Imodium linguaal 2mg 12 lyophylisats

LET OP

ANSM - Updated: 31/05/2017

Naam geneesmiddel

IMODIUMLINGUAL 2 mg oraal lyofilisaat

loperamidehydrochloride

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

·

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 dagen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat IMODIUMLINGUAL 2 mg lyophilisaat voor oraal gebruik en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet?

3. Hoe IMODIUMLINGUAL 2 mg nemen GRAZAX?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. opslaan IMODIUMLINGUAL 2 mg oraal lyofilisaat?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: Anti-diarree, ATC-code: A07DA03 (A: Digestive en metabole) .Treatment korte voorbijgaande acute diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.

Deze behandeling is een aanvulling op dieetmaatregelen: Lees de "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen".

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 dagen.

2. WAT U duren voordat IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet?

Nooit IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet:

· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· Als bloed in de ontlasting en / of bij hoge koorts.

· als je een chronische darmziekten en darmkanker, vooral tijdens acute exacerbaties van colitis ulcerosa (inflammatoire darmziekte met bloeden).

· als u een ontsteking van de darm met diarree en pijn na het gebruik van antibiotica (pseudomembraneuze colitis).

· als u lijdt aan een ontsteking van de darm veroorzaakt door invasieve bacteriën (bacteriële enterocolitis).

· bij kinderen jonger dan 15 jaar.

· bij fenylketonurie (erfelijke ziekte waargenomen bij geboorte), door de aanwezigheid van aspartaam.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij het stoppen of verminderde darmtransit moet worden vermeden.

De behandeling moet worden onderbroken bij het optreden van constipatie, abdominale distensie of darmobstructie.

BIJ TWIJFEL, moet u vragen uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet.

U moet stoppen met de behandeling en onmiddellijk uw arts te raadplegen in de volgende gevallen:

· als je niet beter voelt na 2 dagen van de behandeling,

· Als ze zich ontwikkelen koorts of braken tijdens de behandeling,

· bij aanwezigheid van bloed of slijm in de ontlasting,

· bij intense dorst, droog gevoel in de tong. Sterker nog, deze tekenen vertonen een begin van uitdroging, dat wil zeggen, belangrijk vochtverlies als gevolg van diarree. Uw arts zal dan bepalen de noodzaak om een ​​rehydratie die oraal of intraveneus kan worden gedaan voorschrijven.

· Als u besmet met het Human Immunodeficiency Virus (HIV), onmiddellijk stoppen behandeling bij de ^1e opgezette buik tekens (waardoor zwelling van de buik).

In het geval van leverinsufficiëntie (leverproblemen), raadpleeg dan uw arts; strikt medisch toezicht kan nodig zijn als deze medicatie.

Je moet het dieet regels tijdens de verwerking te volgen:

· je rehydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete, om te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van diarree (de gemiddelde volwassene dagelijkse inname van water is 2 liter)

· voeden u genoeg tijd om diarree,

o het vermijden van bepaalde ingangen, in het bijzonder melk, groenten, fruit, groene groenten, kruidig voedsel, en bevroren voedingsmiddelen of dranken.

o met de nadruk op gegrild vlees, rijst.

Dit geneesmiddel bevat "sulfiet" en kan ernstige allergische reacties en ademhalingsproblemen veroorzaken.

Gebruik dit product voor het gebruik waarvoor het bestemd is niet te nemen (zie punt 1) en neem nooit meer dan de aanbevolen dosis (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen kunnen snel of onregelmatige hartslag bevatten) zijn gemeld bij patiënten die te loperamide nam, het werkzame bestanddeel van IMODIUMLINGUAL.

Andere medicijnen en IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen waaronder:

- itraconazol of ketoconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen),

- gemfibrozil (gebruikt om hoge niveaus van vetten in het bloed)

- desmopressine mondeling (met name gebruikt om de dorst en de urineproductie bij patiënten die lijden aan diabetes insipidus te beperken).

IMODIUMLINGUAL 2 mg oraal lyofilisaat met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.

Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wees voorzichtig. Rijd niet zonder het lezen van de handleiding.

Dit geneesmiddel kan slaperigheid, duizeligheid of vermoeidheid veroorzaken. Vanwege deze risico's, is voorzichtigheid geboden bij het rijden of het bedienen van machines.

IMODIUMLINGUAL 2 mg oraal lyofilisaat bevat aspartaam (E951) bron van fenylalanine en sporen sulfieten.

3. HOE IMODIUMLINGUAL 2 mg oraal lyofilisaat?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

dosering

VOORBEHOUDEN Voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.

Begin met twee gevriesdroogd in een enkele dosis (4 mg loperamide hydrochloride).

Als de diarree gaat verder: na elke ongevormd ontlasting, neem 1 extra gevriesdroogde, maar:

· nooit meer dan 6 per dag gevriesdroogd,

· nooit meer dan 2 dagen van de behandeling.

Wijze van toediening

mondeling.

De lyofilisaten zijn kwetsbaar en dient niet te worden geduwd door het aluminiumfolie.

Als volgt de gevriesdroogde wafel te verwijderen.

Smelten oraal lyofilisaat op de tong van een snellere werking (niet kauwen) en drink onmiddellijk na volledig opgelost in een kleine hoeveelheid water.

Duur van de behandeling

Het gebruik is beperkt tot 2 dagen.

Als u meer IMODIUMLINGUAL hebben genomen 2 mg smelttablet dan u zou mogen:

Als u teveel IMODIUMLINGUAL heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of ziekenhuis. Symptomen kunnen zijn: verhoogde hartslag, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartslag, spierstijfheid, ongecoördineerde bewegingen, slaperigheid (deze symptomen kan mogelijk ernstige gevolgen en levensbedreigende hebben), moeilijk urineren of ademnood of verminderde alertheid, een vernauwing van de pupil, een opgeblazen gevoel of constipatie.

In dit geval gaat u naar het ziekenhuis waar een tegengif (naloxon) kan worden gegeven aan jou. Een ziekenhuis monitoring dient vervolgens gedurende ten minste 48 uur.

Kinderen reageren sterker aan hoge doses IMODIUMLINGUAL dan volwassenen. Als een kind teveel neemt of heeft een van de hierboven genoemde symptomen, neem dan direct contact met een arts.

Als je mist IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet:

Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen .

Als u stopt met IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet:

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De meest voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op de 100 patiënten) waren constipatie, winderigheid, hoofdpijn en misselijkheid.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld met loperamide:

· Allergische reacties zijn onder meer moeite met ademhalen of slikken, zwelling van het gezicht of huidreacties (uitslag, netelroos, jeuk).

· Braken, moeite met het verteren, droge mond, ernstige obstipatie, pijn of zwelling van de buik, buikpijn, darmobstructie, pijn in de tong.

· soms ernstige huiduitslag.

· Vermoeidheid.

· Moeilijkheden bij het plassen.

· Duizeligheid, slaperigheid of verminderd bewustzijn, stupor, verhoogde spierspanning, moeite met het coördineren van beweging.

· Vernauwing van de pupil (Miosis).

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE IMODIUMLINGUAL 2 mg smelttablet Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of het bord. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen vocht.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Wat IMODIUMLINGUAL bevat 2 mg smelttablet

· De werkzame stof is:

Loperamidehydrochloride ............................................... ................................................ 2000 mg

overeenkomend bedragen loperamide base 1, 858 mgPour een oraal lyofilisaat.

· De andere bestanddelen zijn:

Gelatine, aspartaam (E951), muntsmaak, natriumbicarbonaat, mannitol.

Wat IMODIUMLINGUAL 2 mg oraal lyofilisaat en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van orale lyofilisaten. Box 5, 6, 10 of 12.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK

1, rue CAMILLE DESMOULINS

92130 Issy-les-Moulineaux

Exploitant van de vergunning op de markt

Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK

1, rue CAMILLE DESMOULINS

92130 Issy-les-Moulineaux

fabrikant

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

2340 BEERSE

BELGIË

of

JANSSEN CILAG SPA

VIA C. JANSSEN

BORGO SAN MICHELE

04010 Latina (LT)

ITALIË

of

JANSSEN CILAG

FIELD Maigremont

27100 VAL-DE-REUIL

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens Nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

Diarree veroorzaakt verlies van vocht en mineralen.

Het behandelt de symptomen van acute diarree bij volwassenen, maar heeft rehydratie niet vrij, vergezeld van een dieet hygiëne.

Het is noodzakelijk om tal van zoete dranken (vruchtensap) en hartige bouillon drinken om deze verliezen te compenseren. Vermijd melk, groene groenten, rauwe groenten, fruit, kruiden, tot er geen diarree.

VIDAL FAMILY

IMODIUMLINGUAL