LET OP
ANSM - Updated: 16/06/2017
Naam geneesmiddel
BIAFINE, cutane emulsie
trolamine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Welke BIAFINE emulsie voor plaatselijke toepassing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u BIAFINE, cutane emulsie?
3. Hoe BIAFINE, cutane emulsie gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart BIAFINE, cutane emulsie?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT BIAFINE emulsie voor plaatselijke toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: beschermer huid (D. Dermatology).
· Erythema secundair aan bestralingsbehandeling.
· Brandwonden eerste en het tweede niveau en andere niet-geïnfecteerde huidwond.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BIAFINE, cutane emulsie?
Praat met uw arts of apotheker voordat u BIAFINE, cutane emulsie.
Gebruik nooit BIAFINE, cutane emulsie
· als u allergisch bent voor trolamine of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.
· als u een bloeden wond (met bloeden).
· als u een geïnfecteerde laesie.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Als branden met de vorming van blaren of ernstige brandwonden, of in geval van diepe wond of uitgebreid medisch consult is essentieel voor het aanbrengen van een geneesmiddel aan de laesie.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
Dit middel bevat kaliumsorbaat en eventueel huidreacties (bv contactdermatitis) veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat natrium methyl paraben en natrium propylparabeen en kunnen allergische reacties veroorzaken.
Deze drug is niet een zonnebrandcrème.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een crème voor een gezonde huid.
Niet aanbrengen in de buurt van de ogen.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en BIAFINE, cutane emulsie
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
BIAFINE, cutane emulsie met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BIAFINE, cutane emulsie propyleenglycol, kaliumsorbaat, natriummethylparahydroxybenzoaat (E 219) en natrium propylparahydroxybenzoaat (E 217).
3. HOE BIAFINE, cutane emulsie?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
· Erythema secundair aan de behandeling straling: zoals voorgeschreven door uw arts. In het algemeen 2 tot 3 toepassingen per dag, gelijkmatig verdeeld door penetreren met een lichte massage.
· Tweedegraads brandwonden en andere huidwonden: een overleg met uw arts is vereist (zie waarschuwingen en voorzorgen). Na het schoonmaken van de wond aanbrengen van een dikke laag in ver buiten het oppervlak van de laesie en opnieuw moet altijd een emulsie overschot op de laesie te handhaven. Bedek indien nodig vochtig kompressen en afwerking dressing. Gebruik geen droge absorberend verband.
· Eerste graads brandwonden: in geval van verlenging brandwond, een overleg met uw arts is van essentieel belang (zie waarschuwingen en voorzorgen). Breng een dikke laag op de weigering van de huid. Wrijf met een lichte massage. Herhaal 2 tot 4 keer per dag.
Wijze van toediening
De huid.
Gebruik bij kinderen
Niet van toepassing.
Als u meer BIAFINE, cutane emulsie gebruikt die je moet
Niet van toepassing.
Bent u vergeten BIAFINE gebruiken, cutane emulsie
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik BIAFINE, cutane emulsie
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Pijn (tinteling) matige en voorbijgaande (15-30 minuten) die kunnen optreden na het aanbrengen.
· Rare contactallergie.
· Zeer zeldzame gevallen van contact dermatitis die onmiddellijke stopzetting van de behandeling.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BIAFINE, cutane emulsie Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat BIAFINE, cutane emulsie
· De werkzame stof is:
Trolamine ................................................. .................................................. ........................... 0,670g
Per 100 g emulsie voor topische toepassing.
· De andere bestanddelen zijn:
Ethyleenglycol, stearinezuur, cetylpalmitaat, vaste paraffine, vloeibare paraffine, perhydrosqualeen, propyleenglycol, avocado-olie, alginaat trolamine en natrium-, kalium- sorbaat, natriummethylparahydroxybenzoaat (E 219), p-hydroxybenzoaat propyl soda (E 217), yerbatone, gezuiverd water.
Wat BIAFINE emulsie voor topische toepassing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van een emulsie voor topisch aanbrengen.
Buis 46,5 g, 93 g, 139,5 g en 186 g en druk flesje 50 ml en 150 ml.
Houder van de vergunning van marketing
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Exploitant van de vergunning op de markt
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabrikant
Janssen-Cilag
FIELD Maigremont
27100 VALLEY REUIL
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).