NUROFENFLASH 400 MG 12 tabletten pijn en koorts

LET OP

ANSM - Updated: 22/06/2017

Naam geneesmiddel

NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten

ibuprofen

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als u nog erger na het gevoel:

o 3 dagen bij kinderen en adolescenten

o 3 dagen in het geval van koorts of in migraine en daarna 5 dagen in het geval van pijn bij volwassenen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u NUROFENFLASH 400 mg film?

3. Hoe NUROFENFLASH 400 mg film te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart NUROFENFLASH 400 mg film?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische ANDERE pijnstillende en ANTIPYRETICA - ATC-code: M0AE01 / N02B

Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen.

Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar), op de korte termijn behandeling van koorts en / of pijn, zoals hoofdpijn, griepachtige ziekte, pijn tandheelkundige, pijn in het lichaam en pijnlijke menstruatie.

Is aangegeven bij volwassenen, na ten minste één medisch advies, bij de behandeling van milde tot matige migraine-aanvallen met of zonder aura.

2. WAT U duren voordat NUROFENFLASH tablet van 400 mg FILM?

Nooit NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten in de volgende gevallen:

· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)

· voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door het gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine),

· geschiedenis van allergie voor andere componenten van de tablet,

· gastrointestinale bloeden of zweren van verstreken behandelen met NSAIDs,

· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende

· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,

· ernstige leverziekte,

· ernstige nierziekte,

· een ernstige hartziekte,

· systemische lupus erythematosus,

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u NUROFENFLASH tabletten van 400 mg.

Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

De anti-inflammatoire geneesmiddelen / pijnstillers zoals ibuprofen gepaard kan gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik bij hoge doses. Niet meer dan de dosis of de aanbevolen behandeling periode.

Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten als u:

· hartproblemen waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of een hartaanval heeft gehad, bypassoperatie, perifeer arterieel vaatlijden (een slechte bloedcirculatie in de benen of voeten als gevolg van vernauwde slagaders of geblokkeerd) of enige vorm van een beroerte (waaronder "mini-beroerte" of transient ischemic attack (TIA)).

· een hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol, familiegeschiedenis van hart-en vaatziekten of een beroerte, of als u rookt.

De diagnose en monitoring van migraine-aanvallen bij kinderen medische zorg nodig.

speciale waarschuwingen

Als je een vrouw bent, kan NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten.

De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.

Er bestaat een risico op nierfalen in uitgedroogd tieners.

VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:

· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir ( zie "Neem niet NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten volgende gevallen " ),

· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,

· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)

· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,

· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,

· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in één van deze gevallen kan uw arts te raadplegen alvorens NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten ( zie paragraaf "Andere medicijnen en NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten )

· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie rubriek " Andere medicijnen en NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten " ).

Tijdens de behandeling IF:

· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,

· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,

· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,

· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische deskundigheid NOOD.

Andere geneesmiddelen en NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Sommige geneesmiddelen kunnen niet gelijktijdig worden gebruikt TEGELIJK MET van andere geneesmiddelen die specifieke veranderingen (dosis bijvoorbeeld).

informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen in aanvulling op 400 mg filmomhulde tabletten NUROFENFLASH:

· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire

· corticosteroïden

· orale anticoagulantia, zoals warfarine, heparine injecteerbare, antiplatelet of andere trombolytische middelen zoals ticlopidine

· lithium

· methotrexaat

· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten

· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)

· pemetrexed

· cyclosporine, tacrolimus.

NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten invloed kunnen of worden beïnvloed door bepaalde andere medicijnen. Bijvoorbeeld:

· anticoagulant geneesmiddelen (dat wil zeggen, dat het bloed verdunnen / voorkomen dat zich bloedstolsels zoals aspirine / acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)

· geneesmiddelen die hoge bloeddruk (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, antagonisten van de angiotensine II receptor zoals losartan)

Enkele andere geneesmiddelen kunnen voorkomen of beïnvloed worden door behandeling met NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tablet ook. Je moet dus altijd uw arts of apotheker te raadplegen alvorens gebruik NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tablet, samen met andere geneesmiddelen.

NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (12 weken zwangerschap is 12 weken ¹ dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.

2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.

Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (Na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart- en renale niveau, zelfs met een enkele dosis .

Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.

3. HOE WORDT NUROFENFLASH tablet van 400 mg FILM?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

De wijze van toediening

mondeling. kortdurend gebruik.

Slik de tablet zonder te kauwen, met een groot glas water.

De tabletten worden bij voorkeur genomen tijdens een maaltijd.

dosering

Pijnlijke en / of febriele ziekten

GERESERVEERD VOOR volwassenen en kinderen vanaf 30 kg (ongeveer 11-12 jaar).

De gebruikelijke dosering is 1 tablet (400 mg) per dosis, eventueel herhalen na 6 uur. In alle gevallen, niet meer dan 3 pillen per dag (1200 mg per dag).

De tablet 400 mg voor pijn of een intensere of koorts niet afgelost door een tablet die 200 mg ibuprofen.

Regelmatige aansluitingen met pieken van koorts of pijn te vermijden. Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.

Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of duur van de behandeling (3 dagen voor koorts of hoofdpijn, 5 dagen voor pijn).

De maximale dosering is 3 tabletten per dag (1200 mg).

Als migraineaanval

GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN

Een 400 mg tablet zo snel mogelijk vanaf het begin van de crisis.

Indien een patiënt niet verlicht na de eerste dosis, moet een tweede dosis niet tijdens dezelfde aanval. Maar de crisis kan worden behandeld met een andere behandeling die niet steroïdale anti-inflammatoire of aspirine.

Als de pijn verschijnt een tweede dosis worden genomen mits hij de 8 uur interval tussen de 2 doses.

In geval van twijfel, vraag dan uw arts of apotheker.

Duur van de behandeling

Bij kinderen en adolescenten:

Als de behandeling is om te worden gevolgd voor meer dan 3 dagen of als de symptomen verergeren, een arts raadplegen.

volwassenen:

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of als koorts of hoofdpijn aanhouden gedurende meer dan 3 dagen of als ze verergeren of bij het optreden van een andere aandoening, raadpleeg dan uw arts. Indien de looptijd van de behandeling van migraine niet hoger mag zijn dan 3 dagen.

Als u denkt dat het effect van NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten te sterk of te zwak is: Neem contact op met uw arts of apotheker.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Als u meer NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen

Neem contact op met uw arts of apotheker.

Als je mist NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten

Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.

Als u stopt met NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Medicijnen zoals NUROFENFLASH 400 mg film kan het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct) of beroerte.

· Kunnen allergische reacties optreden:

o Huid: huiduitslag, jeuk, zwelling, chronische urticaria verslechtering,

o Ademhaling: astma-aanval,

o Algemeen: plotselinge zwelling van het gezicht en de keel (angio-oedeem).

In zeldzame gevallen is het mogelijk dat gastrointestinale bloeden (optreden zie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen" ). Dit is nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.

Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en stijve nek.

Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen (verbranding met roodheid met bubbels, blaren, zweren) optreden.

Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.

In al deze gevallen is het noodzakelijk onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.

Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:

· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie,

· uitzondering, duizeligheid en hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van de urine, nierfalen.

In al deze gevallen is het noodzakelijk Vertel uw arts.

Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (daling van de witte bloedcellen of rode bloedcellen), die ernstig kunnen zijn.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u NUROFENFLASH tablet van 400 mg FILM?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

vervaldatum

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.

De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

voorwaarden voor opslag

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Eventueel waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van détérioratio n

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Wat NUROFENFLASH bevat 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

· De werkzame stof is:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ........................... 400,00 mg

Zoals Ibuprofenlysinaat ........................................... ........................................... 684,00 mg

Een bekleed tablet.

· De andere bestanddelen zijn:

: Povidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat.

coating: hypromellose, talk, witte Opaspray M-1-7111 B (hypromellose, titaniumdioxide (E171)).

Zwarte drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520)

Wat NUROFENFLASH 400 mg filmomhulde tabletten en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet.

Box 10, 12 of 15.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANKRIJK

38 rue VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Exploitant van de vergunning op de markt

Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANKRIJK

38 rue VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

fabrikant

Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

NOTTINGHAM SITE

THANE ROAD, NOTTINGHAM

NOTTINGHAMSHIRE NG 90 2 DB

VERENIGD KONINKRIJK

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

gezondheidsvoorlichting tips:

"WAT TE DOEN ALS FEVER":

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.

Bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (11-12 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. echter :

· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":

Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,

· Als de pijn regelmatig terugkeert,

· Als het gaat gepaard met koorts,

· Als je 's nachts wakker,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

"WAT TE DOEN ALS HEADACHE"

Wat is migraine?

Migraine is een aandoening die leidt tot hoofdpijn van hoge intensiteit zich voordoet crises gedurende 4 tot 72 uur en kan meerdere keren worden herhaald maand. Het kan soms worden voorafgegaan door zichtbare tekenen en / of zintuiglijke genaamd aura (lichte afdrukken of flikkeren het gezichtsveld, een vlieg illusie lijkt om het veld over te steken ...).

Bespreek de resultaten met uw arts, zodat hij kan de diagnose te bevestigen en ben het met u de meest geschikte behandeling.

Hoe te crises te beheersen?

Sommige elementen zoals vermoeidheid, stress, voedsel (chocolade, alcohol, ...), sensorische factoren (lawaai, knipperlicht, parfums, etc ..) of fysiologische factoren, zoals de regels zijn waarschijnlijk migraine-aanvallen.

Het kennen van de triggers en waarschuwingsborden dat de crisis kan voorafgaan maakt het mogelijk om de behandeling te starten in een vroeg stadium (idealiter binnen een uur na de start en terwijl het nog mild). Meer behandeling wordt gevangen vroeg, is het efficiënter en vaak op korte termijn (vroegtijdige behandeling van migraine herhalingslimiet).

Genoteerd in een dagboek of notebook de datum van het optreden van uw aanvallen en de duur, de intensiteit van de pijn, zal de potentiële triggers en medicijnen die worden gebruikt om de crisis te helpen uw arts uw migraine en de behandeling ervan te beoordelen.

Een storing op een eerste crisis betekent niet noodzakelijk een storing op de volgende crises. De effectiviteit van ibuprofen 400 mg en moet worden beoordeeld op 2 of 3 aanvallen. Om u te helpen antwoord op de volgende vragen en bespreken met uw arts en apotheker.

Bent u opgelucht 2 uur na het innemen? Ja □ Nee □

Heeft u bijwerkingen (spijsverteringsstelsel of een ander) merken? Ja □ Nee □

Gebruikt u een enkele drugsgebruik? Ja □ Nee □

Kun je 2 uur na het innemen hervat uw normale activiteiten? Ja □ Nee □

In dat geval uw arts? (Dit gedeelte zal wellicht goed gescheiden worden)

Terwijl de meeste hoofdpijn zijn goedaardig oorsprong, mogen we niet negeren dat ze soms een symptoom van ernstige aandoeningen waarvoor gespecialiseerde behandeling kan zijn.

Raadpleeg uw arts als:

· Eerst hoofdpijn aanval.

· Start hoofdpijn na 50 jaar

· Trigger hoofdpijn door lichamelijke inspanning, geslachtsgemeenschap, hoesten.

· Het installeren van een hoofdpijn "thunderclap": plotseling optredende hoofdpijn dan één seconde aan elkaar.

· Geen ongebruikelijke tekenen begeleidende hoofdpijn, zoals:

o evenwichtsstoornissen

o Stijve hals waardoor bewegingen moeilijk of onmogelijk hals

o dubbel zien, wazig zien

o Moeilijkheden met spreken,

o Verminderde spierkracht, gevoelloosheid van de armen en benen

o lichaamstemperatuur> 38 ° C

o Verslechtering hoofdpijn.

o hoofdpijn die niet zijn gebruikelijke karakter

o Verschijning van voortdurende hoofdpijnen

VIDAL FAMILY

NUROFENFLASH