LET OP
ANSM - Updated: 14/03/2017
Naam geneesmiddel
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg capsule
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat BIOGARAN Paracetamol 500 mg harde capsules en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol BIOGARAN 500 mg harde?
3. Hoe Paracetamol BIOGARAN 500 te vragen mg harde?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u Paracetamol BIOGARAN 500 mg harde?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT BIOGARAN Paracetamol 500 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - ATC-code: N02BE01
Dit geneesmiddel bevat paracetamol.
Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
Deze presentatie voor volwassenen en kinderen van 27 kg (ongeveer vanaf 8 jaar); lezen onder "Dosering".
Voor kinderen die minder wegen dan 27 kg zijn er andere paracetamol presentaties: vraag uw arts of apotheker.
2. WAT U duren voordat BIOGARAN Paracetamol 500 mg harde?
Nooit BIOGARAN Paracetamol 500 mg capsule:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor paracetamol of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Ernstige leverziekte.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk voordat Paracetamol BIOGARAN 500 mg capsule.
Als overdosering of overgenomen door fout van een te hoge dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden (zie rubriek "Dosering).
PRECA u job ties
· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen s of koorts meer dan 3 dagen, of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
· Voordat de behandeling met dit geneesmiddel contact op dat je geen andere geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· Vertel uw arts als lever- of nierziekte, of alcoholmisbruik.
· Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol nemen.
· Als voedingsproblemen (ondervoeding) of uitdroging, moet BIOGARAN Paracetamol 500 mg harde capsules met voorzichtigheid worden gebruikt.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Nemen tablet en capsule tegen-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat het kan slikken en stikken door.
Andere geneesmiddelen en Paracetamol BIOGARAN 500 mg harde capsules
Vermelden dat u of uw kind dit geneesmiddel als uw arts een dosis van urinezuur in het bloed voorschrijft.
Vertel uw arts of apotheker als u of uw kind nemen, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
BIOGARAN Paracetamol 500 mg capsule met voedsel en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Paracetamol, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg capsule
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT BIOGARAN Paracetamol 500 mg harde?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
dosering
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (ongeveer vanaf 8 jaar).
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is ongeveer 60 mg / kg per dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg om de vier uur.
Voor kinderen met een gewicht 27-40 kg (circa 8-13 jaar), de dosering 1 capsule per dosis, eventueel herhalen na 6 uur, niet meer dan 4 capsules per dag.
Voor kinderen met een gewicht van 41 tot 50 kg (ongeveer 12 tot 15 jaar), de dosering 1 capsule per dosis, eventueel herhalen na 4 uur, niet tot 6 capsules per dag overschrijdt.
Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (15 jaar);
De gebruikelijke dosering is 1 of 2 capsules 500 mg per dosis (afhankelijk van de intensiteit van pijn), eventueel herhaald na minimaal 4 uur.
Het is meestal niet nodig om 3 g paracetamol per dag of 6 capsules per dag overschrijden. Echter, als er meer ernstige pijn, en het advies van uw arts, de totale dosis kan worden verhoogd tot 4 g per dag, of 8 capsules per dag.
echter:
· hogere doseringen tot 3 g paracetamol per dag nodig medisch advies,
· NOOIT MEER MEER DAN 4 PARACETAMOL gram per dag (rekening houdend met alle geneesmiddelen die paracetamol in hun formule).
respect altijd een 4 uur interval althans tussen neemt.
In ernstige nierziekte (ernstige nierfunctiestoornis), moet de vergrendeling worden gespreid ten minste 8 uur, en de totale dagelijkse dosis bedraagt 6 capsules (3 g).
De maximale dagelijkse dosis bedraagt 60 mg / kg (zonder overschrijding 3 g) per dag in de volgende gevallen:
· Volwassenen onder 50 kg
· Ernstige leverziekte
· chronisch alcoholisme
· chronische ondervoeding
· uitdroging
Als u denkt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
IF bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
Oraal.
De capsules dienen met een drankje zijn (bijvoorbeeld, water, melk, vruchtensap).
Nemen tablet en capsule tegen-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.
Frequentie van toediening
Systematische aansluitingen met oscillaties van pijn of koorts te voorkomen.
Bij kinderen moeten zij gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur, ten minste 4 uur.
Bij volwassenen, moeten ze worden gescheiden minimaal 4 uur.
Bij een ernstige nieraandoening (ernstige nierinsufficiëntie), zal de vangst in 8-uur minimum.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is beperkt:
· 5 dagen als de pijn
· in 3 dagen bij koorts
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen of als ze verergeren, geen behandeling voort te zetten zonder uw arts te raadplegen (zie "voorzorgsmaatregelen").
Als je meer van Paracetamol BIOGARAN 500 mg harde die u moet nemen:
In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, te voorkomen noodgevallen arts.
Als je mist BIOGARAN Paracetamol 500 mg capsule:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met Paracetamol BIOGARAN 500 mg capsule:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· Uitzondering biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen als bloedplaatjes die kunnen leiden tot neusbloedingen of gom. In dit geval, een arts raadplegen.
· Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
NIET om te vragen uw arts of apotheker
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u BIOGARAN Paracetamol 500 mg harde?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat BIOGARAN Paracetamol 500 mg capsule
· De werkzame stof is:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
per capsule.
· De andere bestanddelen zijn:
Carboxymethylcellulose verknoopt natrium, watervrij colloïdaal silica, talk, natriumlaurylsulfaat.
Samenstelling van de capsulewand: Patentblauw, erythrosine, chinoline geel, titaandioxide, gelatine.
Wat BIOGARAN Paracetamol 500 mg capsule en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in capsulevorm.
Box 16 capsules.
Fles van 16 capsules.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 DUIVEN
fabrikant
Laboratoires BTT
ZI DE Krafft
67150 ERSTEIN
OR
Opodex LABORATORIES INDUSTRY
VILLENEUVE FACTORY 2
34-46 AVENUE oude manier van SAINT DENIS
BP 32
92391 Villeneuve-la-Garenne CEDEX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36 ° C en 37 ° C. Een temperatuurstijging boven 38 ° C mogelijk koorts.
Dit geneesmiddel is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (vanaf ongeveer 8 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.
Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· als andere ongewone symptomen verschijnen
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.
Raadpleeg uw arts.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,
· Als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· Als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· Als je 's nachts wakker,
Raadpleeg uw arts.