LET OP
ANSM - Updated: 30/01/2014
Naam geneesmiddel
Flector Tissugel HEPARINE 1 g / 40 000 IE per 100 g pleister
Diclofenacnatrium en natriumheparine
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of blijven staan na 3 dagen, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g, medicinale pleister EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g, pleister?
3. HOE Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g, pleister GEBRUIKEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. OPSLAAN Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g pleister?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g, medicinale pleister EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame bestanddelen:
· Diclofenac is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Het verlicht de pijn en vermindert de ontsteking.
· heparine topisch gebruikte anti-inflammatoire en antioedémateux.
indicaties
Flector Tissugel heparine wordt gebruikt om plaatselijk de symptomen van goedaardige enkelletsel te behandelen.
Dit geneesmiddel is voor volwassenen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g, pleister?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g pleister in de volgende gevallen:
· als u allergisch bent voor de werkzame bestanddelen (diclofenac of heparine), of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel zijn ( zie rubriek 6. Aanvullende informatie )
· als u ooit een allergie voor aspirine of heeft gehad, andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)
· Als je huid beschadigd, ongeacht de laesie (bijv lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond)
· als u een maagzweer of darm,
· zwangere vrouwen vanaf de 6e maand van de zwangerschap,
· bij een kind.
BIJ TWIJFEL, moet u vragen uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g, pleister:
· Gebruik dit geneesmiddel op de ogen of slijmvliezen (in de neus, oren of andere slijmvliezen).
· Gebruik de patch onder occlusie.
Als u een uitslag ziet, verwijdert u de patch onmiddellijk stoppen met het gebruik.
Om het risico van huidreactie bij blootstelling aan zonlicht (fotosensitiviteit) te voorkomen, het de voorkeur om directe blootstelling aan zonlicht of UV cabine tijdens de behandeling te voorkomen.
Als u in één van deze situaties, moet u dit geneesmiddel gebruiken na de goedkeuring van uw arts en onder zijn toezicht:
· Als u een hartaandoening, nier of lever,
· als u een maagzweer of gastro-intestinale bloeden hebben gehad,
· als u een inflammatoire darmziekte,
· als u momenteel of astma heeft gehad of als u allergisch bent voor aspirine of andere NSAID's zijn, kan het gebruik van deze drug spasme van de bronchiale spieren (bronchospasme) veroorzaken, die moeilijkheden kunnen veroorzaken ademhaling;
· oudere patiënten moet Flector Tissugel heparine te gebruiken met de nodige voorzichtigheid, omdat ze zijn bijzonder kwetsbaar voor negatieve gevolgen,
· Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat en kunnen allergische reacties veroorzaken. Het bevat ook propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
Interactie met andere geneesmiddelen
Gebruik met andere geneesmiddelen:
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Flector Tissugel HEPARINE bevat een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) diclofenac. Je moet niet langs deze drug andere geneesmiddelen die diclofenac of andere NSAID's (medicijn tegen pijn, koorts, ontsteking) ongeacht de wijze van toediening (zie nemen orale, injecteerbare of lokale toepassing). Lees de instructies van andere medicijnen die u gebruikt om de afwezigheid van diclofenac en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire te garanderen. |
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, kan dit middel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
Vanaf het begin van de 6e maand van de zwangerschap, moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart- en renale niveau, zelfs met een enkele dosis .
Als u dit geneesmiddel hebt genomen terwijl u tijdens of na de 6e maand zwanger was, overleg dan met uw verloskundige gynaecoloog, zodat u controle aangepast wordt voorgesteld.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Als u borstvoeding geeft, moet je Flector Tissugel Heparine gebruiken omdat het niet bekend is of de werkzame stof (diclofenac epolamine) overgaat in de moedermelk.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hoewel het optreden van dergelijke effecten is zeer onwaarschijnlijk bij gebruik in huid preparaten flector Tissugel heparine, patiënten met een voorgeschiedenis van duizeligheid of andere centrale zenuwstelsel tijdens het gebruik van NSAID's s' afzien van rijden of het bedienen van machines.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele onderdelen van Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g, pleister:
Flector Tissugel HEPARINE bevat propyleenglycol wat huidirritatie, alsmede methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) dat allergische reacties zelfs na stopzetting van de behandeling kan toebrengen induceren.
3. HOE Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g, pleister GEBRUIKEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Gebruik Flector Tissugel Heparine altijd in strikte overeenstemming met de door uw arts of voorgeschreven in deze handleiding beschreven wijze. In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.
Flector Tissugel Heparine is alleen voor volwassenen.
dosering
Breng een pleister over het gebied te behandelen 1 keer per dag, en houd het de hele dag.
Wijze van toediening
Exclusief voor toepassing op de huid.
1. Snijd de enveloppe met de patch (box 2 en 5 medicinale pleisters) is vermeld.
2. Verwijder de pleister en voorzichtig het omhulsel sluiten met behulp van de schuif.
3. Verwijder het doorzichtige kunststof vel dat het hechtoppervlak van de pleister beschermt.
4. Breng het kleefvlak van de pleister op de verbinding of het pijnlijke gebied. Deze kan in plaats worden gehouden door een elastisch net, indien het te behandelen gebied vereist.
Duur van de behandeling
De aanbevolen behandelingsperiode is 3 dagen.
Met behulp van Flector Tissugel Heparine moet zo kort mogelijk zijn. Geen verbetering na 3 dagen, moet een arts worden geraadpleegd.
Als u denkt dat het effect van Flector Tissugel Heparine is te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je meer van Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g, medicinale pleister u moet gebruiken:
U dient uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten Flector Tissugel Heparine 1 g / 40 000 IE per 100 g te gebruiken, pleister:
Niet toepassen twee keer dit geneesmiddel te maken van de toepassing die u vergeten bent.
Ga verder met uw normale doseringsschema.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, heparine Flector Tissugel 1 g / 40 000 IE per 100 g, medicinale pleister kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Stop onmiddellijk met het nemen van hen en vertel uw arts als:
· allergische reacties (herkenbaar aan het zwellen van de keel of het gezicht, jeuk, ademhalingsproblemen, een plotselinge daling van de spanning ...) of huidreacties na blootstelling aan zonlicht en UV.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
· Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1000): slaapstoornissen, gastro-enteritis, huidletsels, pijn in de extremiteiten, skeletspierstijfheid, jeuk, warmte, hematoom.
· Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers): roodheid van de huid.
Vertel het uw arts in de volgende gevallen:
· Als u dit geneesmiddel te gebruiken op een groot gebied van de huid voor een lange tijd. Sterker nog, een van de werkzame stoffen (diclofenac) kunnen krijgen in je bloed. Vergelijkbare effecten orale NSAID (capsule, tablet, enz ...) kan dan plaatsvinden (bijv maagaandoeningen, nier ...)
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. OPSLAAN Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g pleister?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g, medicinale pleister na de houdbaarheidsdatum op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
1 na het openen van de verzegelde envelop maximaal 6 maanden bewaren.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Contained Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g pleister?
De werkzame bestanddelen zijn:
Elke medicinale pleister van 10 cm x 14 cm bevat 14 g gel bevat 140 mg natrium diclofenac in de vorm van diclofenac epolamine en 5600 IE heparine natrium.
100 g gel bevat 1 g natrium diclofenac in de vorm van diclofenac epolamine 40 en 000 IE natriumheparine.
De andere bestanddelen zijn:
ondersteuning:
Support polyestervlies.
Kleefstoflaag (actieve gel) die bestaat uit: gelatine, povidon K90, niet- kristalliseerbare sorbitol, zware kaolien, titaandioxide (E 171), propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), dinatriumedetaat (E 385), wijnsteenzuur, aluminiumglycinaat, natriumcarmellose, natriumpolyacrylaat, 1,3-butyleenglycol, polysorbaat 80, parfum Dalin PH (propyleenglycol, benzylsalicylaat, fenylethylalcohol, alfa-amylkaneelaldehyde, hydroxycitronellal, fenylacetaat fenylethyl, cinnamylacetaat, benzylacetaat, terpineol, kaneelalcohol, cyclamenaldéhyde), gezuiverd water.
Beschermende film: polypropyleen film.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Flector Tissugel HEPARIN 1 g / 40 000 IE per 100 g, medicinale pleister en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van een medicinale pleister geïmpregneerd met een gel. De pleisters worden verpakt in een verzegelde envelop.
Vakken 2, 3 of 5 pleisters
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
JUNIPER LABORATORIES SA
ZI DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
uitbuiten
JUNIPER LABORATORIES SA
ZI DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
fabrikant
JUNIPER LABORATORIES SA
ZI DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
280 ROUTE DE GOA
06600 ANTIBES
of
altergon italia srl
zona industriale
83040 Morra De Sanctis
Italië
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Praat met uw arts of apotheker: Wilt u meer informatie of advies nodig hebben. Als u niet zeker bent (e), die dit geneesmiddel is geschikt voor u, waaronder: Als u zwanger bent of borstvoeding geeft; Als je hebt, los van wat je wilt om te gaan met de drug, een andere ziekte; Als u andere geneesmiddelen op hetzelfde moment, ook al verkocht zonder een recept te nemen; Als u ooit allergisch bent voor een geneesmiddel zijn geweest. Wanneer tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, ervaar je onaangename effecten. |
GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS
Je krijgt gewoon een enkelletsel, kunt u Flector Tissugel Heparine gebruiken om uw pijn te verlichten. Maar, moet u uw arts te raadplegen:
· als u absoluut kun je niet zetten ter ondersteuning op het been om te wandelen,
· Als een hematoom (blauwe) wordt binnen 24 tot 48 uur,
· of als er een verstoring of oedeem (zwelling) erg belangrijk.
Uw arts zal beslissen of u nodig hebt of niet van een X-ray en orthopedische behandeling (bijvoorbeeld fysiotherapie, ...).
Als u absoluut niet kan verplaatsen of neem een enkele stap, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
