LET OP
ANSM - Updated: 22/06/2017
Naam geneesmiddel
NECYRANE nasale sproeioplossing
Ritiométan magnesiumhoudend
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat NECYRANE, neusspray en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u NECYRANE, neusspray?
3. Hoe NECYRANE gebruiken, neusspray?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan NECYRANE, neusspray?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT NECYRANE neusspray oplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: nasale preparaat voor lokaal gebruik - ATC code: R01AX05 (R = luchtwegen).
De nasale preparaat voor lokaal gebruik.
Het wordt gebruikt bij kou of nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel).
Het is voor volwassenen en kinderen vanaf 30 maanden.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK NECYRANE, neusspray?
Gebruik nooit NECYRANE, neusspray
· Als u allergisch bent voor de werkzame stof (magnesiumhoudend ritiométan) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Door de aanwezigheid van eucalyptol in dit geneesmiddel:
§ bij zuigelingen en kinderen jonger dan 30 maanden
§ bij kinderen die toevallen veroorzaakt door koorts of niet hebben gehad,
§ bij zwangere vrouwen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u NECYRANE.
Wees voorzichtig met NECYRANE:
· Volwassenen: Vertel het uw arts voordat u dit geneesmiddel als u epilepsie.
· Dit product bevat myristalkonium chloride (stof bevat benzalkoniumchloride) dat moeilijk kan ademen.
· Neem niet meer dan de aanbevolen dosering en duur van de behandeling (zie rubriek 3).
· Neem de na het openen (zie hoofdstuk 5).
Tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts als één van de volgende symptomen:
· koorts,
· groot probleem,
· oorpijn.
Praat met uw arts of apotheker voordat u NECYRANE.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en NECYRANE, neusspray
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
NECYRANE neusspray oplossing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Laat NECYRANE niet gebruiken tijdens de zwangerschap.
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken als u borstvoeding geeft.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
NECYRANE heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
NECYRANE neusspray oplossing bevat myristalkonium chloride.
3. HOE NECYRANE, neusspray?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
Volwassenen: De aanbevolen dosis is 4 tot 6 keer per dag in elk neusgat.
Kinderen ouder dan 30 maanden: de aanbevolen dosis 3 sprays in ieder neusgat per dag.
De wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor het spuiten in de neus.
1 - Verwijder de doorzichtige beschermkap.
2 - Na het trimmen, voert het einde van de mond in het neusgat terwijl het flesje verticaal en druk.
3 - Laat bij de uitgifte van de oplossing. Veeg de tip en plaats de beschermkap.
4 - Laat de fles niet kantelen tijdens het spuiten, want als het gas ontsnapt, de oplossing kan niet worden uitgezet.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer dan een paar dagen.
Als u meer NECYRANE neusspray oplossing gebruikt dan u zou mogen
Neem contact op met uw arts (vooral als overdosis gaat om een kind).
Dit geneesmiddel bevat eucalyptol (ook wel terpeenderivaat). In een overdosis, kan deze stof veroorzaken:
· aanvallen bij kinderen
· agitatie, verwardheid en slaperigheid bij ouderen boven de 65 jaar.
Bent u vergeten NECYRANE gebruiken, neusspray
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik NECYRANE, neusspray
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Het kan veroorzaken (frequentie onbekend):
· Een allergie. U ontvangt een allergie herkennen aan de volgende symptomen: huiduitslag, jeuk of zwelling van het gezicht en de nek die ademhalingsproblemen kan veroorzaken. Als een allergie optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en uw arts te informeren.
· Lokale irritatie.
Als u niet over de dosering en duur van de behandeling wordt aanbevolen door de instructies op te volgen, kunnen andere effecten optreden (zie "Als je meer NECYRANE, neusspray heeft gebruikt dat je moet").
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u NECYRANE, neusspray?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Wanneer de fles wordt geopend (eerste nevel van het geneesmiddel), kan een microbiële besmetting van de flacon optreden. Om deze reden hebben de geopende flacon na afloop van uw behandeling niet op te slaan.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat NECYRANE nasale sproeioplossing
· De werkzame stof is:
Ritiométan magnesiumhoudend ................................................ .................................................. ......... 1,945 g
Per 100 ml neusspray.
· De andere bestanddelen zijn:
natriumcitraat, natriumwaterstoffosfaat dihydraat, polysorbaat 80, cineol (eucalyptol), myristalkonium chloride, gezuiverd water.
Drijfgas: stikstof (druk: 7 bar).
Wat NECYRANE neusspray oplossing en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van neusspray.
Elke fles onder druk bevat 10 ml oplossing.
Houder van de vergunning van marketing
PIERRE FABRE DRUG
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant van de vergunning op de markt
PIERRE FABRE DRUG
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabrikant
PIERRE FABRE productie van drugs
PROGIPHARM SITE
STREET SCHOOL
45500 GIEN
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).