LET OP
ANSM - Updated: 24/04/2017
Naam geneesmiddel
ERAZABAN 10% crème
docosanol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat ERAZABAN 10%, is het dan crème gebruikt en in welke gevallen?
2. Wat u moet weten voordat u ERAZABAN 10% crème?
3. Hoe ERAZABAN 10% crème te gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart ERAZABAN 10% crème?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT ERAZABAN 10%, room en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: actueel chemotherapie, antivirale, ATC-code: D06BB11.
Docosanol is een antiviraal middel. ERAZABAN is een witte crème gebruikt bij de behandeling van de vroege stadia van recidiverende infectie met herpes simplex labialis (koortslip) bij volwassenen en meer dan 12 jaar oud tiener. Om effectief te zijn, moet de behandeling beginnen met ERAZABAN van de vroege stadia van een koortslip of vóór de blister verschijnt. Start met behulp van ERAZABAN zodra u tekenen van een koortslip, zoals roodheid, jeuk, pijn, tintelingen en een branderig gevoel ervaren. Deze blijven gebruiken totdat genezing van een koortslip, meestal voor 4 tot 6 dagen.
De oorsprong van een koortslip is gekoppeld aan een infectie met herpes simplex virus. Infectie kan ontstaan als het immuunsysteem verzwakt is, gedurende een periode van stress of tijdens de menstruatie. Het virus is verantwoordelijk voor het verschijnen van blaren of "knoppen", meestal op de lippen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK ERAZABAN 10% crème?
Gebruik nooit ERAZABAN 10% crème:
· Als u allergisch docosanol of één van de andere bestanddelen van de crème en die aan het eind van de bijsluiter (zie hoofdstuk 6).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· ERAZABAN is uitsluitend voor uitwendig gebruik. Elke ongepast contact kan irritatie veroorzaken: Vermijd oog en oogcontact. Niet inslikken en niet van toepassing op de geslachtsdelen. Als accidenteel oogcontact, grondig spoelen met water.
· Niet gebruiken als je op de hoogte dat u immuungecompromitteerd (indien bekend is dat het vermogen van uw immuunsysteem om besmettelijke ziekten te bestrijden wordt verminderd, bijvoorbeeld wanneer een ernstige ziekte zoals leukemie of AIDS) of als u een orgaantransplantatie hebben gehad. Als u immuun bent en ontwikkel je een koortslip, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
· Kinderen: Kinderen jonger dan 12 jaar mogen geen gebruik maken ERAZABAN.
Andere medicijnen en ERAZABAN 10% crème
ERAZABAN mag niet worden gebruikt met andere lokale producten (geneesmiddelen, cosmetica, crèmes) op dezelfde plaats van toediening. Het is niet waarschijnlijk qu'ERAZABAN veroorzaakt interacties of worden beïnvloed door andere medicijnen, omdat ERAZABAN is alleen voor uitwendig gebruik.
Als u vragen heeft over de invloed van andere geneesmiddelen op ERAZABAN ERAZABAN of invloed van andere behandelingen, vraag dan uw apotheker.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
ERAZABAN 10% crème kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ERAZABAN heeft geen effect op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.
ERAZABAN 10% crème bevat propyleenglycol.
Deze component kan verantwoordelijk zijn voor huidirritaties zijn.
3. HOE ERAZABAN 10% crème te gebruiken?
dosering
Volwassenen en adolescenten (kinderen ouder dan 12 jaar):
· Start de behandeling zodra u de eerste tekenen of symptomen van een koortslip, zoals jeuk, branderigheid, branderig of tintelend gevoel in het gebied merken.
· Was uw handen grondig voor en na de behandeling om te voorkomen dat de verspreiding van I'infection.
· toepassing voorzichtig een dun laagje crème op I'ensemble koortslip vijf keer per dag. (Ongeveer elke 3 uur tot bedtijd).
· Gebruik uw vinger of, bij voorkeur, een wattenstaafje om te voorkomen dat de buis verontreinigen na het aanraken van de koortslip.
· De behandeling voortzetten totdat genezing is voltooid. De behandeling duurt over het algemeen tussen de 4 en 6 dagen.
· Bij aanhoudende klachten na 10 dagen stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
· ERAZABAN is een drug. Betaal nooit iemand anders doet, kan de infectie doorgeven.
Als u meer dan 10% ERAZABAN crème gebruikt die je moet
Het moet niet een groot probleem zijn als je ooit te veel crème op je huid te verspreiden. Er is geen specifieke behandeling nodig.
Bent u vergeten ERAZABAN 10% crème te gebruiken
Bent u vergeten ERAZABAN 10% crème te gebruiken, neem dan de volgende dosis zo snel mogelijk.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De frequenties van voorkomen van bijwerkingen worden gedefinieerd als volgt: zeer frequent (meer dan 1 op 10); vaak (tussen 1 tijden van 100 en eenmaal uit 10); onregelmatige tijden tussen 1 op 1.000 en een keer in 100); ongewoon tussen 1 en 10000 keer keer in 1000); zeer zelden (minder dan één keer op de 10.000), niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
zenuwgestel
Zeer vaak: hoofdpijn.
Huid en onderhuids weefsel
Vaak: huidaandoeningen, zoals droge huid, roodheid en zwelling van het gezicht dat op de gebieden waar de crème op is aangebracht kunnen worden weergegeven.
Bij ernstige huidreacties, stop behandeling onmiddellijk. Als het probleem aanhoudt, neem dan contact op met uw arts.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE ERAZABAN 10% crème Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Werp 6 maanden na de eerste opening van de buis.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat ERAZABAN bevat 10% crème
· Het werkzame bestanddeel is docosanol.
Één gram crème bevat 100 mg doconasol (10%).
· De andere bestanddelen zijn:
Sucrose stearaten, lichte vloeibare paraffine, propyleenglycol, benzylalcohol, gezuiverd water.
Wat ERAZABAN 10% room en inhoud van de verpakking
ERAZABAN is een witte crème zeggen ponible presentaties van 2 g 2 g met een doorzichtig deksel beschermt buis 5 g en 15 g.
Alle verpakkingen op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
CAG PHARMA
8 Rue de la Source
92310 SEVRES
Exploitant van de vergunning op de markt
TONIPHARM
3 rue Four Chimneys
92100 Boulogne-Billancourt
fabrikant
Fleet Laboratories Limited
94 Rickmansworth Road
Watford
Hertfordshire WD18 7JJ
VERENIGD KONINKRIJK
OR
Jenson Pharmaceutical Services LTD.
CARRADINE HOUSE, 237 Regents Park ROAD
LONDON N3 3LF
VERENIGD KONINKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
De koorts of orale herpes zweren zijn het gevolg van een infectie veroorzaakt door een virus genaamd herpes simplex. Na de primaire infectie, het virus blijft in het lichaam zonder symptomen te veroorzaken.
Ter gelegenheid van een gebeurtenis zoals vermoeidheid, menstruatie, koorts, emotie of blootstelling aan de zon, kan het virus soms worden geactiveerd, waardoor de verschijning van blaasjes (blaren) in bossen rond de lippen, de zogenaamde buttons koorts. Deze blaasjes zijn besmettelijk tot het verschijnen van korsten helende teken.
Er zijn waarschuwingsborden gelegen aan de gebruikelijke plaats van de laesie, die over het algemeen resulteert in een branderig gevoel en / of tintelingen.
Deze borden zijn belangrijk om te weten:
· al snel bleek dat we behandeling die virale replicatie voorkomt en kan voorkomen of beperken van de ontwikkeling van een koortslip moet beginnen,
· het is ook al snel bleek dat we de regels van de hygiëne aan u gegeven in de veiligheidsvoorschriften in acht moeten nemen om het risico van virusoverdracht verminderen.
Echter, kan docosanol inwerken op virussen die volharden in een latente toestand in het lichaam en docosanol niet voorkomen dat het optreden van recidieven na de onderbreking van de behandeling.