bij buikkrampen en / of ontlasting dat duizeligheid en syncope kan veroorzaken.
Gastro-intestinale stoornissen
- Vaak: buikpijn, diarree, misselijkheid
- Soms: Bloed in de ontlasting (hematochezia), anorectal ongemak (branden en anorectale pijn), braken
- Zelden: Colitis
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Dulcolax 10 mg zetpil Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat Dulcolax bevat 10 mg zetpil
· De werkzame stof is:
Bisacodyl .................. .. 0,01 g
voor zetpil
· De andere bestanddelen zijn vaste halfsynthetische glyceriden (Witepsol W 45).
Farmaceutische vorm en inhoud
Aspect van Dulcolax 10 mg, suppositorium en de inhoud van de verpakking
Dit medicijn komt als een zetpil.
Box 5, 6 of 10 zetpillen.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
uitbuiten
Sanofi-Aventis FRANKRIJK
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
ISTITUTO DE ANGELI SRL
LOCALITA Prulli
REGGELLO (FI)
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop de bijsluiter is goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.