LET OP
ANSM - Updated: 19/06/2017
Naam geneesmiddel
CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg, filmomhulde tablet gescoord
cetirizinedihydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat CETIRIZINE BIOGARAN RAAD 10 mg, filmomhulde tablet gescoord en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u CETIRIZINE BIOGARAN RAAD 10 mg filmomhulde tabletten gescoord?
3. Hoe cetirizine BIOGARAN RAAD 10 mg filmomhulde tabletten gescoord?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT CETIRIZINE BIOGARAN RAAD 10 mg film breekbare EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - ATC-code: R06AE07.
Cetirizinedihydrochloride is het actieve ingrediënt van cetirizine BIOGARAN RAAD.
CETIRIZINE BIOGARAN RAAD is een anti-allergisch geneesmiddel.
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar CETIRIZINE BIOGARAN RAAD zegt:
· voor de behandeling van nasale en oculaire symptomen van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis;
· voor de behandeling van symptomen van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria). Medisch advies wordt aanbevolen voor chronische idiopathische urticaria.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U DE RAAD BIOGARAN CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord?
Nooit CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg filmomhulde tabletten behaald:
· als u allergisch bent voor cetirizine, hydroxyzine, de piperazinederivaten (verwante stoffen) of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde;
· als u een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met een creatinineklaring lager dan 10 ml / min).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk alvorens CETIRIZINE BIOGARAN RAAD 10 mg filmomhulde tabletten gescoord.
Waarschuwingen en voorzorgen
Als u een nierziekte heeft, vraag dan uw arts; indien nodig, zal u een lagere dosis te nemen. De nieuwe dosis zal worden bepaald door uw arts.
Als je problemen hebt met plassen (door problemen met het ruggenmerg of blaasproblemen of prostaat), vraag dan uw arts.
Als u lijdt aan epilepsie of als u het risico van convulsies, raadpleeg uw arts.
Er werd niet waargenomen specifieke interactie tussen cetirizine gebruikt bij de aanbevolen doses en alcohol (bloedconcentratie van 0,5 promille (g / l) overeenkomt met een glas wijn). Er zijn echter geen gegevens beschikbaar zijn bij het nemen van hogere doses van cetirizine en alcohol. Daarom, zoals met alle antihistaminica, is het raadzaam om te voorkomen dat het gebruik van alcohol met CETIRIZINE BIOGARAN RAAD.
Als u tests voor de diagnose van allergie (huidtest bijvoorbeeld) moet ondergaan, moet je stoppen met het innemen van dit geneesmiddel ten minste 3 dagen voorafgaand aan de voltooiing, omdat zij de resultaten kan veranderen. Vraag uw arts wat u moet doen voordat de tests voor de diagnose van allergie.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen te geven onder de 6 jaar geleden dat de vorm van een tablet niet aanpassingen door te voeren die nodig zijn dosis.
Andere geneesmiddelen en CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg, filmomhulde tablet gescoord
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg filmomhulde tabletten met eten en drinken
De absorptie van cetirizine in CETIRIZINE BIOGARAN RAAD wordt niet beïnvloed door gelijktijdige voedsel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Net als bij andere drugs, dient het gebruik van cetirizine BIOGARAN RAAD tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Het onbedoeld gebruik tijdens de zwangerschap zou een schadelijk effect op de foetus niet. Toch moet dit medicijn alleen worden toegediend wanneer dat nodig is en onder medisch advies.
Cetirizine overgaat in de moedermelk. Dit is waarom je CETIRIZINE BIOGARAN RAAD mag nemen tijdens de borstvoeding zonder te vragen het advies van uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Klinische studies hebben niet aangetoond geen wijziging van alertheid, reactietijd of de mogelijkheid om te rijden na toediening van cetirizine BIOGARAN RAAD in de aanbevolen doseringen.
Echter, als je waarschijnlijk om een auto te besturen zijn, om potentieel gevaarlijke activiteiten of het gebruik van machines die u nodig heeft om uw voorafgaande respons op de behandeling met CETIRIZINE BIOGARAN RAAD beoordelen maken.
Je moet niet meer dan de aanbevolen dosis.
CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg filmomhulde tabletten breekbare bevat lactose.
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
3. HOE Raad BIOGARAN CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
Hoe en wanneer moet je CETIRIZINE BIOGARAN RAAD nemen?
Deze instructies moeten worden gevolgd, tenzij uw arts u andere instructies over hoe CETIRIZINE BIOGARAN RAAD gebruik heeft gegeven.
Volg deze instructies, anders CETIRIZINE BIOGARAN Raad kan niet volledig effectief zijn.
De tabletten moeten worden ingeslikt met een drankje.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
De aanbevolen dosering is 10 mg eenmaal daags of een tablet.
Dit geneesmiddel komt in andere vormen die meer geschikt zijn voor kinderen, vraag dan uw arts of apotheker.
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
De aanbevolen dosis is 5 mg tweemaal per dag, een halve tablet tweemaal per dag.
Dit geneesmiddel komt in andere vormen die meer geschikt zijn voor kinderen, vraag dan uw arts of apotheker.
Nierinsufficiëntie:
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie, zal de dosering worden verlaagd tot 5 mg eenmaal daags.
Als u een ernstige nierziekte heeft, neem dan contact op met uw arts, die de dosis dienovereenkomstig kan aanpassen.
Als uw kind nierziekte, contact op met uw arts, die kan de dosering afhankelijk van de behoeften van uw kind aan te passen.
Als u denkt dat het effect van cetirizine BIOGARAN RAAD te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is afhankelijk van het type, de duur en uw klachten en wordt bepaald door uw arts.
Als u meer CETIRIZINE BIOGARAN RAAD 10 mg film breekbaar hebben genomen dan u zou mogen
Neem contact op met uw arts of apotheker. . Uw arts zal beslissen, indien nodig, actie.
In geval van overdosering kunnen bijwerkingen hieronder beschreven plaatsvinden bij verhoogde intensiteit. Bijwerkingen zoals verwardheid, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, malaise, verwijde pupillen, jeuk, rusteloosheid, sedatie, slaperigheid, gevoelloosheid, abnormale verhoging van de hartslag, bevingen en urineretentie zijn gemeld.
Als u CETIRIZINE BIOGARAN RAAD 10 mg missen, filmomhulde tablet gescoord
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met CETIRIZINE BIOGARAN RAAD 10 mg, filmomhulde tablet gescoord
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· De volgende bijwerkingen zijn weinig of zeer weinig; Echter, bij het begin, moet u onmiddellijk stoppen met uw behandeling en raadpleeg uw arts: Allergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht en de keel).
Deze reacties kunnen onmiddellijk of op vertraagde wijze ten opzichte van de dosering plaatsvinden.
De frequentie van mogelijke bijwerkingen hieronder wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie:
Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers.
Soms: bij 1 tot 10 patiënten in 1000.
Zelden: bij 1 tot 10 patiënten op 10.000.
Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10.000.
Niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Vaak voorkomende bijwerkingen
· Slaperigheid.
· Duizeligheid, hoofdpijn.
· Faryngitis, rhinitis (bij kinderen).
· Diarree, misselijkheid, droge mond.
· Vermoeidheid.
Soms bijwerkingen
· Rusteloosheid.
· Paresthesie (abnormale gevoelsgewaarwording op de huid).
· Buikpijn.
· Pruritus (jeuk), huiduitslag.
· Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise.
Zelden voorkomende bijwerkingen
· Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden).
· Depressie, hallucinaties, agressie, verwardheid, slapeloosheid.
· Stuiptrekkingen.
· Tachycardie (snelle hartslag ook).
· leverfunctieafwijkingen.
· Urticaria.
· Oedeem (zwelling).
· Gewichtstoename.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
· Trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
· Tics (herhaalde onwillekeurige spiersamentrekkingen).
· Syncope, dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (langdurige spiercontracties abnormaal), tremor, dysgeusie (smaakverandering).
· wazig zien, accommodatie stoornissen (moeite om duidelijk te zien), oogdraaiingen (ongecontroleerde cirkelvormige bewegingen van de ogen).
· Angioedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht en keel), fixatum.
· Eliminatie Aandoeningen van urine (bevochtiging, pijn en / of moeite met plassen).
· Bijwerkingen met een onbekende frequentie.
· Toegenomen eetlust.
· Geheugenverlies, geheugenstoornis.
· Suïcidale gedachten.
· Duizeligheid (afdrukken van rotatie of beweging).
· urineretentie (onvermogen om volledig ledigen blaas).
Als je de ontwikkeling van één van de hierboven genoemde bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts. Bij de eerste tekenen van een allergische reactie, stop dan met CETIRIZINE BIOGARAN RAAD. Uw arts zal de ernst beoordelen en beslissen welke actie moet ondernemen als dat nodig is.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr.
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg filmomhulde tabletten bewaart gemaakt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos en de blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg, filmomhulde tablet gescoord
· De werkzame stof is:
Cetirizinedihydrochloride ............................................... .................................................. ... 10 mg
Een filmomhulde tablet gescoord.
· De andere bestanddelen zijn:
: Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.
Coating: white OPADRY [hypromellose (E464), lactosemonohydraat, titaniumdioxide (E171), macrogol 4000, natriumcitraat].
Wat CETIRIZINE BIOGARAN Raad 10 mg, filmomhulde tabletten gescoord en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet gescoord. Box 7 tabletten.
Houder van de vergunning van marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
fabrikant
Chanelle MEDICAL LTD
Loughrea, CO. GALWAY
IERLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
a) Qu'Appelle allergisch is voor u, wat is een allergische reactie?
Een allergie is een overreactie van onze vis-à-vis lichaam substantie zij van oordeel is als schadelijk: allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen triggering allergieën en aandoeningen die verband houden met het.
Tijdens herhaald en intensief contact opnemen met onze organisatie met het allergeen, is een allergische reactie veroorzaakt.
De allergische reactie betekent dat alle symptomen verschijnen binnen enkele minuten of uren na blootstelling aan allergenen. Deze allergenen zijn afgeleid van planten, dierlijk haar, voedsel, mijten, schimmels of werk gerelateerde stoffen.
Deze allergische reactie veroorzaakt het vrijkomen van stoffen in het lichaam, zoals histamine voelde zich verantwoordelijk aandoeningen.
Net als een ziekte van allergische aard, is het belangrijk om een arts te zien ten minste eenmaal. IT Bepaal of het noodzakelijk INCLUSIEF PRESTEREN allergie assessment.
b) Hoe kan allergische rhinitis, seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis, gelokaliseerde acute urticaria herkennen?
Allergische rhinitis wordt gereflecteerd door de volgende symptomen: opeenvolgende niezen, kleurloze loopneus, neusverstopping (verstopte neus), jeuk en stekende neus. Het kan gepaard gaan met irritatie van de ogen (tranen, roodheid), keel en neus.
Er zijn:
· Seizoensgebonden allergische rhinitis of hooikoorts, ze komen elk jaar in hetzelfde seizoen, wanneer de concentratie van pollen in de lucht toeneemt. Deze allergieën als gevolg van pollen komen vaak voor en treden meestal eerst tijdens de adolescentie. Ze worden elk jaar herhaald op dezelfde periode, in overeenstemming met de aanwezigheid van de verantwoordelijke pollen. U bent echter niet allergisch voor alle pollen, maar een of meer van hen alleen.
· De allergische rhinitis optreden gedurende het jaar en hangt voornamelijk huishoudelijke allergenen zoals huisstofmijt, stof, schimmels, dieren.
· Allergische conjunctivitis wordt gekenmerkt door waterige ogen en jeuk aan de ogen.
· Gelokaliseerde acute urticaria resulterend in platen met jeuk, roodheid, oedeem (zwelling).
c) Enkele tips
Verwijder het allergeen (dwz de markt) is de maat van keuze te verwijderen of de symptomen van allergie te verminderen.
Voor thuis allergenen: het is van essentieel belang om maatregelen te nemen om de aanwezigheid van allergenen te verminderen:
· De matras moet volledig omgeven door een huisstofmijt kunststof deksel en kussens. De boxspring, tenzij het latten of metalen, worden omgeven door een kunststof. Alle beddengoed moet twee keer per maand bij 60 ° C indien mogelijk worden gewassen.
· De kamer moet worden geventileerd en regelmatig schoongemaakt.
· Op de begane voorkomt nachtkastje tapijten.
· Vermijd huisdieren.
Tijdens het pollenseizoen, is het mogelijk om de blootstelling aan pollen:
· In uw tuin, te diversifiëren plantages het vermijden van de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk, ...);
· Vermijd het maaien van uw eigen gazon tijdens het pollenseizoen
· Tuinieren voorkeur met bril en een beschermend masker.