LET OP
ANSM - Updated: 27/08/2012
Naam geneesmiddel
Cromoglicinezuur SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels
natriumcromoglicaat
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT IS NATRIUM BIOGARAN cromoglycate 2% oogdruppels, oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK SODIUM BIOGARAN cromoglycate 2% oogdruppels oplossing?
3. HOE cromoglicate SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels oplossing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u NATRIUM BIOGARAN cromoglycate 2% oogdruppels oplossing?
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS NATRIUM BIOGARAN cromoglycate 2% oogdruppels, oplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Anti-allergeen
(S = zintuig)
indicaties
De oogdruppels worden geïndiceerd voor oogziekte van allergische oorsprong (allergische conjunctivitis).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK SODIUM BIOGARAN cromoglycate 2% oogdruppels oplossing?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit cromoglicate SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels, oplossing:
· Als u allergisch (overgevoelig) voor natriumcromoglicaat of een van de andere bestanddelen van cromoglicate SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels zijn ( zie samenstelling ).
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met cromoglycate NATRIUM BIOGARAN 2% oogdruppels, oplossing:
Niet meer dan de aanbevolen dosering.
Bij het ontbreken van verbetering als de symptomen aanhouden, een arts raadplegen.
Als gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen elke instillatie.
Door de aanwezigheid van benzalkoniumchloride, kan dit geneesmiddel oogirritatie veroorzaken.
contact met zachte contactlenzen te vermijden. Verwijder contactlenzen vóór het gebruik en wacht ten minste 15 minuten voor hergebruik.
benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen verkleuren.
Was uw handen grondig voorafgaand aan de instillatie.
Sluit de flacon na gebruik.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Als de behandeling met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen elke instillatie.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap / Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Transient visueel ongemak kan worden gevoeld na de toediening van de druppels.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen cromoglicate SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels, oplossing:
Dit product bevat benzalkoniumchloride.
3. HOE cromoglicate SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels oplossing?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Volwassenen en kinderen: afhankelijk van de ernst van de symptomen, inboezemen één druppel in elk oog, 2 tot 6 maal per dag op regelmatige tijdstippen.
Bij kinderen van medisch advies.
Niet meer dan de aanbevolen dosering.
In ieder geval, strikt na te leven met uw arts BESTELLEN.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
INSTILLATIE EYE.
Was uw handen grondig voorafgaand aan de instillatie.
Druppelen 1 druppel oogdruppels in de conjunctivale zak van het aangedane oog upwards, door licht omlaag te trekken het ooglid en het contact van het mondstuk met het oog of oogleden vermijden.
De dop op de fles na gebruik.
Frequentie van toediening
Als gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen elke instillatie.
Duur van de behandeling
Stop de behandeling zonder medisch advies niet te verlengen.
Bij het ontbreken van verbetering als de symptomen aanhouden, een arts raadplegen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, cromoglicinezuur SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Mogelijkheid van het optreden van allergische reacties op de productcomponenten.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u NATRIUM BIOGARAN cromoglycate 2% oogdruppels oplossing?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Na het openen, zal de druppels te houden gedurende maximaal 28 dagen.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is cromoglicate SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels oplossing?
De werkzame stof is:
natriumcromoglycaat ............................................... .................................................. ......................... 2 g
100 ml oogdruppels.
De andere bestanddelen zijn:
Benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat cromoglicate SODIUM BIOGARAN 2% oogdruppels, oplossing en de inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel is in de vorm van oogdruppels.
5 ml flesje.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
uitbuiten
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabrikant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.