LET OP
ANSM - Updated: 27/04/2016
Naam geneesmiddel
LAMISILATE MONODOSE 1%, oplossing voor cutaan
terbinafine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 7 dagen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik?
3. HOE LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik?
6. Aanvullende informatie
1. WAT LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Niet van toepassing.
indicaties
LAMISILATE MONODOSE 1% is speciaal ontworpen voor het hanteren, in de mond één toepassing atleet (voetschimmel).
LAMISILATE MONODOSE% 1 doodt de schimmels die verantwoordelijk zijn voor voetschimmel. Na aanbrengen op de voeten, laat de oplossing een transparante film op de huid toevoeren van de werkzame stof in de huid.
Hoe kan voetschimmel te herkennen ( zie hoofdstuk 6 "Gezondheidsvoorlichting Committees" ).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik in de volgende gevallen:
Als u allergisch bent voor terbinafine of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Praat met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt en maken geen gebruik LAMISILATE MONODOSE 1%.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Voorzorgsmaatregelen en speciale waarschuwingen
Gebruik dit geneesmiddel niet als u een chronische aandoening boog met verdikking van de huid. Als dit het geval is, raadpleeg dan uw arts, zal hij een meer geschikte behandeling voorschrijven.
LAMISILATE MONODOSE 1% beperkt tot uitwendig gebruik. Niet gebruiken in de mond. Niet inslikken.
Het gebruik van deze drug is voorbehouden aan de huid van de voeten te behandelen. Niet aanbrengen op het gezicht en de ogen of verminderde huid (na blootstelling aan de zon of ernstige huid peeling), omdat de alcohol in het product kan irriterend zijn.
Toevallig contact met de ogen, grondig spoelen met stromend water. Als ongemak persite, raadpleeg uw arts.
Bevat ethanol, weg te houden van warmtebronnen.
Kinderen en adolescenten:
Gebruik deze medicijnen bij kinderen en adolescenten niet gebruiken onder de 18 jaar.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken. Gebruik geen andere product niet van toepassing op het behandelde gebied LAMISILATE MONODOSE 1% (ofwel verkregen aan een behandeling of niet).
Dit geneesmiddel bevat een antischimmelmiddel: terbinafine. Het is actief tegen schimmels van de huid. Neem niet de tegelijk met dit geneeskunde Ander DRUGS antifungale zonder medisch advies |
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap - Borstvoeding
Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel. Met behulp van LAMISILATE MONODOSE 1% tijdens alleen indien nodig de zwangerschap moet worden overwogen.
LAMISILATE MONODOSE 1% mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Met behulp van LAMISILATE MONODOSE 1% heeft geen effect op het vermogen om te rijden en machines te bedienen.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent. De aanbevolen dosering is een enkele toepassing zoals hieronder getoond.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Dosering, frequentie van toediening, de behandelingsduur, toedieningswijze
Voor volwassenen. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Breng in een keer. Niet een tweede keer toe te passen.
Breng LAMISILATE MONODOSE 1% op beide voeten, zelfs als de symptomen zichtbaar zijn slechts op een voet. Dit zal de schimmel verantwoordelijk voor deze infectie die in andere gebieden van de voet kan elimineren, hoewel nog niet zichtbaar.
Wanneer u de oplossing toe te passen, het droogt snel op een transparante film te vormen. De hoeveelheid product in deze buis is speciaal ontworpen voor beide voeten behandelen.
LAMISILATE MONODOSE 1% levert in de huid van de werkzame stof blijft enkele dagen tot schimmels te elimineren waardoor voetschimmel (mycose). Voor de beste resultaten, moet je niet wassen of nat uw voeten gedurende 24 uur na toediening van dit product.
Bij toepassing LAMISILATE MONODOSE 1%, cutane oplossing:
Breng LAMISILATE MONODOSE 1% na het wassen (bad of douche).
Hoe te LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik:
Het is een unieke applicatie voor de behandeling.
Was beide voeten en droog ze goed af.
Was en droog uw handen.
Verwijder de dop van de buis.
Breng aan beide voeten. Hiervoor gebruikt de helft van de buis op een gang in voldoende hoeveelheid om de behandeling te bedekken. Voltooi de eerste toepassing op deze voet vóór de behandeling van de andere.
Breng de oplossing met een vinger aan elke voet volgens onderstaand schema: Gelijkmatig eerste toepassing tussen en rond de tenen en over de volledige boog en de zijkanten van de voet.
Niet wrijven of massage.
Behandel de andere voet op dezelfde manier, zelfs als het niet bereiken. Dit elimineert schimmels verantwoordelijk voor de infectie, die kunnen worden op de andere voet, zelfs als het nog niet zichtbaar.
Laat het product drogen gedurende 1 tot 2 minuten op de voet tot een film voor de montage u.
Was uw handen met warm water en zeep na het aanbrengen.
Niet wassen of nat uw voeten gedurende 24 uur na toediening van dit product. Droog uw voeten zachtjes deppen na voorzichtig gewassen.
Laat het product niet meer van toepassing zijn.
LAMISILATE MONODOSE 1% werkt direct door het doden van schimmels. De film gevormd na enkele applicatie maakt het mogelijk het actieve bestanddeel aan de huid, waar hij actief blijft voor meerdere dagen door te dringen. De conditie van uw huid moet verbeteren in een paar dagen, maar 4 weken kan nodig zijn voor uw huid om volledig te genezen.
Als u geen tekenen van verbetering 1 week na het aanbrengen van dit product hebben gemerkt, vraag dan uw arts of apotheker.
Niet een tweede keer gebruik van het product op dezelfde aflevering van voetschimmel, indien deze behandeling niet werkt na de eerste toepassing.
Breng LAMISILATE MONODOSE 1% op 2 voeten, zelfs als de symptomen zichtbaar zijn slechts op een voet. Dit elimineert schimmels verantwoordelijk voor het infecteren die op andere delen van de voet kan zijn als het nog niet zichtbaar. Na aanbrengen op de voeten, droogt de oplossing en vormt een transparante film.
De buis bevat voldoende product voor de behandeling van beide voeten.
LAMISILATE MONODOSE1% diffuse het actieve bestanddeel in de huid, waar het blijft een aantal dagen om de schimmels die voetschimmel veroorzaken te doden. Niet wassen of nat uw voeten gedurende 24 uur na het aanbrengen van het product om het best mogelijke resultaat te bereiken.
Tips om uw behandeling te verbeteren:
Houd schoon oppervlak behandeld door middel van regelmatige toilet, 24 uur na het aanbrengen. Droog de huid grondig zonder te wrijven.
Probeer niet om het behandelde gebied krassen, zelfs als de jeuk, omdat dit zou kunnen beschadigen of vertragen van het genezingsproces of verspreiding van de infectie.
Omdat deze schimmel is zeer besmettelijk, vermijd het delen van uw spullen (slippers, sokken ... ..) en uw handdoeken met anderen. Om herbesmetting te voorkomen, regelmatig wassen van uw bedrijf.
Als u per ongeluk inslikken dit product:
Bel uw arts zal u het advies te volgen geven. Het alcoholgehalte moet worden beschouwd.
Als toevallig contact met de ogen of het gezicht:
Was je gezicht of je ogen grondig met stromend water. Neem contact op met uw arts als u nog steeds in verlegenheid gebracht.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Sommige mensen kunnen allergisch zijn voor LAMISILATE MONODOSE 1% bedragen, die zwelling en pijn, huiduitslag of netelroos kan veroorzaken. Deze reacties gemeld met zeldzame frequentie (tot wel 1 op 10.000).
Bij het optreden van dergelijke symptomen of andere allergische reacties na gebruik van het product, verwijder de film met spiritus (verkrijgbaar bij de apotheek) en was de voeten met warm water en zeep en spoeling en droog. Raadpleeg uw arts of apotheker.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Soms (reikt tot 1 op 100): reacties op de toedieningsplaats waaronder droge huid, huidirritatie of een branderig gevoel op de toedieningsplaats. Deze effecten zijn meestal mild en van voorbijgaande aard
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr.
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen LAMISILATE MONODOSE 1% na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de buis. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen het licht.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik?
De werkzame stof is:
Terbinafine ................................................. .................................................. ................................. 10.00 mg
Als terbinafine hydrochloride ............................................ ............................................ 11,25 mg
1 g oplossing.
De andere bestanddelen zijn:
Acrylaten copolymeer en octylacrylamide, hydroxypropylcellulose, middellange keten triglyceriden, ethanol 96 procent.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat LAMISILATE MONODOSE 1% oplossing voor cutaan gebruik en inhoud van de verpakking
LAMISILATE MONODOSE 1% in de vorm van een oplossing gelachtige, heldere tot licht opalescent.
Deze presentatie is verkrijgbaar in tube 4 g.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
uitbuiten
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabrikant
NOVARTIS Family Health SAS
10 Rue LOUIS BLERIOT
92500 Rueil Malmaison
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
In overeenstemming met de regelgeving.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
a / Qu'Appelle doet voet een atleet?
Voetschimmel is een voet aandoening als gevolg van bepaalde soorten schimmels.
b / Hoe de voet van een atleet herkennen?
voet van de atleet (voetschimmel) begint meestal met een inbreuk op de 3 e en 4 e Inter-tenen ruimten.
Zij manifesteert zich door het verschijnen tussen de tenen van kleine vellen met af en toe scheuren of door de aanwezigheid van blaasjes gevuld met heldere vloeistof. Het kan verantwoordelijk zijn voor intense jeuk.
Vanaf het bereiken tussen de tenen, kan de schimmel verspreid op de bovenkant van de voet. Het lijkt een rode zone in een boog, netjes en beperkt, die vergroot en jeukende.
Ze geeft geen onaangename geur in de voeten.
Als de overtreding of de zitting zich buiten deze gebieden (tussen de tenen en op de bovenkant van de voet), is het noodzakelijk om een arts te raadplegen, want dan is het waarschijnlijk niet de voet van een atleet.
Alleen de arts kan de oorzaak zijn van een dergelijke storing te diagnosticeren en een passende behandeling voorschrijven.
c / Enkele algemene tips:
1) Vermijd krassen op de besmette gebieden, zelfs als de jeuk, omdat u misschien de infectie verspreiden naar andere delen van het lichaam.
2) Gebruik geen handdoeken delen of uw slippers, sokken etc. zodat er geen anderen besmetten.
3) Gebruik geen badmat in de badkamer.
4) Maak er een gewoonte van om droge huid vooral in de voeten en tussen de tenen: schimmelinfecties van de voeten en de plooien worden begunstigd door het voortduren van de vochtigheid en het gebrek aan ventilatie van de huid.
5) Als je zweet, vermijd het dragen van sokken die een eenvoudige zweet als synthetische weefsels, de voorkeur aan katoen.
6) Gebruik geen speciale zeep zoals zeep zuren, te gebruiken in plaats van de gebruikelijke zepen, zoals zeep of zeep bij neutrale pH.
7) Weet dat al het warme en vochtige plaatsen waar veel mensen lopen op blote voeten bevorderlijk zijn voor het voorkomen dat mond- mycosen (gemeenschappelijke douches, kleedkamers en sportcomplexen douches, sauna en stoombad, ruime badkamer ...). In deze plaatsen, dragen beschermende schoenen als "flip flops" of je voeten en droog ze grondig te baden.
8) Als je riem op je zonder die sokken (vooral in de zomer), verdient het de voorkeur om je schoenen te ontsmetten: vraag uw apotheker.
