LET OP
ANSM - Updated: 09/01/2009
Naam geneesmiddel
Mylan econazol 1%, oplossing voor cutaan
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik?
3. HOE Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE MYLAN Econazole 1% oplossing voor cutaan gebruik?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Dit geneesmiddel is een antischimmelmiddel actueel.
indicaties
Het wordt gebruikt bij de behandeling of ondersteunende behandeling van bepaalde huidaandoeningen veroorzaakt door schimmels (mycosen).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik geen Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik in de volgende gevallen:
Allergie voor econazol, verwante verbindingen (imidazol) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Oefen in de buurt van de ogen en op de genitale slijmvliezen.
Het wordt aanbevolen een zure zeep te gebruiken (zuurgraad het bevorderen van de proliferatie van Candida).
Indien toegepast bij kinderen, over een groot gebied of beschadigde huid van essentieel belang om te voldoen aan de aanbevelingen en precies zoals uw arts te wijten aan de grotere penetratie van het product in deze omstandigheden.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap - Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxytolueen (E321), ethanol, propyleenglycol.
3. HOE Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
De huid.
Breng aan getroffen gebieden en hun plaats, 2 keer per dag, na dressing en uitdrogen van de huid.
Forward aanbrengen van een zachte en regelmatige massage tot volledig geabsorbeerd.
Schud de fles voor gebruik.
Sluit de fles na elk gebruik.
Als u denkt dat het effect van Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
De duur van de behandeling is van 2 tot 4 weken, afhankelijk van de schimmel, kan het langer duren voor sommige locaties (nagels) zijn.
Regelmatig gebruik van het product voor de duur van de behandeling is essentieel voor een succesvolle behandeling.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je meer van Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik moet u: raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten Econazole MYLAN 1% oplossing voor cutaan gebruik: geen dubbele dosis om de enkele dosis je vergeten bent om gebruik te maken.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, Mylan econazol 1%, oplossing voor cutaan s usceptible hebben bijwerkingen:
· Jeuk, irritatie, branderigheid, roodheid, en in zeer zeldzame gevallen allergische reacties op vorm van eczeem waargenomen: U moet uw arts te vertellen.
· Veel voorkomende toepassingen op de huid kan irritatie en leiden tot uitdroging van de huid, als gevolg van de aanwezigheid van ethanol,
· Eczeem Risk (allergische huidreactie), irritatie van de huid en slijmvliezen door de aanwezigheid van propyleenglycol en butylhydroxytolueen (E321).
In dergelijke gevallen contact op met uw arts.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE MYLAN Econazole 1% oplossing voor cutaan gebruik?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles, de doos.
voorwaarden voor opslag
drukvat:
· Niet blootstellen aan extreme hitte,
· Niet doorboren,
· Niet verbranden, ook niet leeg.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Niet van toepassing.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
De werkzame stof is:
Econazolnitraat .............................................. .................................................. ................................. 1 g
Per 100 g oplossing voor cutaan.
De andere bestanddelen zijn:
Propyleenglycol, ethanol 96%, parfum PCV 1676 (inclusief bevat butylhydroxytolueen).
Drijfgas: stikstof.
Farmaceutische vorm en inhoud
Dit geneesmiddel is in de vorm van een oplossing voor cutane toepassing. Kolf 30 g.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Mylan SAS
117 allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
uitbuiten
Mylan SAS
117 allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
fabrikant
Sandoz
49 avenue Georges Pompidou
SANTA CLARA, CA 92.593 CEDEX
of
LABORATORIES CHEMINEAU
93 Mint Road
37210 VOUVRAY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.