LET OP
ANSM - Updated: 2017/05/04
Naam geneesmiddel
Hextril 0,1 procent, mondspoeling, fles
hexetidine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 10 dagen.
· Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles?
3. Hoe Hextril met 0,1 procent, mondwater gebruiken, fles?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: anti-infectiva ANTISEPTICA en mondelinge BEHANDELING VAN LOKALE ATC-code: A01AB12.
Het is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van ziekten van extra monden.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles?
Gebruik nooit Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles:
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· kinderen tot 6 jaar.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Deze oplossing is voor uitwendig gebruik; De oplossing mag niet worden ingeslikt.
Deze bijzondere bevat terpeenderivaten in de formule welke kan leiden tot excessieve doses, neurologische ongevallen met convulsies bij zuigelingen en kinderen. Let op de aanbevolen dosering en duur van de behandeling (zie Hoe Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles te gebruiken).
Niet geschikt in het geval van aanhoudende klachten
Neem niet meer dan 10 dagen van de behandeling: dan contact op met uw arts.
OM mogelijke interacties VERMIJDEN tussen verschillende medicijnen, U moet alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker.
LAAT DE KINDEREN.
In het geval van oude of recente epilepsie, raadpleeg dan uw arts RAAD.
Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Dit medicijn bevat een azokleurstof middel (azorubine E122) en kan allergische reacties veroorzaken.
Praat met uw arts of apotheker voordat u Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Hextril 0,1 PERCENT mondspoeling fles met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Bij borstvoeding, is het het beste dit medicijn niet te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hextril 0,1 procent, mondspoeling, fles heeft geen of een verwaarloosbaar effect op het vermogen om te rijden en machines.
Hextril 0,1 procent, mondspoeling, flesje bevat een azokleurstof (azorubine E122) en ethanol.
3. HOE GEBRUIKT Hextril 0,1%, mondspoeling, fles?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Wijze van toediening
Lokaal gebruik in mondwaters.
Spoel de mond of gorgelen gedurende 30 seconden.
Niet inslikken, maar spugen na gebruik.
Frequentie van toediening
Dit mondspoeling oplossing wordt zuiver gebruikt of verdund 1 dosis 2-3 keer per dag.
Rein gieten Hextril in de maatbeker tot de inkeping 15 ml aangeeft.
Verdund: in het geval van het verschijnen van pijnlijke gebeurtenissen. Gebruik verdunde oplossing ½:
Giet Hextril in de maatbeker tot de inkeping 15 ml aangeeft. Vul daarna met kop naar de top van het water.
Spoel de maatbeker na elk gebruik.
Duur van de behandeling
Het gebruik is beperkt tot 10 dagen.
Als u meer Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles gebruikt dan u zou mogen
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Een overdosis is niet onder normale gebruiksomstandigheden verwacht. Sommige onderdelen van dit geneesmiddel (etherische oliën) kan resulteren in hoge doses, neurologische ongevallen bij kinderen (soort aanvallen) en bij ouderen (type van agitatie en verwardheid).
In het geval van oude of recente epilepsie, raadpleeg dan uw arts.
Als u Hextril 0,1 PROCENT missen, mondspoeling, fles
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die je gemist.
Als u stopt met Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Gevallen van allergische reacties van de huid en slijmvliezen, meestal vorm van zwelling van het gezicht, de hals, ontsteking van de mond zijn gemeld met een onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) .
Gevallen van plaatselijke reacties, irritatie van de mond of keel, kleuring van de tand of tanden, beschadiging van het slijmvlies van de mond zijn gerapporteerd met onbekende frequentie (kan niet worden bepaald de beschikbare gegevens).
Door de aanwezigheid van terpeenderivaten en in geval van niet-naleving van de aanbevolen dosering:
· Risico van convulsies bij kinderen en zuigelingen
· Mogelijkheid van agitatie, verwarring bij ouderen
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Hextril met 0,1 procent, mondspoeling, fles winkel?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en behoudt de flacon in de buitenverpakking.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat Hextril 0,1 procent, mondspoeling, fles
· De werkzame stof is:
Hexetidine ................................................. .................................................. ................. 0,1000 g
Aan een 100 ml kolf.
· De andere bestanddelen zijn:
Polysorbaat 60, natriumsaccharine, methylsalicylaat, kruidnagelolie, menthol, etherische olie van anijs, pepermuntolie, eucalyptusolie, 85% azorubine (E 122), citroenzuurmonohydraat, ethanol 96 procent gezuiverd water.
Wat Hextril 0,1 procent, mondspoeling, flacon en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van mondwater. Doos met 1 flacon van 30, 200 of 400 ml.
Houder van de vergunning van marketing
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Exploitant van de vergunning op de markt
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabrikant
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
