LET OP
ANSM - Updated: 20/01/2017
Naam geneesmiddel
LOBAMINE cysteïne, capsule
DL-methionine, cysteïne hydrochloride watervrij
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
Dit is een erkende en gecontroleerde drug (zie identificatienummer op de verpakking):
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts;
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of uw arts;
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Keep it, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT LOBAMINE cysteïne, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U LOBAMINE cysteïne, capsule?
3. HOE WORDT LOBAMINE cysteïne, capsule?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u LOBAMINE cysteïne, capsule?
6. Aanvullende informatie
1. WAT LOBAMINE cysteïne, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
D11AX: Dermatologische drugs.
Dit geneesmiddel bevat twee zwavelhoudende aminozuren: methionine en cysteïne hydrochloride watervrij DL. Het behoort tot de klasse van dermatologische geneesmiddelen.
indicaties
Het wordt gebruikt in de adjunctieve behandeling van haarverlies bij volwassenen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U LOBAMINE cysteïne, capsule?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit LOBAMINE cysteïne, capsule:
· Als u allergisch bent voor DL-methionine, of watervrij cysteïne hydrochloride of voor één van de andere bestanddelen in LOBAMINE cysteïne, capsule.
· Als u last heeft van metabole acidose (abnormale toestand van bloed verzuring als gevolg van bepaalde ziekten).
· Als u homocystinurie hebt (erfelijke aandoeningen van aminozuur metabolisme).
In geval van twijfel aarzel dan niet om uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met LOBAMINE cysteïne, capsule:
voorzorgsmaatregelen
LOBAMINE Cysteine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen. Het kan de toestand van reeds geïnstalleerde hepatische encefalopathie patiënten met een verminderde leverfunctie verslechteren.
In geval van twijfel aarzel dan niet om uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding altijd het advies inwinnen van uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT LOBAMINE cysteïne, capsule?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Voor volwassenen.
4-6 capsules per dag in 2-3 doses, bij voorkeur bij de maaltijd.
Neem altijd zoals beschreven in dit bericht. In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Oraal.
Duur van de behandeling
Behandeling van 1 maand.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer LOBAMINE cysteïne, capsule hebben genomen dient u:
Een mogelijke overdosis kan een verslechtering van bijwerkingen (misselijkheid, braken en prikkelbaarheid) veroorzaken. Als u denkt dat u meer LOBAMINE cysteïne, moet capsule dan u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, LOBAMINE cysteïne, capsule waarschijnlijk bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Gevallen van hoofdpijn, misselijkheid, diarree en buikpijn werden gemeld na de marketing van het product.
Deze effecten zijn in de meeste gevallen mild en van voorbijgaande aard.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers. Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u LOBAMINE cysteïne, capsule?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen LOBAMINE cysteïne, capsule na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is LOBAMINE cysteïne, capsule?
De werkzame bestanddelen zijn:
DL-methionine ............................................... .................................................. .................................. 350 mg
Cysteïne hydrochloride watervrij .............................................. .................................................. ....... 150 mg
Voor een capsule.
De andere bestanddelen zijn:
Hulpstoffen: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Samenstelling van de capsule: gelatine, titaandioxide.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat LOBAMINE cysteïne, capsule en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in capsulevorm dozen 20, 60 of 120.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
DERMATOLOGISCHE LABORATORIES DUCRAY
45, plaatst Abel Gance
92100 BOULOGNE
uitbuiten
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
DE CAUQUILLOUS
81506 CEDEX Lavaur
fabrikant
LABORATORIES SIMAPHAC
Industrial Zone
45220 CHATEAURENARD
of
PIERRE FABRE productie van drugs
Site PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 Gien
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
In overeenstemming met de regelgeving.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS
a / Qu'Appelle doen we alopecia androgenetica?
Normaal haar heeft een levensduur van 3-6 jaar en valt met 50 tot 100 haren per dag.
Een grotere haaruitval kunnen seizoen (daling) of na de bevalling optreden: dit najaar is normaal, van voorbijgaande aard en er is geen plaats van het starten van de behandeling.
Alopecia wordt bepaald door een top haren vallen tot 100 haren per dag.
Er zijn twee soorten alopecia:
· acute alopecia,
· chronische alopecia.
Acute alopecia (haar plotselinge daling over een korte periode) kan diffunderen of pleisters (alopecia) en zijn meestal bekende oorzaak (agressieve haarverzorging, malaise, gewichtsverlies behandeling ongebalanceerd, bepaalde medicijnen, shock psychische spanning ...). Deze acute alopecia mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel.
Chronische alopecia (op lange termijn) zijn bijna altijd diffuus. Deze zijn soms te wijten aan een specifieke ziekte (schildklier, metabolische ...) en ze mogen niet worden behandeld met dit geneesmiddel. In de overgrote meerderheid van deze chronische alopecia onduidelijk zijn oorsprong, meestal erfelijk: het is alopecia androgenetica. Alleen deze vorm van alopecia kan worden behandeld door LOBAMINE cysteïne.
b / Hoe alopecia androgenetica herkennen?
* Voor vrouwen: alopecia androgenetica is diffuus: het voorkomt in een algemene daling in capillaire dichtheid. Het haar wordt geleidelijk van de lijn gekeerd.
* Bij mannen: begint alopecia androgenetica kaalheid met een tijdelijke baaien. Dan verschijnt er een lichte tonsuur aan de bovenkant van de schedel. Deze twee gebieden verstoken van haar zal geleidelijk te vergroten: alopecia androgenetica geleidelijk te komen tot kaalheid.
c / Enkele aanvullende informatie
· Aan het begin van de behandeling, gedurende een korte periode, is het mogelijk om een toename van haaruitval optreden. Het haar was voorbestemd om te vallen en maken het sneller. Dit is normaal, behandeling voort te zetten.
· De eerste haar zal zacht, donzig en nauwelijks zichtbaar groeien. Bij progressief, voortzetting van uw behandeling, kunnen ze veranderen en dikker.