LET OP
ANSM - Updated: 2016/11/03
Naam geneesmiddel
SURBRONC Slijmoplossend ambroxol SUIKERVRIJ drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol
ambroxol hydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U dient contact op met uw arts als u zich slechter voelt of als je niet beter voelt na 8 tot 10 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol?
3. Hoe SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie : ATC-code
Mucolytica (R05CB06)
Behandeling van aandoeningen van bronchiale secretie bij volwassenen, met name bij acute aandoeningen van de luchtwegen en acute episodes van chronische longziekte.
Dit medicijn is een slijmoplossend. Het vergemakkelijkt de verwijdering door hoesten van bronchiale afscheidingen.
2. WELKE INFORMATIE VOORDAT U neemt SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol?
Nooit SURBRONC Slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol:
· als u allergisch (overgevoelig) ambroxol hydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Wees voorzichtig met SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol:
waarschuwingen
Gevallen van ernstige huidreacties gemeld tijdens toediening van ambroxol hydrochloride. Als huiduitslag op de huid wordt (waaronder mucosale beschadigingen, bijvoorbeeld in de mond, keel, neus, ogen, geslachtsdelen), stoppen met SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol, en onmiddellijk contact op met uw arts.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
voorzorgsmaatregelen
Het is raadzaam hoestmiddel of drugs niet te nemen drogen bronchiale afscheidingen tijdens de periode van de behandeling met dit geneesmiddel.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
SURBRONC Slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak van verdere behandeling te beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
SURBRONC Slijmoplossend ambroxol SUIKERVRIJ drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol bevat sorbitol
3. HOE SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol NEMEN?
dosering
GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN
De dosering van het geneesmiddel 1-2 kop (pen) wordt (en) op de schaalverdeling 5 ml ochtend en avond.
Wijze van toediening
mondeling
Frequentie van toediening
De vangst wordt verdeeld regelmatig
Duur van de behandeling
De behandelingsperiode zal niet meer dan 8 tot 10 dagen zonder medisch advies.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Als u meer hebt genomen SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol dient u:
Niet van toepassing.
Als u SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER orale oplossing missen gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol:
Niet van toepassing.
Als u stopt met SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Zelden: kan voorkomen bij 1 op de 1000:
overgevoeligheidsreacties
huiduitslag, netelroos
Niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Anafylactische reacties, waaronder anafylaxie, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid, onderhuids weefsel, mucosale of submucosale weefsel) en pruritus
Ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom / toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
In deze gevallen dient de behandeling altijd te worden onderbroken.
Gastro-intestinale geringe effecten zoals misselijkheid, braken, maag of brandend maagzuur, de spijsvertering stoornis zijn zelden gemeld.
Zijn ook zelden beschreven gevallen van hoofdpijn en duizeligheid.
Door de aanwezigheid van sorbitol, de mogelijkheid van problemen met de spijsvertering en diarree.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE SURBRONC slijmoplossend Ambroksol SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat ambroxol SURBRONC slijmoplossend SUIKERVRIJ drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol
· De werkzame stof is:
Ambroxol hydrochloride .............................................. .................................................. .... 0,6 g
100 ml.
· De andere bestanddelen zijn:
Benzoëzuur, hydroxyethylcellulose, acesulfaam kalium, 70% oplossing van sorbitol (nietkristalliseerbaar) 85% glycerol, aardbeienroom aroma, vanille, gezuiverd water.
Wat SURBRONC Slijmoplossend ambroxol SUIKERVRIJ drank gezoet met acesulfaam kalium en sorbitol en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van drank. Fles 100 ml of 150 ml.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
Boehringer Ingelheim FRANKRIJK
14 rue Jean Antoine Baif
75013 PARIS
Exploitant van de vergunning op de markt
Boehringer Ingelheim FRANKRIJK
14 rue Jean Antoine Baif
75013 PARIS
fabrikant
Delpharm REIMS
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 REIMS
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien in
{MM / YYYY}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).