LET OP
ANSM - Updated: 16/06/2016
Naam geneesmiddel
Ambroxol BIOGARAN RAAD 0,6% suiker drank gezoet met sorbitol
ambroxol hydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, overleg dan met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 8 tot 10 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u ambroxol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing?
3. Hoe Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol drank in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% suiker gratis drank gezoet met sorbitol EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - ATC-code:
R05CB06 - mucolytics
Dit medicijn is een slijmoplossend. Het vergemakkelijkt de verwijdering door hoesten van bronchiale afscheidingen.
Het is geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen van bronchussecreet bij volwassenen, met name bij acute luchtwegaandoeningen en acute episodes van chronische longziekte.
2. Wat u moet weten voordat BIOGARAN Ambroksol RAAD 0,6% suiker gratis drank gezoet met sorbitol?
Nooit Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing:
· als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk alvorens ambroxol BIOGARAN SUIKERRAAD 0,6% orale oplossing gezoet met sorbitol.
Gevallen van ernstige huidreacties gemeld tijdens toediening van ambroxol hydrochloride.
Als een uitslag op de huid verschijnt (met inbegrip van beschadiging van het slijmvlies, bijvoorbeeld in de mond, keel, neus, ogen, geslachtsdelen), stoppen met het gebruik ambroxol BIOGARAN RAAD 0,6% ZONDER SUGAR drank gezoet met sorbitol en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Het is raadzaam hoestmiddel of drugs niet te nemen drogen bronchiale afscheidingen tijdens de periode van de behandeling met dit geneesmiddel.
Let op de aanbevolen dosering en duur van de behandeling.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte). Door de aanwezigheid van sorbitol, kan deze medicatie milde spijsverteringsstoornissen (diarree) veroorzaken.
Calorische waarde 2,6 kcal / g sorbitol.
Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) en kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en ambroxol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Ambroxol BIOGARAN Raad 0,6% suiker gezoete drank met sorbitol bevat sorbitol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216).
3. HOE WORDT DE RAAD Ambroksol BIOGARAN 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
dosering
Voor volwassenen.
De dosering van het geneesmiddel 5-10 ml drank, ochtend en avond:
ofwel 1 dosis van 5 ml met 1 dosis van 10 ml van de emmer-dosering of 1-2 maatschepjes, ochtend en avond.
Als u de indruk heeft dat het effect BIOGARAN Ambroksol RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol drank is te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
Oraal.
Met de emmer-meting of maatlepel verschaft om de hoeveelheid product te meten te nemen door uitlaat.
De hoeveelheid product met de kop-doseerder meten:
Positioneren van de bak-doseerder naar de horizontale,
Worden voor de emmer doseren en op ooghoogte geplaatst tijdens het vullen.
Spoelen met water na elk gebruik.
Niet opnieuw gebruik maken van de-bucket maatlepel of het meten van lepel om een ander geneesmiddel toedienen.
Frequentie van toediening
De vangst zal worden geplaatst op regelmatige tijdstippen.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur zal niet meer dan 8 tot 10 dagen zonder medisch advies.
Als u meer ambroxol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, neem gezoet met sorbitol oplossing voor oraal gebruik dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met ambroxol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Gastro-intestinale geringe effecten zoals misselijkheid, braken, maag of brandend maagzuur, de spijsvertering stoornis zijn zelden gemeld.
Zijn ook zelden beschreven gevallen van hoofdpijn en duizeligheid.
Zelden: kan voorkomen bij 1 op de 1000:
overgevoeligheidsreacties
huiduitslag, netelroos
Niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Anafylactische reacties, waaronder anafylaxie, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid, onderhuids weefsel, mucosale of submucosale weefsel) en pruritus
Ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom / toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
In deze gevallen dient de behandeling altijd te worden onderbroken.
Door de aanwezigheid van sorbitol, de mogelijkheid van problemen met de spijsvertering en diarree.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Ambroksol BIOGARAN RAAD 0,6% Sugar Free, gezoet met sorbitol orale oplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles na EXP {MM / YYYY}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat ambroxol BIOGARAN RAAD 0,6% suiker drank gezoet met sorbitol
· De werkzame stof is:
Ambroxol hydrochloride .............................................. .................................................. ...... 0,6 g
100 ml drank.
· De andere bestanddelen zijn glycerol, citroenzuur monohydraat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), banaanaroma, vloeibare sorbitol (nietkristalliseerbaar), gezuiverd water.
Wat ambroxol BIOGARAN Raad 0,6% suiker drank gezoet met sorbitol en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van drank. Fles 100 of 150 ml met een maatlepel of cup-doseerder.
Houder van de vergunning van marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
fabrikant
H2 PHARMA
21 rue JACQUES TATI - ZAC het kruis BEANIE
78390 BOIS D'ARCY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Niet van toepassing.