LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 18/02/2018
Naam van het medicijn
HOMEOPLASMINE, zalf
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is HOMEOPLASMINE, zalf en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u HOMEOPLASMINE, zalf gebruikt?
3. Hoe HOMEOPLASMINE, zalf gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U HOMEOPLASMINE, zalf?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT IS HOMEOPLASMINE, ZALF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: huidbeschermer (D: Dermatology)
Het wordt gebruikt als een aanvullende behandeling voor huidirritaties.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U HOMEOPLASMINE, zalf gebruikt?
Gebruik nooit HOMEOPLASMINE, zalf:
· Op superinfected of lekt laesies.
· Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Vanwege de aanwezigheid van boorzuur: toediening aan het slijmvlies of beschadigde huid verhoogt de systemische passage van boorzuur en bij kinderen kunnen toxische effecten optreden. Deze effecten zijn des te meer gevreesd omdat de topicale wordt gebruikt voor een langdurige of herhaalde, over een groot gebied, onder occlusie (gesloten verband, laag ...), op beschadigde huid (inclusief verbrand), op slijmvliezen en thuis. 'kind.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Homeoplasmine, zalf gebruikt .
kinderen
HOMEOPLASMINE, zalf mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 30 maanden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en HOMEOPLASMINE, zalf
Licht uw arts of apotheker in als u recentelijk andere geneesmiddelen heeft gebruikt of onlangs hebt gebruikt.
HOMEOPLASMINE, zalf met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie toepassen. Het is noodzakelijk om het medicijn of de borstvoeding te onderbreken. In geval van toediening van het geneesmiddel op de borsten, als een vrouw besloot om borstvoeding te geven, zou het de huid reinigen voor elke voeding. Bij dieren heeft een van de stoffen in dit medicijn verminderde vruchtbaarheid. Vertel het uw arts als u van plan bent zwanger te worden of moeilijkheden heeft om zwanger te worden .
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
HOMEOPLASMINE, zalf bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT HOMEOPLASMINE, zalf GEBRUIKT?
dosering
Irritaties van de huid: 1 tot 3 applicaties per dag in een dunne laag.
Wijze van toediening
Cutane manier
Als u meer HOMEOPLASMINE heeft gebruikt, zalf dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten HOMEOPLASMINE, zalf te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van HOMEOPLASMINE, zalf
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Brandend gevoel op de toedieningsplaats, roodheid op de toedieningsplaats, eczeem, overgevoeligheidsreacties waaronder angio-oedeem.
Risico's van systemische effecten (zie rubriek 2).
Bij zuigelingen en kinderen is boorzuur verantwoordelijk voor ernstige vergiftiging. Huidaandoeningen (intense en diffuse erytrodermie, gevolgd door desquamatie met overheersend eerste erytheem in de stoel en mond) moeten alert zijn.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U HOMEOPLASMINE, zalf?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Gebruik niet langer dan een jaar na het openen van de tube.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25 ° C.
Gooi geen medicatie in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat HOMEOPLASMINE bevat, zalf
· De werkzame stoffen zijn:
Goudsbloemtint van tuinen ............................................. .................................................. 0,1 g
Phytolaque tinctuur ............................................... .................................................. 0,3 g
Bryone tinctuur ............................................... .................................................. ................. 0,1 g
Tinctuur van benzoë uit Laos ............................................. .................................................. ....... 0,1 g
Boorzuur ................................................ .................................................. ........................ 4.0 g
Voor 100 g zalf
· Het andere onderdeel is:
Vaseline.
Wat HOMEOPLASMINE, zalf en inhoud van het pakket
Dit geneesmiddel komt in de vorm van een zalf. De doos bevat een buis van 18 g of een buis van 40 g.
Houder van de handelsvergunning
boiron
2 avenue west Lyon
69510 rommelig
Frankrijk
Operator van de handelsvergunning
boiron
2 avenue west Lyon
69510 rommelig
Frankrijk
fabrikant
boiron
2 avenue west Lyon
69510 rommelig
Frankrijk
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).