LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/07
Naam geneesmiddel
Flector 1 PERCENT gel
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Flector 1 percent, bevriezen en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Flector 1 procent gel?
3. Hoe gebruikt u Flector 1 procent gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan Flector 1 procent gel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Flector 1 percent, gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Anti-inflammatoire huid door het niet-steroïde
(M: bewegingssysteem)
Dit medicijn is een anti-inflammatoire en analgetische (het verlicht pijn) in de vorm van gel voor toepassing op de huid alleen aan de pijnlijke plek.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij volwassenen tendinitis van de bovenste en onderste ledematen (ontsteking van de pezen van de spieren) en oedeem na een operatie of na een trauma.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Flector 1 procent gel?
Nooit Flector 1 procent gel:
· vanaf de 6e maand van de zwangerschap;
· allergie voor het geneesmiddel of een verwante geneesmiddelen, waaronder andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine;
· allergie voor één van de hulpstoffen;
· beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
speciale waarschuwingen
· Flector 1 procent gel mag alleen worden gebruikt op een gezonde huid.
· Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.
· De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.
· Als u hebt of hebt voorgeschiedenis van bronchiale astma of een allergische aandoening.
· Als u een nierziekte, hart of lever.
· Als u een inflammatoire darmziekte of als u gevoelig bent voor intestinale bloeden.
· Niet gebruiken bij occlusie.
· Stel uzelf niet bloot aan zonlicht of zonnebanken tijdens de behandeling.
voorzorgsmaatregelen
· Flector 1 procent wordt gel niet aanbevolen voor kinderen.
· Het dragen van handschoenen door de fysiotherapeut, in het geval van intensief gebruik, wordt aanbevolen.
· Dit geneesmiddel bevat ricinusolie en kan huidreacties (bijvoorbeeld eczeem) veroorzaken.
· Door de aanwezigheid van benzoate, kan dit geneesmiddel irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen veroorzaken.
· Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en Flector 1 procent gel
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Flector 1 procent gel met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Uw arts kan, indien nodig, om deze drug in de eerste 5 maanden van de zwangerschap voor te schrijven.
Echter, IN GEEN GEVAL Dit geneesmiddel mag worden vanaf de maand ZESDE genomen omdat de effecten ervan op uw kind ernstige gevolgen, in het bijzonder de vasculaire en renale niveau, en dat kan hebben, zelfs met een enkele dosis en zelfs wanneer de kind voldragen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Flector 1 PROCENT gel bevat benzoaat, propyleenglycol, polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie.
3. HOE Flector 1 procent gel?
Voor volwassenen.
dosering
De dosering is afhankelijk van de indicatie. Het varieert van 2 tot 4 toepassingen per dag.
kinderen
Het gebruik van het product bij kinderen is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
ouderen
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen die gevoelig zijn voor bijwerkingen voordeel.
Nier- of leverinsufficiëntie
Om gebruik te maken Flector 1 procent gel bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, zie paragraaf "2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Flector 1 procent gel? ".
Wijze van toediening
Lokaal.
De gel binnen te dringen door een zachte massage en verlengd de pijnlijke of ontstekingsgebied.
Handen wassen na gebruik.
Frequentie van toediening
2-4 toepassingen per dag.
Duur van de behandeling
De behandeling is beperkt tot 5 dagen zonder medisch voorschrift.
Geen verbetering voor de aanbevolen duur van de behandeling, moet een arts worden geraadpleegd.
Als je meer van Flector nemen met 1 procent, gel dan u zou mogen
· Als u meer Flector 1 procent gebruikt, gel moet je, goed naspoelen met water.
· Als u per ongeluk inslikken van het product Flector 1 percent, gel, contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde afspraak in het ziekenhuis. Neemt met u de fles en deze handleiding.
In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, te voorkomen dat een arts raadplegen.
Als je Flector missen van 1 procent, gel
Niet van toepassing.
Als u stopt met Flector 1 procent gel
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Uitzonderlijk kan allergische huidreacties optreden; respiratoire soort aanval van astma of anafylaxie algemene type.
Het moet de behandeling onmiddellijk te staken en contact opnemen met uw arts.
· Kunnen optreden:
o lokale effecten van roodheid, jeuk, huiduitslag;
o andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, het oppervlak wordt behandeld en de toestand van de behandelingsduur en het gebruik of niet een dressing;
o door de aanwezigheid van benzoaat, irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen (afhankelijk van de plaats van toediening);
o door de aanwezigheid van propyleenglycol, risico van contact dermatitis.
Het moet uw arts te vertellen.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Flector 1 procent gel?
Gebruik geen Flector 1 procent bevriezen na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
tube
Flector 1 PROCENT moet buisgel worden gebruikt binnen 18 maanden na de opening.
Geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte Flector 1 procent gel
· De werkzame stof is:
Epolamine diclofenac ............................................... ................................................ 1,293 g
overeenkomstige hoeveelheid diclofenacnatrium ............................................. ................. 1,000 g
Per 100 g gel.
· De andere bestanddelen zijn: gepolyethoxyleerde gehydrogeneerde ricinusolie, macrogol stearaat, sojalecithine, gepolymeriseerd acrylzuur, natriumhydroxide, isopropanol, bloemige geur PH, gezuiverd water.
Wat Flector 1 percent, vorst en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in gelvorm. Buis 50 g, 60 g of 100 g. 100 gram fles.
Houder van de vergunning van marketing
JUNIPER LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
Exploitant van de vergunning op de markt
JUNIPER LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
fabrikant
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
VIA DI MARTIRI Kefalonia 2
26900 Lodi (LO)
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
