LET OP
ANSM - Updated: 31/10/2012
Naam geneesmiddel
Oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml stroop
oxomemazine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, siroop?
3. HOE oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, siroop?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, siroop?
6. Aanvullende informatie
1. WAT oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, de oxomemazine.
indicaties
Het wordt aanbevolen om droge hoest en hoest irritatie bij volwassenen en kinderen te verlichten meer dan 2 jaar, vooral als ze zich voordoen in de avond of 's nachts.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, siroop?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
oxomemazine nooit BIOGARAN 0,33 mg / ml siroop in de volgende gevallen:
· zuigelingen (jonger dan 2 jaar)
· bekende allergie voor een van de bestanddelen, en met name antihistaminica,
· als u een voorgeschiedenis hebt van agranulocytose (ernstige lage aantal witte bloedcellen)
· als je problemen hebt met urineren prostaat of anderszins,
· als u bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml siroop:
speciale waarschuwingen
Hoesten is een symptoom dat diverse oorsprong kan hebben: infecties van de luchtwegen, bronchitis, griep, allergie, astma, kinkhoest, irritatie, etc ...
Daarnaast is de consumptie van tabak verergert of houdt hoesten.
In het geval van het optreden en de persistentie van de koorts, met of zonder tekenen van infectie (angina ...), bleekheid of zweten, moet uw arts te raadplegen.
Niet behandelen met dit medicijn een hoest. In dit geval is de hoest is een natuurlijke afweer vereist de evacuatie van bronchiale afscheidingen.
Als de hoest vettig wordt, gaat gepaard met congestie, hoesten, koorts, een arts raadplegen.
Wanneer ook chronische (lange termijn) van de bronchiën en longen gaan met hoesten met sputum, medisch advies is essentieel.
Het mag niet associëren een dunner drug van bronchiale afscheidingen (slijmoplossend, mucolytische).
voorzorgsmaatregelen
Bij chronische ziekte van de lever of de nieren, Raadpleeg uw arts zodat deze de dosering aan te passen.
Inname van deze medicatie vereist EEN ARTS
· bij ouderen:
o vatbaar voor obstipatie, vertigo of slaperigheid,
o met prostaataandoeningen;
· bij kinderen met astma of gastro-oesofageale reflux,
· in geval van ernstige hart-en vaatziekten, epilepsie.
Voorkom dat uw arts voordat u dit antihistamine.
Onthouden van alcohol of drugs met alcohol tijdens de behandeling.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke).
Dit geneesmiddel bevat 3,7 g sucrose per dosis van 5 ml en 7,3 g per dosis van 10 ml, in het dagelijkse rantsoen rekening moet worden gehouden bij dieet met weinig suiker of diabetes.
Stel uzelf niet bloot aan zonlicht of UV tijdens de behandeling.
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op sedatie. De associatie met andere sedativa wordt afgeraden ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, de oxomemazine. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden ( zie "Dosering" ). |
De associatie met andere sedativa wordt niet aanbevolen vanwege het risico van toename van het kalmerende effect van het geneesmiddel.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Onthouden van alcohol of drugs met alcohol tijdens de behandeling.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden, tenzij anders geadviseerd door uw arts, tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts snel: hij kan alleen de behandeling aan uw conditie aan te passen.
Aan het eind van de zwangerschap, kan het misbruik van deze medicatie bij de pasgeborene schadelijke effecten veroorzaken. Daarom moet u altijd advies vragen aan uw arts voordat u en nooit meer dan de aanbevolen dosis en de duur van de behandeling.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Door zijn kalmerende eigenschappen uitgesproken zijn besluit is tijdens het geven van borstvoeding te worden vermeden.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd, met name voor bestuurders en machine operators, de slaperigheid mogelijkheden gebonden aan het gebruik van deze drug, vooral in het begin van de behandeling.
Dit wordt nog versterkt door het nemen van alcoholhoudende dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van dit geneesmiddel:
Dit geneesmiddel bevat sucrose.
3. HOE oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, siroop?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Wijze van toediening
Oraal.
GERESERVEERD VOOR volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Met de maatbeker.
dosering
Bij volwassenen en kinderen boven 40 kg (12 jaar): 10 ml per dosis, 4 keer per dag.
Bij kinderen:
De dagelijkse dosis is afhankelijk van het gewicht van het kind (1 ml siroop per kg lichaamsgewicht per dag) wordt weergegeven:
· Kinderen 13-20 kg (2-6 jaar): 5 ml per dosis, 2-3 keer per dag,
· Kinderen 20-30 kg (6-10 jaar): 10 ml per dosis, 2-3 keer per dag,
· Kinderen 30-40 kg (10-12): 10 ml per dosis, 3-4 maal per dag.
Frequentie van toediening
Pluggen worden vernieuwd wanneer nodig en afstand minimaal 4 uur.
Het moet zich richten op Vesperal genomen als gevolg van het kalmerend effect, met name in het begin van de behandeling, de oxomemazine.
Duur van de behandeling
De behandeling moet kort (een paar dagen) en beperkt tot momenten waarop de hoest optreedt.
Als uw hoest aanhoudt, raadpleeg dan uw arts.
Als u denkt dat het effect van oxomemazine BIOGARAN stroop te sterk of te zwak:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg hebben genomen / ml stroop dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als u oxomemazine missen BIOGARAN 0,33 mg / ml stroop:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml stroop bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er geen onderwerp.
Sommige effecten vereisen onmiddellijk te stoppen met de behandeling en informeer uw arts:
· type allergische reacties:
o huiduitslag (erythema, eczeem, purpura, urticaria),
o angioneurotisch oedeem (urticaria plotselinge zwelling van het gezicht en nek die ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken)
o anafylactische shock (ernstige allergische reactie die vitale organen bedreigt)
o sensibilisatie verschijnselen van de huid onder invloed van de zon.
· aanzienlijke daling van de witte bloedcellen in het bloed kan zich uiten door het eerst of opnieuw opduiken van een koorts met of zonder tekenen van infectie.
· abnormale afname van bloedplaatjes kan leiden tot neusbloedingen of gommen.
Anderen zijn vaker:
· Slaperigheid, verminderde alertheid, meer markeerde het begin van de behandeling,
· Slecht geheugen of concentratie, duizeligheid,
· incoordination, tremoren,
· Verwardheid, hallucinaties,
· Droge mond,
· gezichtsstoornissen,
· Retentie (accumulatie) van urine,
· constipatie,
· hartkloppingen,
· bloeddrukdaling.
Meer zelden,
· excitatie tekens (agitatie, nervositeit, slapeloosheid) optreden.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, siroop?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml stroop na de vervaldatum op de doos of fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Voor het openen: Geen speciale bewaarcondities.
Na opening bij temperaturen onder 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml, siroop?
De werkzame stof is:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
100 ml siroop.
De andere bestanddelen zijn:
natriumbenzoaat, glycerol, citroenzuur, natriumcitraat, caramelaroma *, caramel kleur (E150c), sucrose, gezuiverd water.
* Samenstelling van de karamel aroma: vanilline, ethyl vanilline, benzaldehyde, en propyleenglycol.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml siroop en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van siroop. 150 ml fles.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
uitbuiten
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabrikant
H2 PHARMA
ZAC CROSS DE BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'ARCY
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.