Nicotinepleisters Nicotinell 14mg 7 24H

LET OP

ANSM - Updated: 29/05/2017

Naam geneesmiddel

Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur pleister

nicotine

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.

· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.

· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.

· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat zit er in deze folder?

1. Welke Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister?

3. Hoe Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister gebruiken?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister opslaan?

6. Aanvullende informatie.

1. WAT Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische: Geneesmiddelen gebruikt bij nicotineafhankelijkheid. ATC-code: N07BA.

indicaties

Deze drug is geïndiceerd voor de behandeling van tabaksverslaving, om de symptomen van nicotine terugtrekking bij patiënten die hun gebruik van tabak stoppen verlichten.

2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister?

Niet gebruikte Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur pleister

· als je niet rookt of als u af en toe roker,

· als u allergisch (overgevoelig) bent voor nicotine of een bestanddeel van dit medicijn, in hoofdstuk 6 genoemd,

· bij huidaandoening die kan interfereren met het gebruik van een transdermaal systeem.

· In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Pas goed met Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister:

waarschuwingen

U dient een arts te raadplegen voordat u Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister of een recent myocardinfarct (hartaanval), instabiele angina pectoris of verergering waaronder variant angina, ernstige aandoening hartslag, ongecontroleerde hypertensie, recente beroerte.

U moet het advies van uw arts of zorgverlener te raadplegen voordat het gebruik van Nicotinell TTS patch:

· als stabiele hart- en vaatziekten, ernstige hypertensie of hartfalen,

· bij cerebrale vasculaire aandoening of arteritis van de onderste ledematen,

· bij diabetes

· in hyperthyroïdie of feochromocytoom (bijnier die leidt tot ernstige hypertensie)

· bij ernstige leverziekte en nieren

· bij maagzweer of duodenale ontwikkeling

· bij huidconditie.

De therapeutische dosis voor volwassenen kan ernstige vergiftiging of de dood veroorzaken bij kinderen. Dit is de reden waarom je moet altijd rekening houden met de patch voor en na gebruik, buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Na gebruik, is het raadzaam om de patch op zichzelf te vouwen voor u ze weggooit.

BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.

Andere geneesmiddelen en Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur pleister

Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.

Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur pleister met voedsel, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Het is zeer belangrijk om te stoppen met roken tijdens de zwangerschap voor u en uw kind.

Stoppen met roken tijdens de zwangerschap vereist advies en medische zorg. Dus je moet de dokter na uw zwangerschap of uw reguliere arts of een arts in een centrum dat gespecialiseerd is in het stoppen met roken te raadplegen.

Als u rookt veel en je niet van plan te stoppen met roken, moet je niet je kind borstvoeding te geven, maar hun toevlucht nemen tot kunstmatige voeding. Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding.

Echter, als je wilt stoppen met roken en borstvoeding uw kind, neem het advies van uw arts of een arts in een centrum dat gespecialiseerd is in het stoppen met roken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur pleister bevat:

De patch Nicotinell TTS bevat aluminium. Daarom moet u de belangrijkste MRI (magnetic resonance imaging) te verwijderen.

3. HOE Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister?

dosering

Voor volwassenen en meer dan 15 jaar oud.

Drie groottes van transdermale inrichtingen zijn beschikbaar: 10, 20 en 30 cm2 overeenkomend met 3 verschillende doseringen: 7, 14 en 21 mg / 24 uur.

Uw mate van nicotineverslaving zullen worden beoordeeld door de Fagerstrom-test (zie gezondheidseducatie advies) of het aantal verbruikte sigaretten per dag. Het zal u toelaten om de dosering die uw behoefte past.

De dosis moet worden verhoogd als u symptomen van een "gebrek" te ervaren. Het zal worden verlaagd als u tekenen van een overdosis te ervaren: herlees het hoofdstuk over de voorzorgsmaatregelen en aarzel niet om uw apotheker om advies vragen.

Nicotinell TTS transdermale pleister kunnen alleen of in combinatie worden gebruikt met orale vormen Nicotinell zuigtablet 1 mg of 2 mg Nicotinell kauwgom.

Bij gebruik in combinatie, is het raadzaam om een ​​arts te raadplegen.

Behandeling met Nicotinell TTS, één pleister:

De behandeling bestaat uit drie perioden:

· Beginperiode: het duurt 3 tot 4 weken en zal u toelaten om op te staan ​​roken.

· Monitoring van de behandeling: deze periode consolideert stoppen en begint met nicotine

· wash-out: deze periode moet het mogelijk maken om de behandeling te stoppen.

De hele behandeling duurt gemiddeld 3 maanden

De duur van de behandeling kan variëren afhankelijk van de individuele respons.

De totale duur van de behandeling mag niet langer dan 6 maanden.

* Op basis van de resultaten op ontwenningsverschijnselen.

** Als bevredigende resultaten.

Behandeling met Nicotinell TTS pleister in combinatie met Nicotinell zuigtablet 1 mg of 2 mg Nicotinell kauwgom geneesmiddel

Als uw behandeling met Nicotinell TTS patch mislukt, kunt u deze gebruiken in combinatie met Nicotinell zuigtablet van 1 mg of Nicotinell 2 mg medicinale kauwgom.

Let op: Lees de bijsluiter Nicotinell zuigtablet van 1 mg of Nicotinell 2 mg kauwgom voor gebruik.

Om de kans te stoppen met roken te verhogen, is het raadzaam om te stoppen met roken wanneer u begint met het nemen van deze zuigtabletten of kauwgom in combinatie met Nicotinell TTS, pleister, en dit voor de duur behandeling.

De initiële behandeling

Behandeling met een pleister van 21 mg / 24 in combinatie met Nicotinell 1 mg, zuigtablet of Nicotinell 2 mg, kauwgom. Gebruik minimaal 4 tabletten (1 mg) of kauwgom (2 mg) per dag. In de meeste gevallen, 5-6 tabletten of kauwgom per dag zijn voldoende. Gebruik niet meer dan 15 zuigtabletten 1 mg of 2 mg kauwgom per dag. Onder normale omstandigheden moet de behandeling niet meer dan 6 tot 12 weken duren. Daarna moet u een aanzienlijke nicotine fix te verminderen.

Het verminderen van de dosis nicotine na 6 tot 12 weken:

Dit kan gedaan worden op 2 manieren.

Optie 1: Het gebruik van transdermale pleisters met een lagere dosering, dat wil zeggen: Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur transdermale pleister gedurende 3-6 weken gevolgd door Nicotinell TTS 7 mg / 24 uur transdermale pleister gedurende nieuwe 3 tot 6 weken zonder vermindering van het aantal tandvlees of tabletten. Vervolgens moet het aantal tabletten of kauwgommen geleidelijk afnemen. Algemeen wordt afgeraden Nicotinell zuigtablet 1 mg of Nicotinell 2 mg kauwgom gebruiken voor meer dan 6 maanden. Echter, sommige ex-rokers behandeling nodig voor langer om de hervatting van tabak te voorkomen, maar mag niet meer dan 9 maanden.

Optie 2: Judgment transdermale apparaten en geleidelijke daling van het aantal tabletten of kauwgom. Het is over het algemeen niet aan te raden om Nicotinell zuigtablet van 1 mg of Nicotinell 2 mg, medicinale kauwgom langer dan 6 maanden te gebruiken. Echter, sommige ex-rokers langer behandeling om de hervatting van het roken te voorkomen nodig hebben. Deze behandeling mag niet langer dan 9 maanden.

Aanbevolen dosering:

Als u nog steeds zuigtabletten of kauwgom en patches gebruiken na 9 maanden is het raadzaam om een ​​arts of apotheker te raadplegen.

Wijze van toediening

transdermale WAY

· Open de zak met een schaar en verwijder de patch.

· Verwijder de lostrekstrook voorgesneden.

· Toepassen Nicotinell TTS direct na op een droog huidoppervlak zonder huidletsel en waarbij het haar zelden: romp, bovenarm ...

· Om een ​​perfecte hechting, drukt u verzekeren sterk over het oppervlak ongeveer 10 seconden met de palm van de hand.

· Het apparaat moet plaats 24 uur blijven.

· De toepassing site moet elke dag worden gewijzigd indien mogelijk, te voorkomen dat het apparaat op dezelfde plek plaats voor meerdere dagen.

· Het is essentieel om het apparaat te vouwen op zichzelf na gebruik voorafgaand aan verwijdering op een veilige plaats.

· Elk apparaat dat wordt gebruikt of niet buiten het bereik van kinderen gehouden worden.

· Tijdens de behandeling, vermijd contact met de ogen, neus en was uw handen na het aanbrengen.

· Knip niet de patch.

· Als de zee zwemmen of uitgebreide zwembad, heb je 2 opties:

o voor het bad, verwijderen van de pleister en plaats deze onmiddellijk in de houder. Het kan worden verlijmd en droge huid.

o betrekking op de transdermale inrichting met een waterdichte kleefverband voor de duur van het bad.

· Bij buitje, kan de pleister op zijn plaats gehouden vermijden richten van de straal van de douche boven.

Duur van de behandeling

Voor een volledig stoppen met roken:

Bij aanhoudende hunkeren of in geval van moeilijkheden bij het stoppen van dit geneesmiddel, raadpleeg uw arts.

Als u meer Nicotinell TTS 14 mg / H transdermale patch u moet

Bij accidentele overdosis of een kind heeft gezogen of heeft een patch een arts of hulpdienst toegepast.

Ernstige vergiftiging kan optreden en wordt gekenmerkt door hypotensie, zwakke en onregelmatige pols, ademhalingsmoeilijkheden, uitputting, circulatoire collaps en convulsies.

Bent u vergeten Nicotinell TTS 14 mg / H, patch nemen

Niet van toepassing.

Als u stopt met Nicotinell TTS 14 mg / H, pleister

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze allemaal krijgt.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn

Allergische reacties zoals zwelling van de huid, zwelling van het gezicht en de mond, lage bloeddruk en ademhalingsmoeilijkheden.

Als u een van deze bijwerkingen ervaart, verwijder dan de pleister en raadpleeg uw arts onmiddellijk.

Sommige bijwerkingen komen zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10)

Reacties op de toedieningsplaats zoals jeuk, roodheid, oedeem (zwelling) en branden (waar u de patch op uw huid Nicotinell TTS).

Als u een ernstige huidreactie die niet verdwijnt, moet u stoppen met de behandeling en raadpleeg uw arts of apotheker om een ​​andere vorm van nicotine vervanger te vinden om u te helpen stoppen met roken.

Deze effecten worden meestal veroorzaakt door het niet om de toepassing site elke dag veranderen. Door het veranderen van site dagelijks irritatie verdwijnen spontaan en ertoe leiden dat u weinig last.

Sommige bijwerkingen komen vaak voor (treden op tussen 1 en 10 op de 100 personen)

Hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, abnormale dromen, spierpijn, slaapstoornissen, agitatie, angst, nervositeit.

Deze effecten zijn vaak mild en verdwijnen spontaan en snel wanneer u de patch hebt verwijderd.

Sommige bijwerkingen komen soms voor (bij tussen 1 en 10 mensen in 1000)

Aandachtsstoornissen, sufheid, extreme stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, depressieve stemming, verwarring, hartkloppingen (gevoel van hartslag), braken.

Zweertjes in de mond kan worden gerelateerd aan het stoppen met roken en niet om uw behandeling.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister opslaan?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Niet gebruikte Nicotinell TTS 14 mg / 24 h pleister na de uiterste op de doos.

Bewaard bij een temperatuur lager dan 25 ° C, alleen in gesloten zakken.

Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur pleister

De werkzame stof is:

S (-) - nicotine ............................................ .................................................. ............................ 35 mg

Voor een transdermale pleister van 1,3 g van een effectief oppervlak van 20 cm2.

· De andere bestanddelen zijn:

Copolymeer alkali methacrylaten (EUDRAGIT E 100), polyesterfilm, Durotak 387-2516, Miglyol 812, paper 26 g / m2 gesiliconiseerde polyesterfolie gealuminiseerd.

Wat Nicotinell TTS 14 mg / 24 uur pleister en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van transdermale pleister. 7.14 box, 21 of 28.

Houder van de vergunning van marketing

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100 Versailles Road

CS 80001

78.164 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

Exploitant van de vergunning op de markt

GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT

100 Versailles Road

CS 80001

78.164 Marly-le-Roi Cedex

FRANKRIJK

fabrikant

FAMAR FRANKRIJK

1 WEG VAN Champs de Mars

45072 ORLEANS CEDEX

FRANKRIJK

of

Novartis Pharma SAS

26 CHAPEL STREET

68330 HUNINGUE

FRANKRIJK

of

FAMAR SA

Avlon PLANT

48TH KM rijksweg ATHENE-LAMIA

19011 Avlona ATTIKI

GRIEKENLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

28 juli 2016.

anders

Niet van toepassing.

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Raad van gezondheidsvoorlichting:

Stoppen met roken zo snel mogelijk veroorzaakt directe voordelen voor de gezondheid. Het is nooit te laat om te stoppen met roken, zelfs als je lang en veel hebben gerookt.

Zodra je stopt met roken:

· Je zal meer irriterende en giftige stoffen te absorberen uit de sigaret,

· U ziet een aantal verbeteringen: geleidelijk verdwijnen van hoofdpijn, hoesten, irritatie van de keel, kortademigheid,

· Heb je vaak de tevredenheid van het vinden van een betere slaap, eten smaken, geuren en je fysieke prestaties te verbeteren,

· U zult uw risico op het ontwikkelen van longkanker of hart- en vaatziekten te verlagen.

Bovendien, in het hart of hartziekte (angina, perifeer arterieel vaatlijden, ...), is het bijzonder noodzakelijk om succesvol te stoppen met roken.

Wat de afhankelijkheid van tabak?

Tabaksverslaving is tweeledig:

· Psychologische verslaving:

Het roken van een sigaret betrekt een ritueel van automatische en herhaalde bewegingen in verband met bijzondere omstandigheden (plezier, stress respons, intellectuele stimulatie, ondersteuning voor het moreel, moet het gevoel van beweging). Dit is de psychische en gedragsproblemen afhankelijkheid.

· Fysieke afhankelijkheid:

De behoefte van het lichaam nicotine is te wijten aan de gevolgen van deze stof op het zenuwstelsel. Dit is de lichamelijke verslaving. Het niet voldoen aan die leidt tot een gebrek aan gevoel (zoals beschreven in het hoofdstuk "Hoe kunt u uw fysieke afhankelijkheid te overwinnen?").

Nicotine vervangende therapie ontwikkeld voor de behandeling van verslaving.

Hoe kunt u uw psychische afhankelijkheid te overwinnen?

· De volledige stoppen met roken is het noodzakelijk om uw kansen op succes te vergroten, maar meer:

o Kies een grote dag in de periode dat u de meest gunstige vinden.

o Neem uw laatste pakje sigaretten, je aansteker en zet weg uw asbakken.

o In een aantal rokers heeft het de voorkeur dat de aanslag poging gelijktijdig door beide echtgenoten.

· Vertel je vrienden en collega's dat u stoppen. Vraag hen om uw beslissing te respecteren (roken niet rond, hoeft u niet te bieden sigaretten).

· Bereid je voor om het verlangen om te roken worden geconfronteerd. Het kan plotseling en intens optreden, vooral tijdens de eerste weken na het stoppen met roken, maar niet langer dan 3 of 4 minuten.
Je moet plannen wat je zal doen in deze zaak en snel handelen om niet te "kraken", zoals:

o drink een glas water,

o kauwen kauwgom,

o tellen tot 100,

o doe paar keer diep adem,

o uit de kamer,

o veranderen activiteit ...

· Vermijd situaties in verband met het nemen van sigaretten (koffie, dranken,.), Vermijd verleidingen (zitten met niet-rokers).

Vind compensaties aan roken (vrije tijd, sport, culturele activiteiten ...).

Hoe wordt uw fysieke afhankelijkheid te overwinnen?

Als je verslaafd bent aan nicotine, kan het succes van uw aanpak van het gebruik van nicotine vervangers nodig.

Om uw niveau van afhankelijkheid te beoordelen, is de Fagerström-test aangeboden.

Fagerstrom-test

Score 0-2: u bent niet verslaafd aan nicotine.

U kunt stoppen met roken zonder nicotine vervangende.

Maar als je dat het oordeel vrezen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.

Score 3-4: u bent zwak afhankelijk van nicotine.

Score van 5 tot 6: u bent matig afhankelijk van nicotine.

Het gebruik van nicotine vervangende therapie zal uw kansen op succes te vergroten.

Neem advies van uw arts of apotheker om u te helpen kiezen voor de meest geschikte behandeling voor u.

Score van 7 tot 10: u bent sterk of zeer sterk afhankelijk van nicotine.

Het gebruik van nicotine vervangende therapie wordt aanbevolen om u te helpen deze verslaving aan nicotine te overwinnen. Deze behandeling dient te worden gebruikt voldoende en geschikte dosis.

Neem advies bij uw apotheker of uw arts, eventueel als onderdeel van een gespecialiseerd adviesbureau stoppen met roken.

Intrekking-gerelateerde aandoeningen kan blijven lang en duur van de behandeling moet voldoende zijn, meestal een tot drie maanden.

Als u denkt dat, ondanks de behandeling, een gevoel van "gebrek" persistent, waaronder:

· verlangen,

· prikkelbaarheid, slaapstoornissen,

· rusteloosheid of ongeduld,

· moeite met concentreren,

Neem het advies van uw arts of apotheker om een ​​aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.

Hoe kunt u helpen?

· De steun van gezondheidswerkers

De ondersteuning, begeleiding, controle dat u uw arts of apotheker kan brengen zal van onschatbare waarde zijn tijdens de eerste zes maanden van uw stoppen met roken. U kunt ook gebruik maken van een gespecialiseerd adviesbureau stoppen met roken, vooral als je al hebben gefaald.

· psychologische ondersteuning

Stoppen met roken is een gunstig familie en sociale omgeving. Als u bang dat de problemen te groot zijn, kunnen psychologische ondersteuning of tijdelijke behandeling te helpen.

· voedingsleer

In de maanden na het stoppen met roken, kunt u vinden op een gematigd gewichtstoename.
Als u zich zorgen op dit gebied, dan kunt u contact opnemen met een zorgverlener die u kunnen adviseren.

Je begon weer met roken, waarom?

Beschouw dit terugval als een hik, als een normale gebeurtenis die leert: terugval is geen mislukking.

Analyseer waarom je tabak geplukt.

· Vanwege lichamelijke afhankelijkheid

Dit kan niet goed zijn geteld of weer oplaait na enkele maanden, tijdens, bijvoorbeeld, een langer verblijf in een rokerige atmosfeer.

· Door een groot geacht gewichtstoename

Het zal waarschijnlijk nodig zijn om een ​​aantal eetgewoonten voor uw volgende poging om te stoppen met roken te veranderen.

· Vanwege een gebrek aan motivatie, als gevolg van een pijnlijke gebeurtenis of een moeilijke periode, als gevolg van psychische problemen leek te stoppen met roken (depressie, angst, ...), als gevolg van een situatie erg verleidelijk. Begrijp de reden voor de terugval te voorkomen indien mogelijk op de volgende poging.

In ieder geval, aarzel dan niet om advies te vragen van een zorgverlener of om een ​​specialistisch consult steun voor het stoppen met roken te gebruiken.

Als je opnieuw beginnen met roken, niet worden ontmoedigd, leert de ervaring dat uw kansen op succes te vergroten na een of meer pogingen om te stoppen.

VIDAL FAMILY

Nicotinell TTS patch