Synvisc een 1 ml spuit 6 Genzyme

Aanbevolen wordt Synvisc dienen overeenkomstig een doseringsregime drie injecties van 2 ml in de knie, één week uit elkaar elk. Voor een optimale werking is het essentieel om drie injecties toe te dienen. De maximale aanbevolen dosering is 6 injecties gedurende een periode van 6 maanden, waardoor een tussentijd van minstens 4 weken tussen behandelingscycli.

Aanbevolen wordt Synvisc-One te dienen in een regime van één injectie van 6 ml in de knie. Een tweede injectie kan worden uitgevoerd 6 maanden na de eerste, als de symptomen van de patiënt rechtvaardigen.

Aanbevolen wordt Synvisc dienen in een eerste doseringsregime van een injectie van 2 ml. Indien echter een adequate pijnverlichting niet bereikt na deze injectie wordt aanbevolen een tweede dosis van 2 ml toedienen. Klinische gegevens hebben aangetoond dat patiënten zich beter voelt het voordeel van deze tweede injectie bij toediening tussen 1 en 3 maanden na de eerste injectie.

Voor patiënten die goed reageren op de behandeling, de duur van het therapeutische effect is gewoonlijk tot 26 weken, hoewel duur langere of kortere werkzaamheid waargenomen. Echter, prospectieve klinische gegevens bleek dat patiënten met artrose van de knie gunstig na een enkele reeks van drie Synvisc injecties had gereageerd op de behandeling tot 52 weken.

Klinische gegevens kijken bij patiënten met artrose van de knie toonde een vermindering van de pijn tot 52 weken na een enkele injectie van Synvisc-One, en een vermindering van de stijfheid en verbeterde functionaliteit.

Klinische gegevens uit een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde trial in de knie artrose patiënten vertoonden een statistisch en klinisch significante vermindering van de pijn in vergelijking met placebo. In totaal 253 patiënten werden behandeld (124 ontvangen Synvisc-I en 129 kregen placebo). In 26 weken, patiënten die Synvisc-One vertoonden een gemiddelde procentuele vermindering van de pijn ten opzichte van de basislijn met 36%, terwijl de placebogroep vertoonde een gemiddelde procentuele vermindering van de pijn ten opzichte van referentiewaarden van 29%.

Verdere prospectieve klinische gegevens van 2 multicenter open in de knie artrose patiënten vertoonden statistisch significante verbetering van de pijn in vergelijking met basislijn voor maximaal 52 weken na enkelvoudige toediening van Synvisc-One.

In de eerste studie, de resultaten van 394 patiënten behandeld met Synvisc-One toonde een statistisch significante verandering in de score op de WOMAC A1 ladder - ladder straffe walking - (28 ± 19,89 mm een visueel analoge schaal [VAS] 100 mm) in week 26 in vergelijking met basislijnwaarden. Bovendien statistisch significante veranderingen in vergelijking met de basislijn scores op de WOMAC A1 en WOMAC schalen A, B en C werd waargenomen gedurende de 6 observatieperioden tussen week 1 en week 52, bevestigt een verbetering van de verlichting het lopen en pijn (WOMAC A1 - 32,7 ± 19,95 mm, WOMAC a - 29.18 ± 19,158 mm), een afname van stijfheid (WOMAC B - 25,77 ± 22,047 mm) en verbeterde functionaliteit (WOMAC C - 25,72 ± 19,449 mm) van 52 weken.

In de tweede studie, 571 patiënten die werden behandeld met Synvisc-One toonde een statistisch significante verbetering in de pijn na 26 weken, zoals gemeten door verbale vragenlijst pijn (Verbal Pain Questionnaire, VPQ). De gemiddelde pijnbeoordeling toonden verbetering in reliëf, met een score van 3,20 op de referentiedatum bezoek daalt tot 2,24 aan het bezoek van 26 weken, 64,6% van de patiënten bereiken pijnbestrijding. De secundaire eindpunten toonde een statistisch significante verbetering in de scores VPQ, ongeacht de tijdstippen van observatie, week 1 tot en met week 52, met een gemiddelde score van 3,20 VPQ het verminderen van de referentie-bezoek 2,26 voor het bezoek van week 52 en 61,5% van de patiënten bereiken van pijnbestrijding.