LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/05
Naam geneesmiddel
NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT NUROFENFEM 400 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U NUROFENFEM 400 mg film?
3. HOE NUROFENFEM 400 mg film NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE NUROFENFEM 400 mg film Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT NUROFENFEM 400 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Anti-inflammatoire Antirheumatic NON steroïde.
indicaties
Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Het wordt voorgeschreven bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar) in de kortdurende behandeling van koorts en / of pijn zoals hoofdpijn, griepachtige symptomen, kiespijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U NUROFENFEM 400 mg film?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten in de volgende gevallen:
· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)
· voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door het gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine),
· geschiedenis van allergie voor andere componenten van de tablet,
· gastrointestinale bloeden of zweren van verstreken behandelen met NSAIDs,
· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende
· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,
· ernstige leverziekte,
· ernstige nierziekte,
· een ernstige hartziekte,
· SLE.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten:
Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Medicijnen zoals NUROFENFEM 400 mg film kan het risico op een hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte. Het risico is het nog belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog en langdurige behandeling.
Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.
Als u hartproblemen hebt, als u een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u risicofactoren voor dit type pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol of als u roken), kunt praten met uw arts of apotheker.
speciale waarschuwingen
Als je een vrouw bent, kan NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten.
De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.
VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:
· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir ( zie "Neem niet NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten volgende gevallen " ),
· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,
· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)
· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,
· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,
· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen, raadpleeg dan uw arts voordat u NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten ( zie "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" )
· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).
Tijdens de behandeling IF:
· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,
· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,
· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,
· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische deskundigheid NOOD.
Dit product bevat een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Moet niet langs deze drug andere drugs met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief selectieve cyclooxygenase 2) en / of acetylsalicylzuur (aspirine) nemen. Lees de instructies zorgvuldig door andere medicijnen die u gebruikt om de afwezigheid van niet-steroïdale anti-inflammatoire en / of acetylsalicylzuur (aspirine) te waarborgen. |
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Gelieve uw arts of apotheker als u neemt of onlangs heeft andere drugs, zelfs als het wordt verkregen zonder medicijnen.
Sommige geneesmiddelen kunnen niet gelijktijdig worden gebruikt TEGELIJK MET van andere geneesmiddelen die specifieke veranderingen (dosis bijvoorbeeld).
informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen in aanvulling op 400 mg filmomhulde tabletten NUROFENFEM:
· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire
· corticosteroïden
· orale anticoagulantia, zoals warfarine, heparine injecteerbare, antiplatelet of andere trombolytische middelen zoals ticlopidine
· lithium
· methotrexaat
· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten
· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)
· pemetrexed
· cyclosporine, tacrolimus.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
RAAD Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
zwangerschap
Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de 1e dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.
2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.
Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE NUROFENFEM 400 mg film NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Geschikt voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg (11-12 jaar).
Pijnlijke en / of febriele ziekten
De gebruikelijke dosering is 1 tablet van 400 mg per dosis, eventueel herhalen na 6 uur. In alle gevallen, niet meer dan 3 tabletten van 400 mg per dag (1200 mg per dag).
De tablet 400 mg voor pijn of een intensere of koorts niet afgelost door een tablet die 200 mg ibuprofen.
Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
Wijze van toediening
mondeling.
Slik de tablet zonder te kauwen, met een groot glas water.
De tabletten worden bij voorkeur genomen tijdens een maaltijd.
Frequentie van toediening
Regelmatige aansluitingen met pieken van koorts of pijn te vermijden. Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.
Duur van de behandeling
Het gebruik is beperkt tot: · 3 dagen bij koorts, · 5 dagen in het geval van de pijn |
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen, als ze verergeren of bij het optreden van een nieuwe aandoening, raadpleeg dan uw arts.
Als u denkt dat het effect van NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten te sterk of te zwak is: Neem contact op met uw arts of apotheker.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, STOP DE BEHANDELING VAN EN ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als u NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten missen:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er geen onderwerp.
Medicijnen zoals NUROFENFEM 400 mg film kan het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct) of beroerte.
Kunnen allergische reacties optreden:
· Huid: huiduitslag, jeuk, zwelling, chronische urticaria verslechtering,
· respiratoire, type astmaaanval
· Algemeen: plotselinge zwelling van het gezicht en de keel (angio-oedeem).
In zeldzame gevallen is het mogelijk dat maagdarmbloeding optreden ( zie "Pas goed met NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten" ). Dit is nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.
Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en stijve nek.
Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen (verbranding met roodheid met bubbels, blaren, zweren) optreden.
Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.
In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:
· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie,
· uitzonderlijk duizeligheid, hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van de urine, nierfalen.
In alle gevallen moet u uw arts te vertellen.
· Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (daling van de witte bloedcellen of rode bloedcellen), die ernstig kunnen zijn.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE NUROFENFEM 400 mg film Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruikte NUROFENFEM 400 mg filmomhulde tabletten na de uiterste op de doos.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is NUROFENFEM 400 mg film?
De werkzame stof is:
Ibuprofen ................................................. .................................................. ..................................... 400 mg
Zoals Ibuprofenlysinaat ........................................... .................................................. ...... 684 mg
Een bekleed tablet.
De andere bestanddelen zijn:
: Povidon, natrium carboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat.
Coating: hypromellose, talk, witte Opaspray M-1-7111 B (hypromellose, titaniumdioxide (E171)).
Zwarte drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat NUROFENFEM 400 mg film en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet. Box 10, 12 of 15.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Reckitt Benckiser HEALTHCARE Frankrijk
38 rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
uitbuiten
Reckitt Benckiser HEALTHCARE Frankrijk
38 rue VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
fabrikant
Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE NG 90 2 DB
VERENIGD KONINKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
"WAT TE DOEN ALS FEVER":
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.
Bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (11-12 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":
· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn regelmatig terugkeert,
· Als het gaat gepaard met koorts,
· Als je 's nachts wakker,
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.