Ibuprofen tablet van 200 mg Viatris Mylan 30

LET OP

ANSM - Updated: 25/08/2017

Naam geneesmiddel

BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten

ibuprofen

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger na.

o 3 dagen bij kinderen en adolescenten

o 3 dagen in het geval van koorts en meer dan 5 dagen in het geval van pijn bij volwassenen.

Wat zit er in deze folder?

1. Welke BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Ibuprofen BIOGARAN 200 mg film?

3. Hoe Ibuprofen BIOGARAN 200 mg film te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart BIOGARAN Ibuprofen 200 mg film?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT BIOGARAN Ibuprofen 200 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische - ATC-code: M0AE01 / N02B.

Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Het wordt voorgeschreven bij volwassenen en kinderen boven 20 kg (ongeveer 6 jaar) in de kortdurende behandeling van koorts en / of pijn zoals hoofdpijn, griepachtige symptomen, kiespijn, pijnen en pijnlijke menstruatie.

2. WELKE INFORMATIE VOORDAT neem je BIOGARAN Ibuprofen 200 mg film?

Nooit BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten :

· als u allergisch bent voor ibuprofen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6,

· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)

· voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door het gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine), rhinitis, zwelling of urticaria,

· geschiedenis van allergie voor andere componenten van de tablet,

· gastrointestinale bloeden of zweren van verstreken behandelen met NSAIDs,

· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende

· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,

· ernstige leverziekte,

· ernstige nierziekte,

· een ernstige hartziekte,

· systemische lupus erythematosus,

· Kinderen jonger dan 6 jaar, omdat het kan slikken en stikken door.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk voordat u Ibuprofen BIOGARAN 200 mg filmomhulde tabletten.

Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

De anti-inflammatoire geneesmiddelen / pijnstillers zoals ibuprofen gepaard kan gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte, vooral bij gebruik bij hoge doses. Niet meer dan de dosis of de aanbevolen behandeling periode.

Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen BIOGARAN als u:

· hartproblemen waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of een hartaanval heeft gehad, bypassoperatie, perifeer arterieel vaatlijden (een slechte bloedcirculatie in de benen of voeten als gevolg van vernauwde slagaders of geblokkeerd) of enige vorm van een beroerte (waaronder "mini-beroerte" of transient ischemic attack (TIA))

· een hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol, familiegeschiedenis van hart-en vaatziekten of een beroerte, of als u rookt.

Er bestaat een risico op nierfalen in uitgedroogd kinderen en adolescenten.

Als je een vrouw bent, kan BIOGARAN Ibuprofen uw vruchtbaarheid schaden. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen BIOGARAN.

De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.

VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:

· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir ( zie "gebruik Ibuprofen 200 mg BIOGARAN film geen" )

· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,

· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)

· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,

· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,

· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen uw arts te raadplegen voordat u Ibuprofen BIOGARAN ( zie "Andere medicijnen en BIOGARAN Ibuprofen 200 mg film" ),

· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed ( zie paragraaf "andere geneesmiddelen BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten" ).

Tijdens de behandeling IF:

· van problemen met het gezichtsvermogen, uw arts,

· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,

· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,

· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals ( zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen" ), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische deskundigheid NOOD.

Kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Andere geneesmiddelen en BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen in aanvulling op Ibuprofen BIOGARAN:

· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire

· corticosteroïden

· lithium

· methotrexaat

· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten

· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)

· pemetrexed

· cyclosporine, tacrolimus

· andere niet-steroïde ontstekingsremmende ainti (NSAIDs), met inbegrip van selectieve remmers van cyclooxygenase-2

· Medicijnen gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking (bv) acetylsalicylzuur tenzij lagere doses door de arts werden aanbevolen

Ibuprofen BIOGARAN kunnen beïnvloeden of beïnvloed worden door bepaalde andere geneesmiddelen. Bijvoorbeeld:

· anticoagulantia (dat wil zeggen, dat het bloed verdunnen / voorkomen dat zich bloedstolsels zoals aspirine / acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)

· geneesmiddelen die hoge bloeddruk (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, antagonisten van angiotensine II receptorantagonisten zoals losartan)

Enkele andere drugs invloed kunnen zijn op of worden beïnvloed door behandeling met Ibuprofen BIOGARAN ook. Je moet dus altijd uw arts of apotheker te raadplegen alvorens het gebruik van Ibuprofen BIOGARAN samen met andere geneesmiddelen.

· Glicosides hart zoals digoxine, die drugs gebruikt in tal van hart-en vaatziekten zijn, omdat hun effecten kunnen worden verhoogd.

· Mifepriston (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de beëindiging van de zwangerschap). BIOGARAN Ibuprofen mag niet gebruikt worden binnen 8-12 dagen na mifepriston omdat het effect van mifepriston kan worden verminderd.

· Zidovudine (een geneesmiddel voor de behandeling van AIDS), omdat met het gebruik van Ibuprofen BIOGARAN, is er een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij hemofiliepatiënten met HIV.

BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten met eten en drinken

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de eerste dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.

2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.

Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.

Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.

vrouwelijke vruchtbaarheid

BIOGARAN Ibuprofen behoort tot een klasse van geneesmiddelen die de vrouwelijke vruchtbaarheid kan verminderen. Echter, dit effect is reversibel na het staken van de behandeling. Vermijd het nemen van deze medicatie als u probeert zwanger te raken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.

BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten bevat

Niet van toepassing.

3. HOE BIOGARAN Ibuprofen 200 mg film NEMEN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.

dosering

Geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 20 KG (ongeveer 6 jaar).

pijnlijke en / of febriele ziekten

Bij kinderen is de gebruikelijke dosering 20 tot 30 mg / kg / dag in 3 afzonderlijke doses per dag (30 mg / kg / dag niet te overschrijden).

Bij kinderen van 20 tot 30 kg (ongeveer 6 tot 11 jaar): 1 tablet (200 mg), herhaald eventueel na 6 uur. In alle gevallen, niet meer dan 3 tabletten per dag (600 mg).

Bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar): 1-2 tabletten (200 mg), herhaald eventueel na 6 uur. In alle gevallen, niet meer dan 6 tabletten per dag (1200 mg).

Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of duur van de behandeling (3 dagen voor koorts, 5 dagen voor pijn).

De maximale dosering is 6 tabletten per dag (1200 mg).

De wijze van toediening

mondeling.

Slik de tablet zonder de beet met een glas water, bij voorkeur tijdens de maaltijd.

Frequentie van toediening

Systematische aansluitingen met pieken van koorts of pijn te vermijden. Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.

Duur van de behandeling

Het gebruik is beperkt tot:

· 3 dagen bij koorts,

· 5 dagen in het geval van de pijn

Bij kinderen en adolescenten

Als de behandeling is om te worden gevolgd voor meer dan 3 dagen of als de symptomen verergeren, is het raadzaam om de patiënt een arts te raadplegen.

bij volwassenen

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen of als ze verergeren of bij het optreden van een andere aandoening, raadpleeg dan uw arts.

Als u denkt dat het effect van Ibuprofen BIOGARAN te sterk of te zwak: Neem contact op met uw arts of apotheker.

Als u meer BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dat je moet

Neem contact op met uw arts of apotheker.

In geval van accidentele overdosis of vergiftiging, STOP DE BEHANDELING VAN EN ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.

De volgende verschijnselen kunnen optreden: misselijkheid, braken, buikpijn, en zelden diarree. Tinnitus, hoofdpijn en gastrointestinale bloeden mogelijk. In gevallen van meer ernstige vergiftiging kan duizeligheid, slaperigheid, zelden opwinding, desoriëntatie, stuiptrekkingen en bewusteloosheid optreden. Hyperkaliëmie, metabole acidose en bloeden kan optreden bij ernstige vergiftiging. Acuut nierfalen, leverbeschadiging, hypotensie, ademhalingsdepressie, cyanose komen zelden voor. Verergering van astma bij astmapatiënten is mogelijk.

Bent u vergeten Ibuprofen BIOGARAN 200 mg filmomhulde tabletten

Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.

Als u stopt met Ibuprofen BIOGARAN 200 mg filmomhulde tabletten

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De volgende lijst van bijwerkingen kan optreden als u behandeld wordt met de korte termijn ibuprofen. Voor de lange termijn behandeling, of als uw arts een hogere dosis, de voordelen bijwerkingen kunnen optreden zoals die hieronder beschreven.

Om de bijwerkingen te evalueren, is gebaseerd op de volgende frequenties:

· Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10

· Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers

· Soms: bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers

· Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers

· Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

· Niet bekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens

In het geval van het optreden van één van de volgende bijwerkingen, of in geval van verergering van een van hen of als u effecten niet hier worden vermeld, wordt u verzocht uw arts,

bloedziekten

Zeer zelden: Problemen in de aanmaak van bloedcellen, de eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, extreme vermoeidheid, nasale bloeden en de huid. In deze gevallen moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en raadpleeg een arts. Vermijd zelfmedicatie van pijnstillers of drugs om koorts te verlagen (antipyretica).

problemen met het immuunsysteem

Soms: Allergische reacties en jeukende netelroos en astma-aanvallen. U moet stoppen met het nemen van Ibuprofen BIOGARAN en uw arts onmiddellijk op de hoogte.

Zeer zelden: ernstige allergische reacties, kunnen de symptomen zijn: Zwelling van het gezicht, tong en keel, kortademigheid, snelle hartslag, lage bloeddruk, een grote schok. Als een van deze symptomen optreedt, wat kan gebeuren, zelfs bij het eerste gebruik, is de onmiddellijke hulp van een arts nodig.

Aandoeningen van het zenuwstelsel

Soms: hoofdpijn

Zeer zelden: aseptische meningitis

Niet bekend: duizeligheid

oogaandoeningen

Niet bekend: Visuele stoornissen

hartaandoeningen

Niet bekend: hartfalen, oedeem,

vaataandoeningen

Niet bekend: Hypertensie

spijsvertering en darmproblemen

Soms: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie

Zelden: diarree, winderigheid, constipatie en braken

Zeer zelden: maagzweer, perforatie, gastro-intestinale bloeden, zwarte teerachtige ontlasting, bloed braken of donkere deeltjes, zoals gemalen koffie, ulceratieve stomatitis, gastritis.

Niet bekend: verergering van colitis en de ziekte van Crohn

leverstoornissen

Zeer zelden: leverschade (de eerste tekenen kan een verkleuring van de huid)

Niet bekend: hepatitis, verhoogde transaminasen.

huidaandoeningen

Soms: huiduitslag verschillende

Zeer zelden: ernstige vormen van huidreacties zoals bulleuze reactie waaronder Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse syndroom.

Niet bekend: infectieuze complicaties van de huid en zacht weefsel tijdens waterpokken

Nieraandoeningen:

Zeer zelden: Nierfunctiestoornis, papilnecrose specifiek op de lange termijn verloop van de behandeling geassocieerd met een verhoogde bloed ureum en oedeem.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE BIOGARAN Ibuprofen 200 mg film Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten

· De werkzame stof is:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ................... 200,00 mg

Een bekleed tablet.

· De andere bestanddelen zijn:

voorverstijfseld maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, povidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, stearinezuur, Sepifilm 002 * Sepisperse K 7001 **.

* Samenstelling Sepifilm 002: hypromellose, polyoxyl 8 stearaat, hydroxypropylcellulose, gedenatureerde ethanol.

* Samenstelling Sepisperse K 7001: hypromellose, polyoxyl 8 stearaat, hydroxypropylcellulose, gedenatureerde ethanol, titaandioxide.

Wat BIOGARAN Ibuprofen 200 mg filmomhulde tabletten en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet. Box 20 OU30.

Houder van de vergunning van marketing

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 DUIVEN

Exploitant van de vergunning op de markt

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 DUIVEN

fabrikant

LABORATORIES Delpharm

FABRIEK VAN Petit Paris

91731 BRETIGNY van gerst CEDEX

of

Laboratoires Urgo

42 LONGVIC STREET

21300 CHENOVE

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

gezondheidsvoorlichting advies

"WAT TE DOEN ALS FEVER":

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.

Bij volwassenen en kinderen boven 20 kg (ongeveer 6 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, kunt u een geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":

· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,

· Als de pijn regelmatig terugkeert,

· Als het gaat gepaard met koorts,

· Als je 's nachts wakker,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

VIDAL FAMILY

IBUPROFEN BIOGARAN 200 mg