LET OP
ANSM - Updated: 05/11/2012
Naam geneesmiddel
Oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKERVRIJ drank gezoet met acesulfaam kalium
oxomemazine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE voordat je oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium?
3. HOE oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium?
6. Aanvullende informatie
1. WAT oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, de oxomemazine.
indicaties
Het wordt aanbevolen om droge hoest en hoest irritatie bij volwassenen en kinderen te verlichten meer dan 2 jaar, vooral als ze zich voordoen in de avond of 's nachts.
2. WELKE voordat je oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Neem dit geneesmiddel niet in:
· zuigelingen (jonger dan 2 jaar)
· als u allergisch (overgevoelig) is voor een van de ingrediënten zijn ( zie lijst in rubriek 6 "Aanvullende informatie" ), met inbegrip van antihistaminica (geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde allergieën te behandelen)
· als u een voorgeschiedenis hebt van agranulocytose (ernstige lage aantal witte bloedcellen)
· als je problemen hebt met urineren prostaat of anderszins,
· als u bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met dit geneesmiddel:
Hoesten is een symptoom dat diverse oorsprong kan hebben: infecties van de luchtwegen, bronchitis, griep, allergie, astma, kinkhoest (besmettelijke ziekte), irritatie, etc ...
tabaksgebruik verergert of houdt hoesten.
Raadpleeg uw arts in geval van ontstaan of voortduren van de koorts, met of zonder tekenen van infectie (angina ...), bleekheid of zweten.
Laat een hoest niet behandelen met deze drug omdat in dit geval, de hoest is een natuurlijke afweer vereist de evacuatie van bronchiale afscheidingen.
Als de hoest vettig wordt, gaat gepaard met congestie, hoesten, koorts, een arts raadplegen.
Wanneer ook chronische (lange termijn) van de bronchiën en longen gaan met hoesten met sputum, medisch advies is essentieel.
Het moet een slijmoplossend of een mucolytische (geneesmiddelen te dun bronchiale afscheidingen) niet associëren.
Als lange termijn leverziekte of nierziekte, raadpleeg dan uw arts, zodat hij kan de dosis aan te passen.
Inname van deze drug vereist medische advies:
· bij ouderen:
o vatbaar voor obstipatie, vertigo of slaperigheid,
o met prostaataandoeningen;
· bij kinderen met astma of gastro-oesofageale reflux (brandend maagzuur en zure reflux)
· in geval van ernstige hart-en vaatziekten of epilepsie.
Vertel uw arts voordat u dit antihistamine.
Onthouden van alcohol of drugs met alcohol tijdens de behandeling.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Stel het niet bloot aan zonlicht of aan UV tijdens de behandeling.
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op sedatie. De associatie met andere sedativa wordt afgeraden ( zie rubriek "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen" ).
Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, de oxomemazine. Andere geneesmiddelen bevatten. Niet mengen om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden ( zie rubriek "Dosering" ).
De associatie met andere sedativa wordt niet aanbevolen vanwege het risico van toename van het kalmerende effect van het geneesmiddel.
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Interacties met voedsel en drank
Food and Beverage
Geen alcohol of medicijnen die alcohol tijdens de behandeling niet te gebruiken.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Deze medicijnen mogen niet gebruikt te worden, tenzij uw arts, tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts snel: hij kan alleen de behandeling aan uw conditie aan te passen.
Aan het eind van de zwangerschap, kan het misbruik van deze medicatie bij de pasgeborene schadelijke effecten veroorzaken. Daarom moet u altijd advies vragen aan uw arts voordat u en nooit meer dan de aanbevolen dosis en de duur van de behandeling.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Vanwege de sedatieve (kalmeringsmiddel) uitgesproken zijn beschikking tijdens lactatie te vermijden.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd, met name voor bestuurders en machine operators, de slaperigheid mogelijkheden gebonden aan het gebruik van deze drug, vooral in het begin van de behandeling.
Dit wordt nog versterkt door het nemen van alcoholhoudende dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van dit geneesmiddel:
Dit geneesmiddel bevat maltitol (E965).
3. HOE oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Wijze van toediening
mondeling.
Voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Met de maatbeker.
dosering
Bij volwassenen en kinderen boven 40 kg (12 jaar): 10 ml per dosis, 4 keer per dag.
Bij kinderen: de dagelijkse dosis is afhankelijk van het gewicht van uw kind, wordt aangegeven:
· Kinderen van 13 tot 20 kg (2-6 jaar): 5 ml per dosis, 2-3 keer per dag, om aan het oordeel van de arts,
· Kinderen 20-30 kg (6-10 jaar): 10 ml per dosis, 2-3 keer per dag,
· Kinderen 30-40 kg (10-12): 10 ml per dosis, 3-4 maal per dag.
Frequentie van toediening
Herhaal genomen eventueel een tussenafstand ten minste 4 uur.
Het moet zich richten op Vesperal genomen als gevolg van het kalmerend effect, met name in het begin van de behandeling, de oxomemazine.
Duur van de behandeling
De behandeling moet kort (een paar dagen) en beperkt tot momenten waarop de hoest optreedt.
Als uw hoest aanhoudt, raadpleeg dan uw arts.
Als u denkt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als je meer van deze medicatie die u moet nemen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er geen onderwerp.
Stop onmiddellijk met het nemen van hen en vertel uw arts als:
· type allergische reacties:
o huiduitslag (erythema, eczeem, purpura, urticaria),
o angioneurotisch oedeem (urticaria plotselinge zwelling van het gezicht en nek die ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken)
o anafylactische shock,
o sensibilisatie verschijnselen van de huid onder invloed van de zon.
· aanzienlijke daling van de witte bloedcellen in het bloed kan zich uiten door het eerst of opnieuw opduiken van een koorts met of zonder tekenen van infectie.
· abnormale afname van bloedplaatjes kan leiden tot neusbloedingen of gommen.
In meest voorkomende gevallen:
· Slaperigheid, verminderde alertheid, meer markeerde het begin van de behandeling,
· Slecht geheugen of concentratie, duizeligheid,
· incoordination, tremoren,
· Verwardheid, hallucinaties,
· Droge mond,
· gezichtsstoornissen,
· urineretentie,
· constipatie,
· hartkloppingen,
· bloeddrukdaling.
In zeldzamer gevallen:
· excitatie tekens (agitatie, nervositeit, insomnia).
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
voorwaarden voor opslag
Voor het openen: Geen speciale bewaarcondities.
Na: orale oplossing bewaard gedurende 6 maanden bij een temperatuur beneden 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium?
De werkzame stof is:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
100 ml drank.
De andere bestanddelen zijn:
Glycerol, maltitol (E965), acesulfaam kalium, citroenzuur, natriumcitraat, natriumbenzoaat (E211), caramelaroma *, gezuiverd water.
* Bevat met name propyleenglycol, vanilline, 3-hydroxybutanon (acetylmethylcarbinol).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUIKER drank gezoet met acesulfaam kalium en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in een drank bij kolf (bruin glas) 150 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
uitbuiten
LABORATORIES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabrikant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZA CROSS DE BONNET
78390 BOIS D'ARCY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.