LET OP
ANSM - Updated: 2017/08/06
Naam geneesmiddel
ACTIVIR 5 PROCENT, room
acyclovir
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat ACTIVIR 5 PROCENT, is het dan crème gebruikt en in welke gevallen?
2. Wat u moet weten voordat u ACTIVIR 5 PROCENT, room?
3. Hoe gebruikt u ACTIVIR 5 PROCENT, room?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ACTIVIR 5 PROCENT, room?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT ACTIVIR 5 PROCENT, room en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: viraal - ATC-code: D06BB03
Het is geïndiceerd voor de behandeling van gelokaliseerde uitbraken van koortsblaasjes (ook wel "koortslip"), bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK ACTIVIR 5 PROCENT, room?
Gebruik nooit ACTIVIR 5 PROCENT, room:
· bij kinderen jonger dan 6 jaar
· Als een overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, sectie 6.
In geval van twijfel dient u het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
speciale waarschuwingen
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
voorzorgsmaatregelen
Voorzorgsmaatregelen worden genomen om de accidentele introductie van de crème in het oog te voorkomen.
Om lokale irritatie te voorkomen, te vermijden aanbrengen van de crème op de slijmvliezen (oraal en vaginaal).
Als je ernstig immuungecompromitteerd (bv AIDS, transplantatie), kunt u uw arts voor de behandeling van een infectie.
De hulpstof propyleenglycol huidirritatie en cetostearylalcohol kunnen veroorzaken lokale huidreacties (bv contactdermatitis) veroorzaken.
Bij afwezigheid van littekens na 5 dagen van de behandeling of verergering van uw koortslip:
Stop de behandeling en raadpleeg uw arts onmiddellijk.
· Als druk op de koortsblaasjes, sommige hygiënische voorzorgsmaatregelen zijn nodig om uw entourage risico van virusoverdracht beschermen.
Samen met uw behandeling om de overdracht van het virus te voorkomen, moet u voldoen aan de volgende hygiënische voorschriften:
· Vermijd nauw contact, een kus, bijvoorbeeld met mensen om je heen,
· Doe een ZUIGELINGEN NIET KISS,
· Neem het advies van uw apotheker of arts in geval van twijfel over de aard van het letsel,
· Was uw handen grondig als contact met de laesie,
· Tijdens de behandeling, om niet te verspreiden de laesies niet je ogen of je oogleden wrijven met je handen en als je contactlenzen draagt, ze nooit bevochtigen met speeksel,
· Niet aanraken of krassen op de laesies.
· Als een andere locatie van uw herpes uitbraak, nooit deze crème te gebruiken, raadpleeg dan uw arts.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en ACTIVIR 5 PROCENT, room
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
ACTIVIR 5 PROCENT, crème met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Het gebruik van acyclovir door de huid is mogelijk bij zwangere vrouwen in overeenstemming met de instructies.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, informeer uw arts zo alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
feeding
Als de moeder toestand het toelaat, borstvoeding is mogelijk met deze medicatie.
In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding, altijd het advies inwinnen van uw arts of apotheker voordat u een medicatie.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens over de effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
ACTIVIR 5 PROCENT, crème bevat: cetostearylalcohol, propyleenglycol.
3. HOE ACTIVIR 5 PROCENT, room?
dosering
Breng de crème op herpeslesies en rond de lesies, 5 keer per dag, elke applicatie op afstand van ten minste 3 tot 4 uur zonder nacht applicatie.
De wijze van toediening
De huid.
Start applicaties uit de eerste jeuk of een branderig gevoel, zelfs voordat de blaren verschijnen, de behandeling is het meest effectief als ze gestart worden bij de eerste tekenen de aankondiging van een labiale herpes uitbraak of koortslip.
Was uw handen grondig voor en na het aanbrengen van de crème op je koortslip om te voorkomen dat de verspreiding van de infectie.
Breng de crème met de vinger, overlopend op grote schaal over het letsel.
Sluit het buis- of pompje na gebruik.
Voorwaarden voor gebruik van de pomp:
Het voorkeur dat ten minste 3-4 traag en volle druk, dus perfect de pomp apparaat het eerste gebruik en daardoor zorgen voor optimale toediening van het product.
Frequentie van toediening
Toepassingen moeten worden verdeeld over de dag met een interval van ten minste 3-4 uur tussen applicaties.
Bijvoorbeeld, Breng de crème in de ochtend na het ontbijt 's middags na de lunch, na de thee,' s avonds na het eten, 's avonds voor het slapen gaan.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur mag niet langer dan 5 dagen zonder medisch advies.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Laat deze crème bij kinderen geen gebruik maken van onder de 6 jaar.
Als u meer ACTIVIR 5 procent crème gebruikt dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten ACTIVIR 5 procent gebruikt, room:
Niet van toepassing.
Als u stopt met ACTIVIR 5 PROCENT, room:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Vanwege de aard van de bijwerkingen, het niet mogelijk te bepalen welke effecten met betrekking tot het geneesmiddel en die verband houden met de ziekte.
Nadelige soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1000): een tintelend of voorbijgaande brandwonden, droge huid, peeling huid, jeuk.
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000): Erytheem, contactdermatitis.
Bijwerkingen zeer zelden (bij minder dan 1 op 10 000): Gevallen van urticaria en angio-oedeem (plotselinge zwelling van het gezicht en hals van allergische oorsprong) gemeld.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u ACTIVIR 5 PROCENT, room?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C Niet in de koelkast.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte ACTIVIR 5 PROCENT, room
· De werkzame stof is:
aciclovir ................................................. .................................................. ............................. 5,00 g
· De andere bestanddelen zijn:
Propyleenglycol, poloxamer 407, natriumlaurylsulfaat, cetostearylalcohol, petrolatum, dimethicon 20, vloeibare paraffine, gezuiverd water, glycerol monostearaat, macrogol 100 stearaat.
Wat ACTIVIR 5 PROCENT, room en inhoud van de verpakking
Deze medicatie wordt geleverd in crème vorm. Buis 2 g.
Houder van de vergunning van marketing
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 MARLY LE ROI CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 MARLY LE ROI CEDEX
fabrikant
Glaxo Wellcome OPERATIONS
HAMIRE ROAD
Barnard Castle
Durham DL augustus 12 DT
VERENIGD KONINKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
anders
Raad van gezondheidsvoorlichting
De koorts of orale herpes zweren zijn het gevolg van een infectie veroorzaakt door een virus genaamd herpes simplex. Na de primaire infectie, het virus blijft in het lichaam zonder symptomen te veroorzaken.
Ter gelegenheid van een gebeurtenis zoals vermoeidheid, menstruatie, koorts, emotie of blootstelling aan de zon, het virus kan soms worden "geactiveerd" en ervoor zorgen dat het uiterlijk van blaasjes (blaren) in bossen rond de lippen, de zogenaamde "koortsblaasjes". Deze blaasjes zijn besmettelijk tot het verschijnen van korsten helende teken.
Er zijn waarschuwingsborden gelegen aan de gebruikelijke plaats van de laesie, die over het algemeen resulteert in een branderig gevoel en / of tintelingen.
Deze borden zijn belangrijk om te weten:
· al snel bleek dat we behandeling die virale replicatie voorkomt en kan voorkomen of beperken van de ontwikkeling van een koortslip moet beginnen,
· het is ook al snel bleek dat we de regels van de hygiëne aan u gegeven in de veiligheidsvoorschriften in acht moeten nemen om het risico van virusoverdracht verminderen.
Toch kan aciclovir inwerken op virussen die volharden in een latente toestand in het lichaam en acyclovir niet voorkomen dat het optreden van recidieven na de onderbreking van de behandeling.