LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/05
Naam geneesmiddel
GAVISCONELL SUIKER MINT kauwtabletten gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium
natriumalginaat, natriumbicarbonaat, calciumcarbonaat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden na 7 dagen, een arts raadplegen.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium?
3. Hoe GAVISCONELL SUGAR MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium en waarvoor wordt het gebruikt?
GAVISCONELL SUIKER MINT kauwtabletten gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium vormen een beschermende laag die drijft bovenop de maaginhoud. Deze laag voorkomt reflux en houdt de maaginhoud verwijderd van de oesofageale wand, waardoor voor maagzuur sensatie onaangenaam gevoel in de keel en mond. Brandend maagzuur kan optreden na een maaltijd (bijvoorbeeld na een maaltijd met veel vet of pikant), of tijdens de zwangerschap of bij patiënten met symptomen van een ontsteking van de slokdarm wand (bv moeilijkheid en / of pijn bij het slikken, zweertjes in de mond, braken).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de symptomen van gastro-oesofageale reflux zoals zure oprispingen, brandend maagzuur en indigestie (met betrekking tot reflux), bijvoorbeeld de behandeling, na de maaltijd of tijdens de zwangerschap of tijdens oesofagitis.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium?
Nooit GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium:
· Als u allergisch bent voor een bestanddeel van dit medicijn, als zeer zeldzame gevallen van huidirritatie en ademhalingsmoeilijkheden zijn gemeld zijn (zie hieronder voor volledige informatie).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Dit middel bevat natrium (5,3 mmol tot 2 tabletten) en calcium (1,6 mmol 2 tabletten).
- Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel, als je gevraagd om een dieet met weinig observeren in een van deze onderdelen.
- Gezien de aanwezigheid van deze zouten in dit geneesmiddel ook met uw arts als u last heeft of hart-en vaatziekten of nierfunctie hebben gehad, omdat deze zouten kunnen interfereren met deze ziekten.
Bij aanhoudende klachten na zeven dagen, raadpleeg dan uw arts.
Andere medicijnen en GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium.
Het moet tussen de doses van 2 uur tussen dit en een ander geneesmiddel oraal in te nemen, omdat het kan interfereren met de werking van bepaalde medicijnen.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
GAVISCONELL SUIKER MINT kan kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium worden gebruikt tijdens zwangerschap en lactatie. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
GAVISCONELL SUIKER MINT kauwtabletten gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium bevatten aspartaam.
Als u fenylketonurie heeft, zich ervan bewust dat dit geneesmiddel bevat aspartaam, een bron van fenylalanine.
3. HOE GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium?
Oraal.
Hoewel kauwen de tablet voor het doorslikken.
Volwassenen, inclusief ouderen en kinderen vanaf 12 jaar in het geval van de symptomen, 2-4 tabletten na de hoofdmaaltijden en voor het slapengaan, tot vier keer per dag.
Kinderen jonger dan 12 jaar: om de behandeling te nemen op medisch advies.
Als u meer GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet hebben genomen dat je moet:
Het is onwaarschijnlijk dat u bijwerkingen veroorzaken. U kunt opgeblazen gevoel.
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium: geen dubbele dosis de volgende keer. Neem de beslissing zoals aangegeven in de dosering.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Zeer zelden (minder dan één per 10 000 patiënten): allergische reactie op de componenten kan plaatsvinden. De symptomen kunnen zich manifesteren als huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, duizeligheid, of zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel.
Als u deze bijwerkingen ervaart, stop met dit medicijn en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik geen GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij temperaturen niet boven 30 ° C
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium
· De werkzame bestanddelen zijn:
Natriumalginaat ............................................... .................................................. ......... 250,00 mg
Natriumbicarbonaat ............................................... .................................................. ..... 133,50 mg
Calciumcarbonaat ............................................... .................................................. ........ 80.00 mg
· De andere bestanddelen zijn mannitol (E421), macrogol 20.000, copovidon, aspartaam (E951), muntaroma, magnesiumstearaat, acesulfaam kalium (E950).
Deze tabletten bevatten geen suiker of gluten.
Wat GAVISCONELL SUIKER MINT, kauwtablet gezoet met aspartaam en acesulfaam kalium en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van kauwbare tabletten. Vakken 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36, 40, 44, 48 en 64 tabletten.
Houder van de vergunning van marketing
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LTD
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
VERENIGD KONINKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANKRIJK
38 rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabrikant
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LTD
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
VERENIGD KONINKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving.
[Later te vullen door de houder]
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Raad van gezondheidsvoorlichting
MAAG DIE VAN STREEK
Deze drug is ontworpen om uw maagklachten te verlichten.
Burns, zuurbranden, zure liften kan worden veroorzaakt door veranderingen in dieet (kruidig of zure, alcoholhoudende dranken ...) of bepaalde medicijnen (aspirine, anti-inflammatoire ...). Aarzel niet om uw arts of apotheker om te praten.
Aan het begin van de symptomen te beperken, moeten zoveel mogelijk de volgende hygiënische voorschriften:
- Vermijd tabak en beperk alcoholgebruik,
- Vermijd overvloedig en vetrijke maaltijden,
- eet langzaam
- Vermijd bepaalde voedingsmiddelen zoals chocolade, kruiden, peper, citrus sappen, frisdranken,
- Varieer uw dieet,
- Normaliseren uw gewicht
- Vermijd de praktijk van een grote inspanning net na de maaltijd.