KENNISGEVING
ANSM - Bijgewerkt op: 15/02/2019
Naam van het medicijn
ELUDRILPERIO 0,20%, mondspoeling
Chloorhexidinedigluconaat
Doos
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want het bevat belangrijke informatie voor u.
U dient dit geneesmiddel altijd te gebruiken door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker zorgvuldig te volgen.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Vraag uw apotheker om advies of informatie.
· Krijgt u last van een bijwerking, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. Zie rubriek 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ELUDRILPERIO 0,20% mondspoeling en waarvoor is het bedoeld?
gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u ELUDRILPERIO 0,20% mondwater gebruikt?
3. Hoe ELUDRILPERIO 0,20% mondwater gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ELUDRILPERIO 0,20% mondwater?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS ELUDRILPERIO 0,20% mondspoeling en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische groep: ANTI-INFECTIEUZE en ANTISEPTICA voor lokale orale behandeling - ATC-code: A01AB03.
Dit medicijn bevat een antiseptisch middel (chloorhexidinedigluconaat) dat werkt door bacteriën op uw tanden (plaque of plaque) en in uw mond te bestrijden.
Door de ontwikkeling van bacteriële plaque te beperken, helpt het ook om tandvleesontsteking te verminderen.
Dit medicijn wordt gebruikt als een lokale aanvullende behandeling voor parodontale aandoeningen die verband houden met de ontwikkeling van bacteriële plaque (gingivitis en / of parodontitis), evenals tijdens pre- en postoperatieve zorg in de odontostomatologie.
Deze situatie doet zich voor:
· als u lijdt aan een orale pathologie,
· voor en na een orale operatie
Dit medicijn is gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
2. WAT U MOET WETEN ALVORENS ELUDRILPERIO 0,20% mondwater te gebruiken?
Gebruik nooit ELUDRILPERIO 0,20% mondwater:
· als u allergisch bent voor chloorhexidinedigluconaat of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
· bij kinderen onder de 6 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u ELUDRILPERIO 0,20% mondwater gebruikt .
Dit medicijn is voor lokaal gebruik in mondwater.
· Plaats dit product niet in uw ogen, neus of oren. Bij aanraking onmiddellijk met veel water wassen.
· Slik de oplossing niet door.
· Bij langdurig gebruik kunnen de tong, tanden, kunstgebitten of vulmaterialen aan verkleuring worden blootgesteld. Deze verkleuring is omkeerbaar en kan worden vermeden door dagelijks de tanden te poetsen voordat u mondwater gebruikt, of door een tandheelkundige oplossing voor tandprothesen en vulmaterialen.
In geval van aanhoudende symptomen langer dan 5 dagen en / of bijbehorende koorts, moet de mening van een arts of kaakchirurg worden ingewonnen.
Dit medicijn mag niet gedurende lange tijd worden gebruikt, omdat het de natuurlijke microbiële balans in de mond kan beïnvloeden.
Dit medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Kinderen
GERESERVEERD VOOR KINDEREN VAN MEER DAN 6 JAAR.
Andere medicijnen en ELUDRILPERIO 0,20% mondwater
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
De werkzame stof, chloorhexidine, is niet compatibel met bepaalde tandpasta's.
De mondspoeling mag daarom pas kort na het tandenpoetsen en na grondig spoelen van de mond worden gebruikt. Er moet een korte vertraging zijn tussen het gebruik van tandpasta en de mondspoeling.
ELUDRILPERIO 0,20% mondwater met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het vermogen om machines of voertuigen met ELUDRILPERIO te gebruiken of te besturen.
3. HOE ELUDRILPERIO 0,20% mondwater te gebruiken?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosis is tweemaal daags 10 ml oplossing.
Wijze van gebruik en toedieningsweg
Dit medicijn wordt gebruikt in mondwater:
· 1. Poets uw tanden voor elk gebruik en spoel uw mond grondig met water voordat u ELUDRILPERIO 0,20% mondwater gebruikt.
· 2. Giet de aanbevolen dosis in de maatbeker zonder deze te verdunnen. Dit medicijn is een gebruiksklare oplossing en mag niet worden verdund.
· 3. Voer vervolgens het mondwater een minuut lang uit.
· 4. Slik het mondwater niet in. Spuug het uit in een gootsteen nadat het mondwater is voltooid en spoel je mond niet.
Verwerkingstijd
· U mag de behandelingsduur niet verlengen tot meer dan 7 dagen zonder toestemming van uw arts of tandarts.
· Als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden, neem dan contact op met uw arts of kaakchirurg. Langdurig gebruik van dit medicijn kan de natuurlijke microbiële balans in uw mond en keel veranderen en infectie door bacteriën en schimmels bevorderen.
Gebruik bij kinderen
GERESERVEERD VOOR KINDEREN VAN MEER DAN 6 JAAR.
Als u meer ELUDRILPERIO 0,20% mondwater gebruikt dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Een overdosis wordt niet verwacht onder normale gebruiksomstandigheden van deze mondwateroplossing.
Bij inslikken kunnen lokale effecten zoals een branderig gevoel in de mond en keel, lokale irritatie in de keel en slokdarm optreden. Als een grote hoeveelheid is ingeslikt, kunt u last krijgen van spijsverteringsproblemen (misselijkheid, braken, buikpijn en diarree), lichte inconsistentie in de beweging of levertoxiciteit.
Bent u vergeten ELUDRILPERIO 0,20% mondwater te gebruiken:
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van ELUDRILPERIO 0,20%, mondwateroplossing:
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De bijwerkingen van ELUDRILPERIO 0,20% mondwater zijn over het algemeen mild en verdwijnen na stopzetting van de behandeling.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen (frequentie niet bekend):
· Uitslag op de huid, jeuk, zwelling van mond, gezicht of hals, wat ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken. Dit kan een allergische reactie zijn op het medicijn. Als u deze effecten opmerkt, stop dan onmiddellijk met deze behandeling en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
· Verandering in smaak of branderig gevoel van de tong, vooral aan het begin van de behandeling. Deze effecten verdwijnen wanneer de behandeling wordt voortgezet.
· Bruine verkleuring van de tong. Dit is niet schadelijk en verdwijnt wanneer de behandeling wordt stopgezet.
· Verkleuring van tanden, kunstgebitten en tandherstellende materialen. Deze verkleuring kan gemakkelijk worden voorkomen door dagelijks de tanden te poetsen en kan door uw tandarts worden verwijderd.
· Zwelling van de speekselklieren (parotisklieren) die verdwijnt wanneer de behandeling wordt stopgezet.
· Peeling van de huid in de mond. Als dit gebeurt, moet u het mondwater verdunnen met 50% water en medisch advies inwinnen.
Rapportage van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr .
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ELUDRILPERIO 0,20% mondwater?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Bewaren beneden 30 ° C.
Nadat de fles voor het eerst is geopend, moet het geneesmiddel maximaal 26 dagen worden bewaard.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker om alle geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, weg te gooien. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE
Wat ELUDRILPERIO 0,20% bevat, mondwater oplossing
· De werkzame stof is:
Chloorhexidine digluconaat ............................................... ................................................. 0.200 g
In de vorm van chloorhexidinedigluconaatoplossing .......................................... .............. 1.065 g
Per 100 ml mondwateroplossing
· De andere componenten zijn:
Glycerol, propyleenglycol, cochenille rood A (E124), macrogolglycerolhydroxystearaat, muntsmaak, benzylalcohol, acesulfaam-kalium, gezuiverd water.
Wat ELUDRILPERIO 0,20% mondwater en inhoud van de verpakking
Dit medicijn heeft de vorm van een heldere, rode mondspoeling in een fles van 200 ml of 1 liter (gereserveerd voor professioneel gebruik) met een maatbeker van 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLAATS ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
Vergunningverlener
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLAATS ABEL GANCE
92100 BOULOGNE CEDEX
Fabrikant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIE
PROGIPHARM OPRICHTING
Lycée Street
45500 GIEN
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien, is:
[wordt later door de houder ingevuld]
Anderen
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
