Cliptol Gel Contusies Verstuikingen Tube 50 g

MERK OP

ANSM - Bijgewerkt op: 08/12/2019

Naam van het medicijn

CLIPTOL, gel

Levomenthol, Ibuprofen

Ingelijst

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u.

U dient dit geneesmiddel altijd te gebruiken door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker zorgvuldig op te volgen.

· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.

· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.

· Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering ervaart of zich minder goed voelt.

Wat staat er in dit boekje?

1. Wat is CLIPTOL, gel en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat moet ik weten voordat ik CLIPTOL, gel gebruik?

3. Hoe CLIPTOL, gel te gebruiken?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u CLIPTOL, gel?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT IS CLIPTOL, gel EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie: TOPISCH VOOR GEWRICHT EN SPIERPIJN, ATC-code: M02AA13.

CLIPTOL bevat 2 werkzame stoffen, ibuprofen en levomenthol:

· Ibuprofen behoort tot een familie van geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen worden genoemd. Het vermindert ontstekingen en kalmeert pijn.

· Levomenthol verzacht pijn in spieren, pezen en gewrichten.

CLIPTOL, gel wordt gebruikt voor de behandeling van kortdurende pijn en zwelling veroorzaakt door lichte verwondingen zoals verstuikingen (verrekkingen), kneuzingen of sportblessures.

Dit medicijn is gereserveerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CLIPTOL GEL GEBRUIKT?

Gebruik nooit CLIPTOL, gel:

· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.

· Vanaf 6 ^e maand zwangerschap.

· Als u ooit een allergie of astma heeft gehad die werd veroorzaakt door het gebruik van ibuprofen of een ander geneesmiddel van dezelfde familie (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), zoals bijvoorbeeld aspirine.

· Als u een huidlaesie heeft, ongeacht de laesie: eczeem (rode vlekken), huilende laesie (laesie waar vloeistof uit lekt), geïnfecteerde laesie, brandwonden of pijnlijke plekken.

· Tegelijkertijd met een ander product dat op dezelfde pijnlijke plek op de huid moet worden aangebracht.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u CLIPTOL, gel.

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol dat huidirritatie kan veroorzaken.

U mag dit geneesmiddel niet aanbrengen:

· op de ogen,

· op de slijmvliezen (in de mond, neus, oren en op de geslachtsorganen),

· onder een waterdicht en luchtdicht verband (occlusief verband).

Vertel het uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u een nieraandoening (nierfalen) heeft of als u een maagzweer heeft.

Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met een arts als u na het aanbrengen van CLIPTOL-gel huiduitslag krijgt. Het kan dan een allergie zijn voor dit medicijn.

Kinderen

Niet toepasbaar.

Andere medicijnen en CLIPTOL, gel

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

CLIPTOL, gel met eten en drinken

Niet toepasbaar.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Tijdens de eerste 5 maanden van uw zwangerschap mag u CLIPTOL-gel alleen gebruiken als uw arts dit nodig acht.

Vanaf de zesde maand van de zwangerschap mag u dit geneesmiddel in geen geval gebruiken. De effecten op uw kind kunnen ernstige gevolgen hebben, ook voor hun hart, longen en nieren, zelfs bij slechts één toepassing.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Voeden met melk

Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen gaan over in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel dient u het gebruik van dit geneesmiddel te vermijden als u borstvoeding geeft.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet toepasbaar.

CLIPTOL, gel bevat propyleenglycol.

(zie paragraaf "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen").

3. HOE CLIPTOL, gel GEBRUIKEN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 1 applicatie 2 tot 3 keer per dag, met een minimum van 4 uur tussen elke applicatie. De te gebruiken hoeveelheid gel is:

· Voor tubes van 15 g: 40 tot 100 mm gel per applicatie.

· Voor tubes van 20, 30 of 50 g: ongeveer 10 tot 40 mm gel per applicatie.

U mag niet meer dan 3 applicaties per dag gebruiken.

Bijwerkingen worden verminderd door de laagst mogelijke effectieve dosis gedurende de kortst mogelijke tijd te gebruiken. Neem de dosis die in deze bijsluiter wordt aangegeven.

Wijze van toediening en toedieningsweg

Dit medicijn wordt op de huid aangebracht.

· Breng een dunne laag gel aan op de pijnlijke plek en masseer licht tot het is opgenomen.

· Was uw handen goed na elk gebruik (tenzij ze deel uitmaken van het te behandelen gebied).

Duur van de behandeling

Raadpleeg uw arts als er na 5 dagen behandeling geen verbetering is of als het erger wordt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen

Niet toepasbaar

Als u meer CLIPTOL, gel heeft gebruikt dan u zou mogen:

Spoel grondig met water en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.

Bent u vergeten CLIPTOL, gel te gebruiken:

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van CLIPTOL, gel:

Niet toepasbaar.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

U moet de behandeling onmiddellijk stoppen en uw arts raadplegen als een van de volgende situaties zich voordoet:

Er kunnen allergische reacties optreden:

· op de huid: uitslag verspreid over de huid, jeuk, netelroos (gevoel dat lijkt op een brandnetel), roodheid, droogheid, branderig gevoel, ontsteking van de huid (contactdermatitis), kleine rode vlekken op de huid (purpura) en minder vaak vervelling van de huid die zich snel en ernstig over het hele lichaam kan verspreiden,

· op het ademhalingsniveau: astma, ademhalingsmoeilijkheden,

· in het algemeen: plotselinge zwelling van het gezicht en de hals (angio-oedeem).

Vertel het uw arts als een van de volgende situaties optreedt tijdens uw behandeling:

Andere algemene effecten van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (spijsverterings- en / of niereffecten) kunnen optreden. Ze zijn afhankelijk van de hoeveelheid aangebrachte gel, het behandelde oppervlak en de toestand, de duur van de behandeling en of er al dan niet een gesloten verband wordt gebruikt.

Melding van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U CLIPTOL, gel?

Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of tube. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE

Wat bevat CLIPTOL, gel

· De werkzame stoffen zijn:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ......................... 5 g

Levomenthol ................................................. .................................................. ...................... 3 g

Voor 100 g gel.

· De andere componenten van de hulpstof zijn:

propyleenglycol, diisopropanolamine, carbomeer 980, 96 procent ethanol en gezuiverd water.

Wat is CLIPTOL, gel en inhoud van de verpakking

Dit medicijn is in de vorm van een gel. Elke tube bevat 15, 20, 30 of 50 g gel. Mogelijk worden niet alle presentaties op de markt gebracht.

Deze gel is kleurloos zonder zichtbare deeltjes met een muntgeur.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

PIERRE FABRE GENEESKUNDE

45, plaats Abel-Gance

92100 Boulogne

Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen

PIERRE FABRE GENEESKUNDE

45, plaats Abel-Gance

92100 Boulogne

Maker

PIERRE FABRE GENEESKUNDEPRODUCTIE

OPRICHTING VAN PROGIPHARM

Lycée Street

45502 Gien Cedex

Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet toepasbaar.

De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:

[later in te vullen door de houder]

Andere

Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).

FAMILIE VIDAL

CLIPTOL