LET OP
ANSM - Updated: 16/06/2016
Naam geneesmiddel
BIOGARAN Raad ambroxol 30 mg tabletten met breukstreep
ambroxol hydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, overleg dan met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 8 tot 10 dagen.
Sta niet toe dat dit geneesmiddel om het bereik van kinderen
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Ambroksol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u ambroxol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet?
3. Hoe wordt Ambroksol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart Ambroksol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Ambroksol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Mucolytica (R: ademhalingsstelsel)
Behandeling van aandoeningen van bronchiale secretie bij volwassenen, met name bij acute aandoeningen van de luchtwegen en acute episodes van chronische longziekte.
Dit medicijn is een slijmoplossend. Het vergemakkelijkt de verwijdering door hoesten van bronchiale afscheidingen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U DE RAAD BIOGARAN ambroxol 30 mg scoorde tablet?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Nooit Ambroksol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet:
· als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
BIJ TWIJFEL, is het essentieel om Vraag uw arts of apotheker
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk alvorens ambroxol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet.
Gevallen van ernstige huidreacties gemeld tijdens toediening van ambroxol hydrochloride. Als huiduitslag op de huid wordt (waaronder mucosale beschadigingen, bijvoorbeeld in de mond, keel, neus, ogen, geslachtsdelen), stoppen met ambroxol BIOGARAN Raad 30 mg tabletten met breukstreep en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat lactose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een lactose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Het is raadzaam hoestmiddel of drugs niet te nemen drogen bronchiale afscheidingen tijdens de periode van de behandeling met dit geneesmiddel.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en ambroxol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Raad BIOGARAN ambroxol 30 mg breukstreep met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Ambroxol BIOGARAN Raad 30 mg, breukstreep bevat lactose.
3. HOE WORDT DE RAAD BIOGARAN ambroxol 30 mg scoorde tablet?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen.
De dosering van deze drug is 1 tot 2 tabletten 's ochtends en' s avonds.
De wijze van toediening
Oraal.
Frequentie van toediening
De vangst zal worden geplaatst op regelmatige tijdstippen.
Duur van de behandeling
De behandelingsperiode zal niet meer dan 8 tot 10 dagen zonder medisch advies.
Als je meer van ambroxol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet in te nemen dat je moet:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist Ambroksol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet:
Niet van toepassing.
Als u stopt met ambroxol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Gastro-intestinale geringe effecten zoals misselijkheid, braken, maag of brandend maagzuur, de spijsvertering stoornis zijn zelden gemeld.
· Zijn ook zelden beschreven gevallen van hoofdpijn en duizeligheid.
Zelden: kan voorkomen bij 1 op de 1000:
overgevoeligheidsreacties
huiduitslag, netelroos
Niet bekend: kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
Anafylactische reacties, waaronder anafylaxie, angio-oedeem (snelle zwelling van de huid, onderhuids weefsel, mucosale of submucosale weefsel) en pruritus
Ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom / toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)
In deze gevallen dient de behandeling altijd te worden onderbroken.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Ambroksol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP {MM / YYYY}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat ambroxol BIOGARAN RAAD 30 mg scoorde tablet
· De werkzame stof is:
Ambroxol hydrochloride .............................................. .................................................. ..... 30 mg
Een tablet met breukgleuf.
· De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, povidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat.
Wat Ambroksol BIOGARAN Raad 30 mg tabletten met breukstreep en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van tabletten met breukgleuf. Box 20, 30 of 50.
Houder van de vergunning van marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
fabrikant
Laboratoires Servier INDUSTRY
45520 Gidy
FRANKRIJK
of
EGIS PLC Farmaceutische
BUDAPEST 1106
Keresztúri UT 30-38
HONGARIJE
of
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BOKENYFODI UT 118-120
BUDAPEST 1106
HONGARIJE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).