LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 23/02/2017
Naam van het medicijn
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta
Natriummonofluorfosfaat
Natriumfluoride
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw tandarts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als een van de bijwerkingen optreedt, neem dan contact op met uw tandarts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Laat dit geneesmiddel niet binnen het bereik van kinderen komen.
Wat bevat deze folder?
1. Wat is FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta en wanneer wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta gebruikt?
3. Hoe gebruikt u FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WELKE FLUOCARIL BI-FLUORAAT 250 mg MINT, tandpasta EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
ANTICARISCHE PROFYLACTISCHE DRUGS
Therapeutische indicaties
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta bevat fluor in de vorm van twee zouten: natriumfluoride en natriummonofluorfosfaat. Dit geneesmiddel wordt aanbevolen om tandbederf te voorkomen.
U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta gebruikt?
Gebruik nooit FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta:
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor natriumfluoride, natriummonofluorfosfaat of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, die worden vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MINT, tandpasta gebruikt:
· Het lokale gebruik van gefluorideerde tandpasta's of gefluorideerde mondspoelingen is perfect compatibel met het systemisch nemen van fluoride; het versterkt de bescherming van de tand tegen verval.
· De vermenigvuldiging van potentiële bronnen van fluoride kan echter fluorose veroorzaken. Om cumulatie te voorkomen, is het van essentieel belang een gepersonaliseerde beoordeling van de inname (drink- en mineraalwater, fluoridezout, geneesmiddelen in de vorm van tabletten, druppels, kauwgom of gefluorideerde tandpasta) op te stellen vóór een gefluorideerd recept. .
· Bij de globale berekeningen van de aanbevolen inname van fluoride-ion (0,05 mg fluor / kg / dag, alle fluoride-inname gecombineerd en niet hoger dan 1 mg / dag), is het noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijke inname van tandpasta (60 tot 30 mg / dag). % tussen 3 en 7 jaar), die zal variëren afhankelijk van de leeftijd en de concentratie van het gebruikte deeg.
· Kinderen jonger dan 6 jaar moeten tandpasta gebruiken met een fluorgehalte van minder dan of gelijk aan 500 ppm fluor (50 mg / 100 g). Het te gebruiken bedrag moet de grootte van een erwt zijn en kinderen moeten de tandpasta goed uitspugen.
· Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en kan allergische reacties veroorzaken.
· Vanwege de aanwezigheid van natriumbenzoaat (E211) kan dit geneesmiddel irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen veroorzaken.
Vanaf 6 jaar kunnen kinderen tandpasta's doseren van 1000 tot 1500 ppm (100 tot 150 mg / 100 g).
Controleer het fluoridegehalte op de etikettering van tandpasta.
Voor een goede mondgezondheid is het noodzakelijk dat uw kind regelmatig met een tandarts overlegt.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta met voedsel en drank en alcohol.
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en natriumbenzoaat (E211).
3. HOE WORDT FLUOCARIL BI-FLUORA 250 mg MINT, tandpasta, ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw apotheker of tandarts u heeft verteld.
Neem bij twijfel contact op met uw apotheker of tandarts.
dosering
Mondelinge manier. Niet doorslikken.
Het wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar dagelijks 3 keer per dag, na elke maaltijd, in de verticale richting van het tandvlees tegen het einde van de tand grondig te poetsen.
Zorgvuldig poetsen duurt ongeveer 3 minuten.
Duur van de behandeling
Voor de duur van de behandeling, volg het advies van uw arts of tandarts.
Wat u moet doen als u meer FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT heeft gebruikt dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts. Symptomen van overdosering kunnen braken, diarree en maagpijn zijn.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT in te nemen, tandpasta:
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta:
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw apotheker of tandarts voor meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De verwachte bijwerkingen zijn voornamelijk te wijten aan de aanwezigheid van methylparahydroxybenzoaat.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 10.000 patiënten)
· Immuunsysteemaandoeningen:
Symptomen van overgevoeligheidsreacties, waaronder symptomen van urticaria en ademhalingsmoeilijkheden in uitzonderlijke gevallen.
· Maagdarmstelselaandoeningen:
Orale irritatie
· Huid- en onderhuidaandoeningen:
Allergische reacties en urticaria in uitzonderlijke gevallen.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, praat dan met uw tandarts, apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of tube. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand
Bewaren bij een temperatuur van maximaal + 25 ° C.
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta
· De werkzame stoffen zijn:
Natriummonofluorfosfaat ............................................... ........................................... 0.7600 g
Natriumfluoride ............................................... .................................................. ............ 0,33315 g
Voor 100 g.
100 g tandpasta bevat 250 mg of 2500 ppm fluoride.
· De andere hulpstoffen zijn:
Natriumbenzoaat (E211), natriumlaurylsulfaat, dinatriumfosfaat, natriumhexametafosfaat, Neuburg-silica, silica voor tandheelkundig gebruik (E551), carrageen (E407), niet-kristalliseerbare 70% sorbitol (E420), natriumsacharine (E954) , pepermunt etherische olie (Italo-Mitcham), steranijs etherische olie, levomenthol, fenol, eugenol, Ceylon kaneel etherische olie, titaandioxide (E171), methyl parahydroxybenzoaat (E218), gezuiverd water.
Hoe ziet FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, tandpasta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit medicament heeft de vorm van een tandpasta in tubes van 7,50 g (6 ml), 31,25 g (25 ml), 62,50 g (50 ml), 93,75 g (75 ml). 125,00 g (100 ml) of 156,25 g (125 ml).
Doos met 1 of 2 doseerflessen van 112,50 g (90 ml) of 112,50 g (100 ml).
Niet alle presentaties zijn mogelijk op de markt.
Houder van de handelsvergunning
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANKRIJK
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Operator van de handelsvergunning
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANKRIJK
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
fabrikant
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE OF CONCYR
F - 45071 ORLEANS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk). www.ansm.sante.fr