LET OP
ANSM - Updated: 25/07/2017
Naam geneesmiddel
BIAFINEACT, cutane emulsie
trolamine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Welke BIAFINEACT emulsie voor plaatselijke toepassing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u BIAFINEACT, cutane emulsie?
3. Hoe BIAFINEACT, cutane emulsie gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart BIAFINEACT, cutane emulsie?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT BIAFINEACT emulsie voor plaatselijke toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: beschermer huid (D. Dermatology).
· oppervlakkige en uitgebreide brandwonden, waaronder zonnebrand gelegen.
· Huidwonden uninfected.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BIAFINEACT, cutane emulsie?
Praat met uw arts of apotheker voordat u BIAFINEACT, cutane emulsie.
Gebruik nooit BIAFINEACT, cutane emulsie
· als u allergisch bent voor trolamine of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.
· als je een wond met bloeden.
· als u een geïnfecteerde laesie.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of VOTREPHARMACIEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Als branden met de vorming van blaren of ernstige brandwonden, of in geval van diepe wond of uitgebreid medisch consult is essentieel voor het aanbrengen van een geneesmiddel aan de laesie.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
Dit middel bevat kaliumsorbaat en eventueel huidreacties (bv contactdermatitis) veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat natrium methyl paraben en natrium propylparabeen en kunnen allergische reacties veroorzaken.
Deze drug is niet een zonnebrandcrème.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een crème voor een gezonde huid.
Niet aanbrengen in de buurt van de ogen.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en BIAFINEACT, cutane emulsie
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
BIAFINEACT, cutane emulsie met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BIAFINEACT, cutane emulsie propyleenglycol, kaliumsorbaat, natriummethylparahydroxybenzoaat (E 219) en natrium propylparahydroxybenzoaat (E 217).
3. HOE BIAFINEACT, cutane emulsie?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
· De behandeling van kleine brandwonden en weinig wijdverspreid, inclusief lokale zonnebrand: breng een dikke laag op de weigering van de huid. Wrijf met een lichte massage. Herhaal 2 tot 4 keer per dag. Geïnfecteerde brandwonden of niet-dichtgegroeide na een week moet een arts raadplegen.
· Huidwonden uninfected: na wondreiniging, breng dan een dikke laag ver buiten het oppervlak van de laesie en opnieuw moet altijd een emulsie overschot op de laesie te handhaven. Elke geïnfecteerde huid wond of dichtgegroeide na een week moet een arts raadplegen.
Voor de fles onder druk: Als sluiter, langs de diffuser onder warm water. Het licht weerstand van de diffuser bij het eerste gebruik geeft aan dat het product is nooit gebruikt.
Wijze van toediening
De huid.
Gebruik bij kinderen
Niet van toepassing.
Als u meer BIAFINEACT, cutane emulsie gebruikt die je moet
Niet van toepassing.
Bent u vergeten BIAFINEACT gebruiken, cutane emulsie
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik BIAFINEACT, cutane emulsie
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Pijn (tinteling) matige en voorbijgaande (15-30 minuten) die kunnen optreden na het aanbrengen.
· Rare contactallergie.
· Zeer zeldzame gevallen van contact dermatitis die onmiddellijke stopzetting van de behandeling.
· De aanwezigheid van bepaalde excipiënten kunnen eventueel huidirritatie veroorzaken of lokale huidreacties (bijvoorbeeld contactdermatitis) of allergische reacties (mogelijk vertraagd).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BIAFINEACT, cutane emulsie Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet invriezen.
Voor het onder druk fles: Houder onder druk. Beschermen tegen zonlicht, niet blootstellen aan temperaturen boven 50 ° C. Niet doorboren, verbranden niet eens leeg.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat BIAFINEACT, cutane emulsie
· De werkzame stof is:
Trolamine ................................................. .................................................. ......................... 0,670 g
Per 100 g emulsie voor topische toepassing.
· De andere bestanddelen zijn:
Ethyleenglycol, stearinezuur, cetylpalmitaat, vaste paraffine, vloeibare paraffine, perhydrosqualeen, propyleenglycol, avocado-olie, alginaat trolamine en natrium-, kalium- sorbaat, natriummethylparahydroxybenzoaat (E 219), p-hydroxybenzoaat propyl soda (E 217), Yerbatone, gezuiverd water.
Wat BIAFINEACT emulsie voor topische toepassing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van een emulsie voor topische toepassing in de buis van 139,5 g en 186 g en een druk flesje 50 ml en 150 ml.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Exploitant van de vergunning op de markt
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabrikant
Janssen-Cilag
FIELD Maigremont
27100 VALLEY REUIL
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Praat met uw arts of apotheker:
Wilt u meer informatie of advies nodig hebben.
Als u niet zeker bent (e), die dit geneesmiddel is geschikt voor u, waaronder:
· Als u zwanger bent of borstvoeding geeft,
· Als je hebt, los van wat je wilt om te gaan met de drug, een andere ziekte,
· Als u andere geneesmiddelen op hetzelfde moment, zelfs als ze worden verkocht zonder voorschrift,
· Als u ooit allergisch zijn geweest om een drug,
· Wanneer tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, ervaar je onaangename effecten.
Raad van gezondheidsvoorlichting
· Er is slechts beperkte en ondiepe brandwonden die niet alleen risicogebieden (ogen, gezicht, genitaliën, buigingen, handen, voeten) kunnen zelf afgehandeld
In ieder geval verder met onmiddellijk koelen laesies water afvoer tot 15 ° C (koud leidingwater) tot 15 cm met verbranding gedurende 15 minuten.
Hij vervolgens voorzichtig de wond met antiseptische oplossing gereinigd voor het aanbrengen van BIAFINEACT Cutane emulsie.
In het geval van "zonnebrand" moet de verlichting die door de toepassing van BIAFINEACT Cutane emulsie niet leiden tot een voortdurende blootstelling aan zon.
· Je moet medisch advies in de volgende gevallen te zoeken:
o Omvang van het branden van de bovenste 2% van het lichaamsoppervlak: bij kinderen en ouderen de kans op uitdroging als ernstige brandwonden medische verzorging nodig,
o Branden in de ogen, gezicht, geslachtsdelen, aan de buigingen, handen, voeten,
o Koorts kan een teken zijn van infectie,
o Gebrek aan genezing na 7 dagen.
· Eenvoudige voorzorgsmaatregelen kunnen ongevallen thuis of zonnebrand te voorkomen
o Om brandwonden te voorkomen
De meeste brandwonden komen thuis en in de vrije tijd.
Sommige maatregelen kunnen voorkomen:
§ Stel heetwaterkranen zodat de temperatuur niet boven 50 ° C,
§ systematisch Draai de handvatten van potten en pannen naar binnen van het fornuis,
§ Houd kinderen uit de buurt van de keuken,
§ Laat nooit een kind onder de 10 jaar oud, alleen thuis,
§ Houd kinderen uit de buurt van de open haard, vlammen zonder bescherming.
o Het voorkomen van zonnebrand
BIAFINEACT, cutane emulsie geen zonnescherm. Je moet een adequate bescherming te gebruiken wanneer ze worden blootgesteld aan zonlicht.
Sommige voorzorgsmaatregelen kan voorkomen zonnebrand:
§ Houd een licht kledingstuk,
§ Breng regelmatig zonnebrandcrème om een voldoende niveau van bescherming te garanderen,
§ Opnieuw toe te passen zonnebrandcrème na het baden,
§ Vermijd de heetste uren van de dag.