LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 14/09/2017
Naam van het medicijn
ZENALIA, tablet voor sublinguaal gebruik
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich na 15 dagen slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is ZENALIA, tablet voor sublinguaal gebruik en wanneer wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u gebruiken voordat u ZENALIA, tablet voor sublinguaal gebruik gaat gebruiken?
3. HOE WORDT ZENALIA, sublinguale tablet gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ZENALIA, tablet voor sublinguaal gebruik?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT ZENALIA, sublinguale tablet EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische categorie: homeopathisch geneesmiddel.
Zénalia, sublinguale tablet is een homeopathisch geneesmiddel dat van oudsher wordt gebruikt in geval van plankenkoorts, vrees, angst (tremoren, diarree, rusteloze slaap, emotionele hartkloppingen).
2. WELKE INFORMATIE MOET WORDEN BEKEND VOORDAT ZENALIA, sublinguaal tablet, wordt gebruikt?
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik geen tablet voor sublinguaal gebruik van ZENALIA:
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Dit medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege het risico van verkeerde informatie met betrekking tot de farmaceutische vorm.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en ZENALIA, tablet voor sublinguaal gebruik
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
ZENALIA, sublinguale tablet met voedsel en dranken
Neem tabletten uit de buurt van maaltijden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
ZENALIA, tablet voor sublinguaal gebruik bevat sucrose en lactose
3. HOE WORDT ZENALIA, sublinguale tablet ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
dosering
Vanaf de eerste symptomen van plankenkoorts, 1 tablet 's ochtends en' s avonds.
Wijze van toediening
Mondelinge manier.
Smelt de tablet onder je tong, weg van de maaltijden.
Duur van de behandeling
De behandeling duurt niet langer dan 15 dagen.
Wat u moet doen als u meer ZENALIA, sublinguale tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ZENALIA, een tablet voor sublinguaal gebruik te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van ZENALIA, tablet voor sublinguaal gebruik
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ZENALIA, sublinguale tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand .
Gooi geen medicatie in de riolering of in het huisafval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat ZENALIA bevat, een tablet voor sublinguaal gebruik
· De werkzame stoffen zijn:
Gelsemium sempervirens 9 CH .............................................. .................................................. 1 mg
Ignatia amara 9 CH .............................................. .................................................. ................... 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH .............................................. .................................................. ..... 1 mg
Voor een tablet van 300 mg
· De andere bestanddelen zijn: sucrose, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat
Hoe ziet ZENALIA, tablet voor sublinguaal en de inhoud van het pakket eruit
ZENALIA komt in de vorm van tabletten voor sublinguaal gebruik. Het is verpakt in een doos met 30 tabletten.
Houder van de handelsvergunning
boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Operator van de handelsvergunning
boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
fabrikant
boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).